Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kurkumy při masáži dásní a jako doplněk k odlupování a hoblování kořenů u pacientů s chronickou parodontitidou

14. března 2017 aktualizováno: SAURABH KUMAR DUBEY, Government College of Dentistry, Indore

Vyhodnotit účinnost celého prášku z kurkumy při masáži dásní a jako doplněk k odlupování a hoblování kořenů u pacientů s chronickou parodontitidou

Parodontální onemocnění je považováno za zánětlivé, multifaktoriální a prahové onemocnění doprovázené destrukcí parodontu a případně ztrátou přirozených zubů. Periodontální onemocnění je vysoce rozšířené onemocnění zubů, zejména v rozvojových a nerozvinutých zemích, které postihuje více či méně 80 % populace. Pro prevenci tohoto vysoce rozšířeného zubního postižení však stále nejsou k dispozici žádná účinná a praktická preventivní opatření, která by mohla snížit jeho vysokou prevalenci, stále však probíhá mnoho výzkumných prací.

Přehled studie

Detailní popis

K dispozici jsou různé interceptivní a terapeutické modality zahrnující nechirurgické a chirurgické terapie. Tyto terapie však nejsou dostupné pro každého, a to z různých důvodů, jako jsou nízké socioekonomické podmínky většiny populace včetně chudoby, negramotnosti, podvýživy atd. spolu s nízkým poměrem zubních lékařů k populaci. Kromě toho je dostupnost zubního lékaře a/nebo parodontologa ve venkovských a odlehlých oblastech omezená, zatímco prevalence onemocnění parodontu je v těchto oblastech poměrně vyšší než v městských oblastech.

Při pohledu na tyto obtíže musí vyšetřovatelé přemýšlet a prozkoumat příznivé účinky prováděním výzkumných prací na různých opatřeních domácí péče, která se používají po mnoho generací, zejména v naší zemi, a lidé tak užívali/využívají výhod téměř se všemi nebo mnoha přirozené zuby až do posledního období jejich života. Vědecké důkazy o blahodárných účincích opatření domácí péče na čištění a masáž zubů a dásní však zatím nejsou výrazněji patrné. Tradiční použití různých prostředků na čištění zubů se však stále používá a vyžaduje vědeckou pozornost. Nyní jsou vyšetřovatelé v éře založené na důkazech, zejména v oblasti lékařských věd. Proto by mělo být naplánováno a provedeno množství výzkumných studií v různých centrech v různých částech země, aby se zjistily příznivé účinky tradičních postupů ústní hygieny, jako jsou: Datoons (Neem, Babool atd.), listy různých rostlin, jako je mango , prášek z dřevěného uhlí, meswak, sůl, hořčičný olej se solí a prášek z kurkumy a další podobné materiály pro domácí péči o zuby. Po získání užitečných informací/důkazů lze obhajovat použití specifických tradičních materiálů a metod pro čištění zubů a masáž dásní. Z toho mohou mít prospěch zejména rozvojové a nerozvinuté země.

Z různých materiálů pro domácí péči o zuby se prášek z kurkumy používá nejen jako jedno z důležitých koření naší kuchyně a zároveň jako léčebné využití už od nepaměti.

„Kurkuma“ je známá pro své protizánětlivé, antioxidační, antimikrobiální, imunitní stimulační, antiseptické, antikarcinogenní a antimutagenní vlastnosti [1]. Drake [2] a Han et al [3] pozorovali antimikrobiální aktivitu kurkumy. Roobal Bahal et al [4] uvedli, že při použití 2% kurkumového gelu došlo k významnému snížení průměrného indexu plaku, gingiválního indexu, indexu krvácení ze sulcus, hloubky sondy a významného snížení enzymatické aktivity mikroorganismů „Red-Complex“ podobné trypsinu. . Ruchika Jaswal et al [5] provedli pilotní studii s cílem vyhodnotit a porovnat klinické účinky lokální subgingivální aplikace 2% gelu z celé kurkumy a 1% gelu chlorhexidinu jako doplňku k odlupování a hoblování kořenů (SRP) u pacientů trpících chronickou parodontitidou .

V tomto směru bylo celosvětově provedeno velmi málo studií, které by se daly spočítat na prstech. Tato studie se proto používá k vyhodnocení účinnosti celého prášku z kurkumy při masáži dásní a jako doplněk k škálování a hoblování kořenů u pacientů s chronickou parodontitidou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy se středně těžkou až těžkou formou pacientů s generalizovanou chronickou parodontitidou jakéhokoli pohlaví.
  • Pacienti ve věkové skupině 35-65 let, kteří dodržují schválené protokolové směrnice a jsou připraveni dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli známé systémové onemocnění, které má vliv na parodont, jako je cukrovka atd.
  • Pacienti na protizánětlivých, antibiotikách a perioceutikách od 3 měsíců.
  • Pacienti, kteří mají alergii na materiál použitý pro studii.
  • Těhotné a kojící matky.
  • Pacienti podstoupili jakýkoli druh nechirurgické a/nebo chirurgické periodontální terapie dříve, v posledních 6 měsících.
  • Uživatelé tabáku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Čištění zubů
Čištění zubů pomocí zubní pasty
:-Čištění zubů přípravkem na čištění zubů (stejným typem zubního kartáčku a zubní pasty) a masáž celým kurkumovým práškem.
na jedné straně oblouku je třeba provést pouze škálování a hoblování kořenů (SRP), zatímco na druhé straně po škálování a hoblování kořenů provádějí pacienti/subjekty masáž celým kurkumovým práškem
Experimentální: Masáž kurkumou
Čištění zubů, masáž celým kurkumovým práškem
na jedné straně oblouku je třeba provést pouze škálování a hoblování kořenů (SRP), zatímco na druhé straně po škálování a hoblování kořenů provádějí pacienti/subjekty masáž celým kurkumovým práškem
Čištění zubů zubní pastou (Standardní technika čištění zubů bude demonstrována s použitím stejného typu zubního kartáčku a zubní pasty).
Experimentální: SRP s masáží kurkumou
SRP s masáží kurkumy v polovičním oblouku
:-Čištění zubů přípravkem na čištění zubů (stejným typem zubního kartáčku a zubní pasty) a masáž celým kurkumovým práškem.
Čištění zubů zubní pastou (Standardní technika čištění zubů bude demonstrována s použitím stejného typu zubního kartáčku a zubní pasty).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plaque Index (Turesky modifikace indexu Quigley Hein, 1970)
Časové okno: základní linie
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plaque Index (Turesky modifikace indexu Quigley Hein, 1970)
Časové okno: 1 týden
1 týden
Plaque Index (Turesky modifikace indexu Quigley Hein, 1970)
Časové okno: 2 týden
2 týden
Plaque Index (Turesky modifikace indexu Quigley Hein, 1970)
Časové okno: 4 týden
4 týden
Plaque Index (Turesky modifikace indexu Quigley Hein, 1970)
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Gingival Index (Loe H a Silness J 1963)
Časové okno: základní linie
základní linie
Gingival Index (Loe H a Silness J 1963)
Časové okno: 1 týden
1 týden
Gingival Index (Loe H a Silness J 1963)
Časové okno: 2 týden
2 týden
Gingival Index (Loe H a Silness J 1963)
Časové okno: 4 týden
4 týden
Gingival Index (Loe H a Silness J 1963)
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Russellův periodontální index (Rusell's A.L, 1956)
Časové okno: základní linie
základní linie
Russellův periodontální index (Rusell's A.L, 1956)
Časové okno: 1 týden
1 týden
Russellův periodontální index (Rusell's A.L, 1956)
Časové okno: 2 týden
2 týden
Russellův periodontální index (Rusell's A.L, 1956)
Časové okno: 4 týden
4 týden
Russellův periodontální index (Rusell's A.L, 1956)
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Hloubka parodontálního sondování
Časové okno: základní linie
základní linie
Hloubka parodontálního sondování
Časové okno: 1 týden
1 týden
Hloubka parodontálního sondování
Časové okno: 2 týden
2 týden
Hloubka parodontálního sondování
Časové okno: 4 týden
4 týden
Hloubka parodontálního sondování
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Úrovně klinického připojení
Časové okno: základní linie
základní linie
Úrovně klinického připojení
Časové okno: 1 týden
1 týden
Úrovně klinického připojení
Časové okno: 2 týden
2 týden
Úrovně klinického připojení
Časové okno: 4 týden
4 týden
Úrovně klinického připojení
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. Dental College, Indore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit