Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van kurkuma bij tandvleesmassage en adjuvans bij scaling en wortelschaven bij patiënten met chronische parodontitis

14 maart 2017 bijgewerkt door: SAURABH KUMAR DUBEY, Government College of Dentistry, Indore

Evalueren van de werkzaamheid van heel kurkumapoeder bij tandvleesmassage en als aanvulling op schilfering en wortelschaven bij patiënten met chronische parodontitis

Parodontitis wordt beschouwd als inflammatoire, multifactoriële en drempelziekte die gepaard gaat met vernietiging van parodontium en uiteindelijk het verlies van natuurlijke tanden. Parodontitis is een veel voorkomende tandheelkundige aandoening, vooral in ontwikkelingslanden en onderontwikkelde landen die ongeveer 80% van de bevolking treffen. Voor de preventie van deze veel voorkomende tandheelkundige aandoening zijn er nog steeds geen effectieve en praktische preventieve maatregelen beschikbaar die de hoge prevalentie ervan kunnen verminderen. Er wordt echter veel onderzoek gedaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn verschillende interceptieve en therapeutische modaliteiten beschikbaar, bestaande uit niet-chirurgische en chirurgische therapieën. Maar deze therapieën zijn niet voor iedereen beschikbaar, vanwege verschillende redenen, zoals de lage sociaal-economische omstandigheden van de meerderheid van de bevolking, waaronder armoede, analfabetisme en ondervoeding, enz. Samen met de lage verhouding tandarts: bevolking. Bovendien is de beschikbaarheid van een tandarts en/of parodontoloog beperkt in landelijke en afgelegen gebieden, terwijl de prevalentie van parodontitis in deze gebieden relatief hoger is dan in stedelijke gebieden.

Als we naar deze moeilijkheden kijken, moeten de onderzoekers nadenken en de gunstige effecten onderzoeken door onderzoek te doen naar verschillende thuiszorgmaatregelen die al generaties lang worden gebruikt, vooral in ons land en dus genoten mensen van de voordelen met bijna alle of veel natuurlijke tanden, tot de laatste span van hun leven. Hoewel de wetenschappelijke bewijzen van gunstige effecten van thuiszorgmaatregelen voor respectievelijk het reinigen en masseren van tanden en tandvlees nog niet significant zijn. Maar traditioneel gebruik van verschillende tandreinigingsmiddelen die nog steeds in de praktijk zijn en dus wetenschappelijke aandacht nodig hebben. Nu bevinden de onderzoekers zich in het evidence-based tijdperk, vooral op het gebied van medische wetenschappen. Daarom moet het aantal onderzoeksstudies worden gepland en uitgevoerd in verschillende centra in verschillende delen van het land, om de gunstige effecten vast te stellen van traditionele mondhygiënepraktijken zoals: Datoons (Neem, Babool enz.), Bladeren van verschillende planten zoals Mango , Houtskoolpoeder, Meswak, zout, Mosterdolie met Zout en Kurkumapoeder en andere dergelijke tandheelkundige reinigingsmaterialen voor thuiszorg. Na het verkrijgen van de nuttige informatie/bewijzen dienovereenkomstig, kan het gebruik van specifieke traditionele materialen en methoden voor het reinigen van de tanden en het masseren van het tandvlees worden aanbevolen. En dus kunnen met name de ontwikkelingslanden en onderontwikkelde landen hiervan profiteren.

Uit verschillende tandreinigingsmaterialen voor thuiszorg wordt het kurkumapoeder niet alleen gebruikt als een van de belangrijkste smaakmakers in onze keuken, maar ook als medicinaal gebruik sinds eeuwen.

De 'kurkuma' staat bekend om zijn ontstekingsremmende, antioxiderende, antimicrobiële, immuunstimulerende, antiseptische, anticarcinogene en antimutagene eigenschappen [1]. Drake [2] en Han et al [3] observeerden antimicrobiële activiteit van Kurkuma. Roobal Bahal et al [4] verklaarden dat bij gebruik van 2% Kurkuma-gel, significante vermindering van de gemiddelde plaque-index, tandvleesindex, sulcus-bloedingsindex, diepte van de pocket en significante vermindering van trypsine-achtige enzymatische activiteit van "Red-Complex" micro-organismen . Ruchika Jaswal et al [5] voerden een pilootstudie uit om de klinische effecten van topische subgingivale toepassing van 2% hele kurkuma-gel en 1% chloorhexidine-gel te evalueren en te vergelijken als aanvulling op scaling en rootplaning (SRP) bij patiënten die lijden aan chronische parodontitis .

Er zijn wereldwijd maar heel weinig onderzoeken in deze richting uitgevoerd, die op vingers te tellen zijn. Daarom wordt deze studie uitgevoerd om de werkzaamheid van volledig kurkumapoeder bij tandvleesmassage te evalueren en als aanvulling op schilfering en wortelschaven bij patiënten met chronische parodontitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

91

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevallen met een matige tot ernstige vorm van gegeneraliseerde chronische parodontitis bij patiënten van elk geslacht.
  • Patiënten in de leeftijdsgroep van 35-65 jaar, die zich houden aan goedgekeurde protocolrichtlijnen en klaar zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke bekende systemische ziekte die effecten heeft op het parodontium, zoals diabetes enz.
  • Patiënten op ontstekingsremmers, antibiotica en perioceutica, sinds 3 maanden.
  • Patiënten waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor materiaal dat voor het onderzoek is gebruikt.
  • Zwangere en zogende moeders.
  • Patiënten hadden eerder, in de afgelopen 6 maanden, enige vorm van niet-chirurgische en/of chirurgische parodontale therapie ondergaan.
  • Tabak gebruikers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tandenpoetsen
Tandenpoetsen met tandpasta
:-Tandenpoetsen met tandpasta (met hetzelfde type tandenborstel en tandpasta) en masseren met heel Kurkumapoeder.
aan de ene kant van de boog hoeft alleen Scaling en Root Planing (SRP) te worden gedaan, terwijl aan de andere kant, na de Scaling en Root Planing massage met volledig kurkumapoeder zal worden uitgevoerd door de patiënten / proefpersonen
Experimenteel: Kurkuma masseren
Tandenpoetsen, masseren met hele kurkumapoeder
aan de ene kant van de boog hoeft alleen Scaling en Root Planing (SRP) te worden gedaan, terwijl aan de andere kant, na de Scaling en Root Planing massage met volledig kurkumapoeder zal worden uitgevoerd door de patiënten / proefpersonen
Tandenpoetsen met tandpasta (de standaardtechniek voor tandenpoetsen wordt gedemonstreerd door hetzelfde type tandenborstel en tandpasta te gebruiken).
Experimenteel: SRP met kurkuma massage
SRP met kurkuma massage op halve boog
:-Tandenpoetsen met tandpasta (met hetzelfde type tandenborstel en tandpasta) en masseren met heel Kurkumapoeder.
Tandenpoetsen met tandpasta (de standaardtechniek voor tandenpoetsen wordt gedemonstreerd door hetzelfde type tandenborstel en tandpasta te gebruiken).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plaque Index (Turesky-modificatie van Quigley Hein Index, 1970)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plaque Index (Turesky-modificatie van Quigley Hein Index, 1970)
Tijdsspanne: 1 week
1 week
Plaque Index (Turesky-modificatie van Quigley Hein Index, 1970)
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Plaque Index (Turesky-modificatie van Quigley Hein Index, 1970)
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Plaque Index (Turesky-modificatie van Quigley Hein Index, 1970)
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Tandvleesindex (Loe H en Silness J 1963)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Tandvleesindex (Loe H en Silness J 1963)
Tijdsspanne: 1 week
1 week
Tandvleesindex (Loe H en Silness J 1963)
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Tandvleesindex (Loe H en Silness J 1963)
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Tandvleesindex (Loe H en Silness J 1963)
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Russell's parodontale index (Rusell's AL, 1956)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Russell's parodontale index (Rusell's AL, 1956)
Tijdsspanne: 1 week
1 week
Russell's parodontale index (Rusell's AL, 1956)
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Russell's parodontale index (Rusell's AL, 1956)
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Russell's parodontale index (Rusell's AL, 1956)
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Parodontale sondeerdiepte
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Parodontale sondeerdiepte
Tijdsspanne: 1 week
1 week
Parodontale sondeerdiepte
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Parodontale sondeerdiepte
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Parodontale sondeerdiepte
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Klinische hechtingsniveaus
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Klinische hechtingsniveaus
Tijdsspanne: 1 week
1 week
Klinische hechtingsniveaus
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Klinische hechtingsniveaus
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Klinische hechtingsniveaus
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. Dental College, Indore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren