Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av gurkmeja vid tandköttsmassage och tillägg till fjällning och rothyvling hos patienter med kronisk parodontit

14 mars 2017 uppdaterad av: SAURABH KUMAR DUBEY, Government College of Dentistry, Indore

För att utvärdera effektiviteten av hel gurkmejapulver vid tandköttsmassage och som ett komplement till fjällning och rothyvling hos patienter med kronisk parodontit

Parodontal sjukdom anses vara inflammatorisk, multifaktoriell och tröskelsjukdom åtföljd av förstörelse av parodontium och så småningom förlust av naturliga tänder. Parodontal sjukdom är mycket utbredd tandsjukdom, särskilt i utvecklingsländer och underutvecklade länder som drabbar mer eller mindre 80 % av befolkningen. För att förebygga denna mycket utbredda tandsjukdom finns det fortfarande inga effektiva och praktiska förebyggande åtgärder tillgängliga som kan minska dess höga prevalens, men mycket forskning pågår.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Olika interceptiva och terapeutiska metoder finns tillgängliga, bestående av icke-kirurgiska och kirurgiska terapier. Men dessa terapier är inte tillgängliga för alla, på grund av olika orsaker såsom låga socioekonomiska förhållanden för majoriteten av befolkningen inklusive fattigdom, analfabetism och undernäring etc. tillsammans med låg tandläkare: befolkningskvot. Dessutom är tillgången på en tandläkare och/eller tandläkare begränsad på landsbygden och i avlägsna områden, medan prevalensen av parodontala sjukdomar är jämförelsevis högre i dessa områden än i stadsområden.

Med tanke på dessa svårigheter måste utredarna tänka och utforska de positiva effekterna genom att bedriva forskningsarbete om olika hemvårdsåtgärder som har använts sedan många generationer, särskilt i vårt land och därigenom har människor haft/njuter av fördelarna med nästan alla eller många naturliga tänder, upp till sista spann av deras liv. Men de vetenskapliga bevisen för de positiva effekterna av hemvårdsåtgärder för rengöring och massage av tänder respektive tandkött är ännu inte uppenbara. Men traditionella användningar av olika tandkrämer är fortfarande i praktiken och behöver därför vetenskaplig uppmärksamhet. Nu befinner sig utredarna i den evidensbaserade eran, särskilt inom medicinsk vetenskap. Därför bör antalet forskningsstudier planeras och genomföras vid olika centra i olika delar av landet, för att fastställa de gynnsamma effekterna av traditionell munhygienpraxis såsom: Datoons (Neem, Babool etc), löv av olika växter som Mango , Träkolspulver, Meswak, salt, Senapsolja med Salt, och Gurkmejapulver och andra sådana tandrengöringsmaterial för hemvård. Efter att ha fått den nyttiga informationen/bevisen i enlighet därmed, kan användningen av specifika traditionella material och metoder för rengöring av tänderna och massage av tandköttet förespråkas. Och därför kan särskilt utvecklings- och underutvecklade länder gynnas.

Ur olika tandrengöringsmaterial för hemvård har gurkmejapulvret inte bara använts som en av de viktiga smaktillsatserna i vårt kök, och samtidigt som en medicinsk användning sedan evigheter.

"Gurkmeja" är känd för sina antiinflammatoriska, antioxiderande, antimikrobiella, immunstimulerande, antiseptiska, anti-cancerogena och anti-mutagena egenskaper [1]. Drake [2] och Han et al [3], observerade antimikrobiell aktivitet av gurkmeja. Roobal Bahal et al [4] uppgav att vid användning av 2 % gurkmejagel, signifikant minskning av medelplackindex, gingivalindex, sulcus blödningsindex, undersökningsfickadjup och signifikant minskning av trypsinliknande enzymaktivitet hos "Red-Complex" mikroorganismer . Ruchika Jaswal et al [5] genomförde en pilotstudie för att utvärdera och jämföra de kliniska effekterna av topisk subgingival applicering av 2 % hel gurkmejagel och 1 % klorhexidingel som tillägg till fjällning och rotplaning (SRP) hos patienter som lider av kronisk parodontit .

Mycket få studier, som kan räknas på fingrar, har genomförts över hela världen i denna riktning. Därför tas denna studie för att utvärdera effektiviteten av hel gurkmejapulver vid tandköttsmassage och som ett komplement till fjällning och rothyvling hos patienter med kronisk parodontit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fall med måttlig till svår form av generaliserad kronisk parodontitpatienter av vilket kön som helst.
  • Patienter i åldersgruppen 35-65 år, som följer godkända protokollsriktlinjer och är redo att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Alla kända systemsjukdomar som har effekter på parodontium såsom diabetes etc.
  • Patienter på antiinflammatoriska, antibiotika och perioceutika, sedan 3 månader.
  • Patienter som har känt allergi mot material som använts för studien.
  • Gravida och ammande mödrar.
  • Patienterna hade genomgått någon form av icke-kirurgisk och/eller kirurgisk periodontal terapi tidigare, under de senaste 6 månaderna.
  • Tobaksanvändare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tandborstning
Tandborstning med tandkräm
:-Tandborstning med tandkräm (med samma typ av tandborste och tandkräm) och massera med hel gurkmejapulver.
på ena sidan av bågen ska endast skalning och rothyvling (SRP) göras, medan på andra sidan, efter skalning och rothyvling ska massage med hel gurkmejapulver utföras av patienterna/försökspersonerna
Experimentell: Gurkmeja massage
Tandborstning, massera med hel gurkmejapulver
på ena sidan av bågen ska endast skalning och rothyvling (SRP) göras, medan på andra sidan, efter skalning och rothyvling ska massage med hel gurkmejapulver utföras av patienterna/försökspersonerna
Tandborstning med tandkräm (Standard tandborstning kommer att demonstreras genom att använda samma typ av tandborste och tandkräm).
Experimentell: SRP med gurkmejamassage
SRP med gurkmejamassage på halvvalv
:-Tandborstning med tandkräm (med samma typ av tandborste och tandkräm) och massera med hel gurkmejapulver.
Tandborstning med tandkräm (Standard tandborstning kommer att demonstreras genom att använda samma typ av tandborste och tandkräm).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plaque Index (Turesky modifiering av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsram: baslinje
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plaque Index (Turesky modifiering av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsram: 1 vecka
1 vecka
Plaque Index (Turesky modifiering av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
Plaque Index (Turesky modifiering av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Plaque Index (Turesky modifiering av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Gingival Index (Loe H och Silness J 1963)
Tidsram: baslinje
baslinje
Gingival Index (Loe H och Silness J 1963)
Tidsram: 1 vecka
1 vecka
Gingival Index (Loe H och Silness J 1963)
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
Gingival Index (Loe H och Silness J 1963)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Gingival Index (Loe H och Silness J 1963)
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsram: baslinje
baslinje
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsram: 1 vecka
1 vecka
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: baslinje
baslinje
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: 1 vecka
1 vecka
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Kliniska anknytningsnivåer
Tidsram: baslinje
baslinje
Kliniska anknytningsnivåer
Tidsram: 1 vecka
1 vecka
Kliniska anknytningsnivåer
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
Kliniska anknytningsnivåer
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Kliniska anknytningsnivåer
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. Dental College, Indore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2016

Första postat (Uppskatta)

7 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera