- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02890771
A kurkuma hatékonysága az ínymasszírozásban, valamint a hámlás és a gyökér gyalulásának kiegészítése krónikus periodontitisben szenvedő betegeknél
A teljes kurkumapor hatékonyságának értékelése az ínymasszírozásban, valamint a pikkelysömör és a gyökértervezés kiegészítőjeként krónikus parodontózisban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Különféle interceptív és terápiás módozatok állnak rendelkezésre, beleértve a nem sebészeti és sebészeti terápiákat. De ezek a terápiák nem mindenki számára elérhetőek, különböző okok miatt, például a lakosság többségének alacsony társadalmi-gazdasági körülményei miatt, beleértve a szegénységet, az analfabetizmust és az alultápláltságot stb., valamint az alacsony fogorvosi: népességarányt. Ezenkívül a fogorvos és/vagy parodontológus elérhetősége korlátozott a vidéki és távoli területeken, miközben a fogágybetegség előfordulási aránya ezeken a területeken viszonylag magasabb, mint a városi területeken.
E nehézségekre tekintettel a vizsgálóknak el kell gondolkodniuk és fel kell tárniuk a jótékony hatásokat különféle otthoni ápolási intézkedések kutatásával, amelyeket sok generáció óta alkalmaznak, különösen hazánkban, és így az emberek szinte mindegyikével vagy sokakkal élvezik/élvezik az előnyöket. természetes fogak, életük utolsó szakaszáig. A fogak, illetve az íny tisztítására és masszírozására irányuló otthoni ápolási intézkedések jótékony hatásának tudományos bizonyítékai azonban még nem egyértelműek. A különféle fogkrémek hagyományos felhasználása azonban még mindig gyakorlatban van, ezért tudományos figyelmet igényel. Most a nyomozók a bizonyítékokon alapuló korszakban járnak, különösen az orvostudományok területén. Ezért az ország különböző részein található kutatások számát meg kell tervezni és le kell végezni, hogy megbizonyosodjanak a hagyományos szájhigiénés gyakorlatok jótékony hatásáról, mint például: Datoonok (Neem, Babool stb.), különféle növények levelei, mint például a mangó. , szénpor, Meswak, só, mustárolaj sóval, kurkumapor és egyéb otthoni ápolási fogtisztító anyagok. A jótékony információk/bizonyítékok ennek megfelelő megszerzése után a fogtisztításra, az íny masszírozására speciális hagyományos anyagok és módszerek alkalmazása javasolható. Így különösen a fejlődő és az elmaradott országok részesülhetnek előnyben.
A különféle otthoni fogtisztító anyagok közül a kurkuma port nem csak konyhánk egyik fontos fűszereként, hanem egyben gyógyászati célra is használják ősidők óta.
A kurkuma gyulladáscsökkentő, antioxidáns, antimikrobiális, immunstimuláló, fertőtlenítő, rákkeltő és antimutagén tulajdonságairól ismert [1]. Drake [2] és Han és munkatársai [3] megfigyelték a kurkuma antimikrobiális hatását. Roobal Bahal és munkatársai [4] kijelentették, hogy a 2%-os kurkuma gél használatával jelentősen csökken az átlagos plakk index, a fogíny index, a sulcus vérzési index, a szondázási zseb mélysége és a "Red-Complex" mikroorganizmusok tripszinszerű enzimaktivitása jelentősen csökken. . Ruchika Jaswal és munkatársai [5] kísérleti vizsgálatot végeztek, hogy értékeljék és összehasonlítsák a 2% teljes kurkuma gél és 1% klórhexidin gél helyi szubgingivális alkalmazásának klinikai hatásait a pikkelysömör és a gyökérgyalulás (SRP) kiegészítéseként krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél. .
Nagyon kevés, ujjakon megszámlálható vizsgálatot végeztek világszerte ebben az irányban. Ezért ez a tanulmány a teljes kurkumapor hatásosságának értékelésére irányul az ínymasszírozásban, valamint a pikkelysömör és a gyökérgyalulás kiegészítéseként krónikus parodontózisban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely nemű, generalizált krónikus periodontitisben szenvedő betegek közepesen súlyos vagy súlyos formái.
- A 35-65 éves korcsoportba tartozó betegek, akik betartják a jóváhagyott protokoll irányelveket, és készek írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
Kizárási kritériumok:
- Bármely ismert szisztémás betegség, amely hatással van a fogágyra, mint például a cukorbetegség stb.
- Gyulladáscsökkentő, antibiotikum és perioceutikumban részesülő betegek 3 hónapja.
- Olyan betegek, akik allergiásak a vizsgálathoz használt anyagokra.
- Terhes és szoptató anyák.
- A betegek korábban, az elmúlt 6 hónapban bármilyen nem sebészeti és/vagy sebészeti parodontális kezelésen estek át.
- Dohányfogyasztók.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fogmosás
Fogmosás fogkrémmel
|
:-Fogmosás fogkrémmel (azonos típusú fogkefével és fogkrémmel) és masszírozás teljes kurkumaporral.
az ív egyik oldalán csak Scaling és Root Planing (SRP) végezhető, míg a másik oldalon a Scaling és Root Planing után teljes kurkumaporral masszíroznak a páciensek/alanyok.
|
|
Kísérleti: Kurkuma masszírozás
Fogmosás, masszírozás egész kurkuma porral
|
az ív egyik oldalán csak Scaling és Root Planing (SRP) végezhető, míg a másik oldalon a Scaling és Root Planing után teljes kurkumaporral masszíroznak a páciensek/alanyok.
Fogmosás fogkrémmel (a szabványos fogmosási technikát azonos típusú fogkefe és fogkrém használatával mutatjuk be).
|
|
Kísérleti: SRP kurkuma masszírozással
SRP kurkuma masszírozással a félíven
|
:-Fogmosás fogkrémmel (azonos típusú fogkefével és fogkrémmel) és masszírozás teljes kurkumaporral.
Fogmosás fogkrémmel (a szabványos fogmosási technikát azonos típusú fogkefe és fogkrém használatával mutatjuk be).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Plaque Index (a Quigley Hein Index Turesky-féle módosítása, 1970)
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Plaque Index (a Quigley Hein Index Turesky-féle módosítása, 1970)
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
Plaque Index (a Quigley Hein Index Turesky-féle módosítása, 1970)
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
Plaque Index (a Quigley Hein Index Turesky-féle módosítása, 1970)
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Plaque Index (a Quigley Hein Index Turesky-féle módosítása, 1970)
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
Gingiva Index (Loe H és Silness J 1963)
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
Gingiva Index (Loe H és Silness J 1963)
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
Gingiva Index (Loe H és Silness J 1963)
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
Gingiva Index (Loe H és Silness J 1963)
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Gingiva Index (Loe H és Silness J 1963)
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
Russell periodontális indexe (Rusell's A.L, 1956)
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
Russell periodontális indexe (Rusell's A.L, 1956)
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
Russell periodontális indexe (Rusell's A.L, 1956)
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
Russell periodontális indexe (Rusell's A.L, 1956)
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Russell periodontális indexe (Rusell's A.L, 1956)
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
Parodontális szondázási mélység
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
Parodontális szondázási mélység
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
Parodontális szondázási mélység
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
Parodontális szondázási mélység
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Parodontális szondázási mélység
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
Klinikai kötődési szintek
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
Klinikai kötődési szintek
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
Klinikai kötődési szintek
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
Klinikai kötődési szintek
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Klinikai kötődési szintek
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. Dental College, Indore
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Izui S, Sekine S, Maeda K, Kuboniwa M, Takada A, Amano A, Nagata H. Antibacterial Activity of Curcumin Against Periodontopathic Bacteria. J Periodontol. 2016 Jan;87(1):83-90. doi: 10.1902/jop.2015.150260. Epub 2015 Oct 8.
- Farjana HN, Chandrasekaran SC, Gita B. Effect of oral curcuma gel in gingivitis management - a pilot study. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):ZC08-10. doi: 10.7860/JCDR/2014/8784.5235. Epub 2014 Dec 5.
- Zhou T, Chen D, Li Q, Sun X, Song Y, Wang C. Curcumin inhibits inflammatory response and bone loss during experimental periodontitis in rats. Acta Odontol Scand. 2013 Mar;71(2):349-56. doi: 10.3109/00016357.2012.682092. Epub 2012 May 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GDCHIndore
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .