- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02890771
Effekten av gurkmeja vid tandköttsmassage och tillägg till fjällning och rothyvling hos patienter med kronisk parodontit
För att utvärdera effektiviteten av hel gurkmejapulver vid tandköttsmassage och som ett komplement till fjällning och rothyvling hos patienter med kronisk parodontit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Olika interceptiva och terapeutiska metoder finns tillgängliga, bestående av icke-kirurgiska och kirurgiska terapier. Men dessa terapier är inte tillgängliga för alla, på grund av olika orsaker såsom låga socioekonomiska förhållanden för majoriteten av befolkningen inklusive fattigdom, analfabetism och undernäring etc. tillsammans med låg tandläkare: befolkningskvot. Dessutom är tillgången på en tandläkare och/eller tandläkare begränsad på landsbygden och i avlägsna områden, medan prevalensen av parodontala sjukdomar är jämförelsevis högre i dessa områden än i stadsområden.
Med tanke på dessa svårigheter måste utredarna tänka och utforska de positiva effekterna genom att bedriva forskningsarbete om olika hemvårdsåtgärder som har använts sedan många generationer, särskilt i vårt land och därigenom har människor haft/njuter av fördelarna med nästan alla eller många naturliga tänder, upp till sista spann av deras liv. Men de vetenskapliga bevisen för de positiva effekterna av hemvårdsåtgärder för rengöring och massage av tänder respektive tandkött är ännu inte uppenbara. Men traditionella användningar av olika tandkrämer är fortfarande i praktiken och behöver därför vetenskaplig uppmärksamhet. Nu befinner sig utredarna i den evidensbaserade eran, särskilt inom medicinsk vetenskap. Därför bör antalet forskningsstudier planeras och genomföras vid olika centra i olika delar av landet, för att fastställa de gynnsamma effekterna av traditionell munhygienpraxis såsom: Datoons (Neem, Babool etc), löv av olika växter som Mango , Träkolspulver, Meswak, salt, Senapsolja med Salt, och Gurkmejapulver och andra sådana tandrengöringsmaterial för hemvård. Efter att ha fått den nyttiga informationen/bevisen i enlighet därmed, kan användningen av specifika traditionella material och metoder för rengöring av tänderna och massage av tandköttet förespråkas. Och därför kan särskilt utvecklings- och underutvecklade länder gynnas.
Ur olika tandrengöringsmaterial för hemvård har gurkmejapulvret inte bara använts som en av de viktiga smaktillsatserna i vårt kök, och samtidigt som en medicinsk användning sedan evigheter.
"Gurkmeja" är känd för sina antiinflammatoriska, antioxiderande, antimikrobiella, immunstimulerande, antiseptiska, anti-cancerogena och anti-mutagena egenskaper [1]. Drake [2] och Han et al [3], observerade antimikrobiell aktivitet av gurkmeja. Roobal Bahal et al [4] uppgav att vid användning av 2 % gurkmejagel, signifikant minskning av medelplackindex, gingivalindex, sulcus blödningsindex, undersökningsfickadjup och signifikant minskning av trypsinliknande enzymaktivitet hos "Red-Complex" mikroorganismer . Ruchika Jaswal et al [5] genomförde en pilotstudie för att utvärdera och jämföra de kliniska effekterna av topisk subgingival applicering av 2 % hel gurkmejagel och 1 % klorhexidingel som tillägg till fjällning och rotplaning (SRP) hos patienter som lider av kronisk parodontit .
Mycket få studier, som kan räknas på fingrar, har genomförts över hela världen i denna riktning. Därför tas denna studie för att utvärdera effektiviteten av hel gurkmejapulver vid tandköttsmassage och som ett komplement till fjällning och rothyvling hos patienter med kronisk parodontit.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fall med måttlig till svår form av generaliserad kronisk parodontitpatienter av vilket kön som helst.
- Patienter i åldersgruppen 35-65 år, som följer godkända protokollsriktlinjer och är redo att ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Alla kända systemsjukdomar som har effekter på parodontium såsom diabetes etc.
- Patienter på antiinflammatoriska, antibiotika och perioceutika, sedan 3 månader.
- Patienter som har känt allergi mot material som använts för studien.
- Gravida och ammande mödrar.
- Patienterna hade genomgått någon form av icke-kirurgisk och/eller kirurgisk periodontal terapi tidigare, under de senaste 6 månaderna.
- Tobaksanvändare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tandborstning
Tandborstning med tandkräm
|
:-Tandborstning med tandkräm (med samma typ av tandborste och tandkräm) och massera med hel gurkmejapulver.
på ena sidan av bågen ska endast skalning och rothyvling (SRP) göras, medan på andra sidan, efter skalning och rothyvling ska massage med hel gurkmejapulver utföras av patienterna/försökspersonerna
|
|
Experimentell: Gurkmeja massage
Tandborstning, massera med hel gurkmejapulver
|
på ena sidan av bågen ska endast skalning och rothyvling (SRP) göras, medan på andra sidan, efter skalning och rothyvling ska massage med hel gurkmejapulver utföras av patienterna/försökspersonerna
Tandborstning med tandkräm (Standard tandborstning kommer att demonstreras genom att använda samma typ av tandborste och tandkräm).
|
|
Experimentell: SRP med gurkmejamassage
SRP med gurkmejamassage på halvvalv
|
:-Tandborstning med tandkräm (med samma typ av tandborste och tandkräm) och massera med hel gurkmejapulver.
Tandborstning med tandkräm (Standard tandborstning kommer att demonstreras genom att använda samma typ av tandborste och tandkräm).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plaque Index (Turesky modifiering av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plaque Index (Turesky modifiering av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Plaque Index (Turesky modifiering av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Plaque Index (Turesky modifiering av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Plaque Index (Turesky modifiering av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Gingival Index (Loe H och Silness J 1963)
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Gingival Index (Loe H och Silness J 1963)
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Gingival Index (Loe H och Silness J 1963)
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Gingival Index (Loe H och Silness J 1963)
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Gingival Index (Loe H och Silness J 1963)
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Kliniska anknytningsnivåer
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Kliniska anknytningsnivåer
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Kliniska anknytningsnivåer
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Kliniska anknytningsnivåer
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Kliniska anknytningsnivåer
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. Dental College, Indore
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Izui S, Sekine S, Maeda K, Kuboniwa M, Takada A, Amano A, Nagata H. Antibacterial Activity of Curcumin Against Periodontopathic Bacteria. J Periodontol. 2016 Jan;87(1):83-90. doi: 10.1902/jop.2015.150260. Epub 2015 Oct 8.
- Farjana HN, Chandrasekaran SC, Gita B. Effect of oral curcuma gel in gingivitis management - a pilot study. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):ZC08-10. doi: 10.7860/JCDR/2014/8784.5235. Epub 2014 Dec 5.
- Zhou T, Chen D, Li Q, Sun X, Song Y, Wang C. Curcumin inhibits inflammatory response and bone loss during experimental periodontitis in rats. Acta Odontol Scand. 2013 Mar;71(2):349-56. doi: 10.3109/00016357.2012.682092. Epub 2012 May 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GDCHIndore
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .