- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02890771
Účinnost kurkumy při masáži dásní a jako doplněk k odlupování a hoblování kořenů u pacientů s chronickou parodontitidou
Vyhodnotit účinnost celého prášku z kurkumy při masáži dásní a jako doplněk k odlupování a hoblování kořenů u pacientů s chronickou parodontitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K dispozici jsou různé interceptivní a terapeutické modality zahrnující nechirurgické a chirurgické terapie. Tyto terapie však nejsou dostupné pro každého, a to z různých důvodů, jako jsou nízké socioekonomické podmínky většiny populace včetně chudoby, negramotnosti, podvýživy atd. spolu s nízkým poměrem zubních lékařů k populaci. Kromě toho je dostupnost zubního lékaře a/nebo parodontologa ve venkovských a odlehlých oblastech omezená, zatímco prevalence onemocnění parodontu je v těchto oblastech poměrně vyšší než v městských oblastech.
Při pohledu na tyto obtíže musí vyšetřovatelé přemýšlet a prozkoumat příznivé účinky prováděním výzkumných prací na různých opatřeních domácí péče, která se používají po mnoho generací, zejména v naší zemi, a lidé tak užívali/využívají výhod téměř se všemi nebo mnoha přirozené zuby až do posledního období jejich života. Vědecké důkazy o blahodárných účincích opatření domácí péče na čištění a masáž zubů a dásní však zatím nejsou výrazněji patrné. Tradiční použití různých prostředků na čištění zubů se však stále používá a vyžaduje vědeckou pozornost. Nyní jsou vyšetřovatelé v éře založené na důkazech, zejména v oblasti lékařských věd. Proto by mělo být naplánováno a provedeno množství výzkumných studií v různých centrech v různých částech země, aby se zjistily příznivé účinky tradičních postupů ústní hygieny, jako jsou: Datoons (Neem, Babool atd.), listy různých rostlin, jako je mango , prášek z dřevěného uhlí, meswak, sůl, hořčičný olej se solí a prášek z kurkumy a další podobné materiály pro domácí péči o zuby. Po získání užitečných informací/důkazů lze obhajovat použití specifických tradičních materiálů a metod pro čištění zubů a masáž dásní. Z toho mohou mít prospěch zejména rozvojové a nerozvinuté země.
Z různých materiálů pro domácí péči o zuby se prášek z kurkumy používá nejen jako jedno z důležitých koření naší kuchyně a zároveň jako léčebné využití už od nepaměti.
„Kurkuma“ je známá pro své protizánětlivé, antioxidační, antimikrobiální, imunitní stimulační, antiseptické, antikarcinogenní a antimutagenní vlastnosti [1]. Drake [2] a Han et al [3] pozorovali antimikrobiální aktivitu kurkumy. Roobal Bahal et al [4] uvedli, že při použití 2% kurkumového gelu došlo k významnému snížení průměrného indexu plaku, gingiválního indexu, indexu krvácení ze sulcus, hloubky sondy a významného snížení enzymatické aktivity mikroorganismů „Red-Complex“ podobné trypsinu. . Ruchika Jaswal et al [5] provedli pilotní studii s cílem vyhodnotit a porovnat klinické účinky lokální subgingivální aplikace 2% gelu z celé kurkumy a 1% gelu chlorhexidinu jako doplňku k odlupování a hoblování kořenů (SRP) u pacientů trpících chronickou parodontitidou .
V tomto směru bylo celosvětově provedeno velmi málo studií, které by se daly spočítat na prstech. Tato studie se proto používá k vyhodnocení účinnosti celého prášku z kurkumy při masáži dásní a jako doplněk k škálování a hoblování kořenů u pacientů s chronickou parodontitidou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případy se středně těžkou až těžkou formou pacientů s generalizovanou chronickou parodontitidou jakéhokoli pohlaví.
- Pacienti ve věkové skupině 35-65 let, kteří dodržují schválené protokolové směrnice a jsou připraveni dát písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli známé systémové onemocnění, které má vliv na parodont, jako je cukrovka atd.
- Pacienti na protizánětlivých, antibiotikách a perioceutikách od 3 měsíců.
- Pacienti, kteří mají alergii na materiál použitý pro studii.
- Těhotné a kojící matky.
- Pacienti podstoupili jakýkoli druh nechirurgické a/nebo chirurgické periodontální terapie dříve, v posledních 6 měsících.
- Uživatelé tabáku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Čištění zubů
Čištění zubů pomocí zubní pasty
|
:-Čištění zubů přípravkem na čištění zubů (stejným typem zubního kartáčku a zubní pasty) a masáž celým kurkumovým práškem.
na jedné straně oblouku je třeba provést pouze škálování a hoblování kořenů (SRP), zatímco na druhé straně po škálování a hoblování kořenů provádějí pacienti/subjekty masáž celým kurkumovým práškem
|
Experimentální: Masáž kurkumou
Čištění zubů, masáž celým kurkumovým práškem
|
na jedné straně oblouku je třeba provést pouze škálování a hoblování kořenů (SRP), zatímco na druhé straně po škálování a hoblování kořenů provádějí pacienti/subjekty masáž celým kurkumovým práškem
Čištění zubů zubní pastou (Standardní technika čištění zubů bude demonstrována s použitím stejného typu zubního kartáčku a zubní pasty).
|
Experimentální: SRP s masáží kurkumou
SRP s masáží kurkumy v polovičním oblouku
|
:-Čištění zubů přípravkem na čištění zubů (stejným typem zubního kartáčku a zubní pasty) a masáž celým kurkumovým práškem.
Čištění zubů zubní pastou (Standardní technika čištění zubů bude demonstrována s použitím stejného typu zubního kartáčku a zubní pasty).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Plaque Index (Turesky modifikace indexu Quigley Hein, 1970)
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Plaque Index (Turesky modifikace indexu Quigley Hein, 1970)
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Plaque Index (Turesky modifikace indexu Quigley Hein, 1970)
Časové okno: 2 týden
|
2 týden
|
Plaque Index (Turesky modifikace indexu Quigley Hein, 1970)
Časové okno: 4 týden
|
4 týden
|
Plaque Index (Turesky modifikace indexu Quigley Hein, 1970)
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Gingival Index (Loe H a Silness J 1963)
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Gingival Index (Loe H a Silness J 1963)
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Gingival Index (Loe H a Silness J 1963)
Časové okno: 2 týden
|
2 týden
|
Gingival Index (Loe H a Silness J 1963)
Časové okno: 4 týden
|
4 týden
|
Gingival Index (Loe H a Silness J 1963)
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Russellův periodontální index (Rusell's A.L, 1956)
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Russellův periodontální index (Rusell's A.L, 1956)
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Russellův periodontální index (Rusell's A.L, 1956)
Časové okno: 2 týden
|
2 týden
|
Russellův periodontální index (Rusell's A.L, 1956)
Časové okno: 4 týden
|
4 týden
|
Russellův periodontální index (Rusell's A.L, 1956)
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Hloubka parodontálního sondování
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Hloubka parodontálního sondování
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Hloubka parodontálního sondování
Časové okno: 2 týden
|
2 týden
|
Hloubka parodontálního sondování
Časové okno: 4 týden
|
4 týden
|
Hloubka parodontálního sondování
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Úrovně klinického připojení
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Úrovně klinického připojení
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Úrovně klinického připojení
Časové okno: 2 týden
|
2 týden
|
Úrovně klinického připojení
Časové okno: 4 týden
|
4 týden
|
Úrovně klinického připojení
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. Dental College, Indore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Izui S, Sekine S, Maeda K, Kuboniwa M, Takada A, Amano A, Nagata H. Antibacterial Activity of Curcumin Against Periodontopathic Bacteria. J Periodontol. 2016 Jan;87(1):83-90. doi: 10.1902/jop.2015.150260. Epub 2015 Oct 8.
- Farjana HN, Chandrasekaran SC, Gita B. Effect of oral curcuma gel in gingivitis management - a pilot study. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):ZC08-10. doi: 10.7860/JCDR/2014/8784.5235. Epub 2014 Dec 5.
- Zhou T, Chen D, Li Q, Sun X, Song Y, Wang C. Curcumin inhibits inflammatory response and bone loss during experimental periodontitis in rats. Acta Odontol Scand. 2013 Mar;71(2):349-56. doi: 10.3109/00016357.2012.682092. Epub 2012 May 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GDCHIndore
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .