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姜黄在慢性牙周炎患者牙龈按摩和洗牙和根面平整中的辅助作用

2017年3月14日 更新者:SAURABH KUMAR DUBEY、Government College of Dentistry, Indore

评估全姜黄粉在牙龈按摩中的疗效,并作为慢性牙周炎患者洗牙和根面平整的辅助手段

牙周病被认为是伴随牙周组织破坏并最终导致天然牙齿脱落的炎症性、多因素和阈值疾病。 牙周病是一种非常普遍的牙科疾病,尤其是在发展中国家和欠发达国家,大约 80% 的人口受到影响。 为了预防这种高度流行的牙科疾病,目前还没有有效和实用的预防措施可以降低其高患病率,但是大量的研究工作正在进行中。

研究概览

详细说明

可以使用各种拦截和治疗方式,包括非手术和手术疗法。 但是,由于各种原因,例如大多数人口的社会经济条件低下,包括贫困、文盲和营养不良等,以及牙医与人口的比例低,这些疗法并非适用于所有人。 此外,牙医和/或牙周病医生在农村和偏远地区的可用性有限,而这些地区的牙周病患病率相对高于城市地区。

鉴于这些困难,研究人员不得不通过对许多代以来一直在使用的各种家庭护理措施进行研究工作来思考和探索有益效果,特别是在我国,人们已经/正在享受几乎所有或许多的好处天然牙齿,直到他们生命的最后一段。虽然,清洁和按摩牙齿和牙龈的家庭护理措施的有益效果的科学证据尚不明显。 但是,各种牙膏的传统用途仍在实践中,因此需要引起科学重视。 现在,研究人员处于循证时代,尤其是在医学科学领域。 因此,应计划在全国不同地区的不同中心开展大量研究,以确定传统口腔卫生习惯的有益效果,例如:Datoons(印度楝树、Babool 等)、芒果等各种植物的叶子、木炭粉、Meswak、盐、芥末油和盐、姜黄粉等家庭护理洁牙材料。 在获得相应的有益信息/证据后,可以提倡使用特定的传统材料和方法来清洁牙齿和按摩牙龈。 因此,特别是发展中国家和欠发达国家可能会受益。

在各种家庭护理洁牙材料中,姜黄粉不仅被用作我们厨房的重要调味品之一,同时自古以来就被用作药用。

“姜黄”以其抗炎、抗氧化、抗菌、免疫刺激、防腐、抗癌和抗突变特性而闻名 [1]。 Drake [2] 和 Han 等人 [3] 观察了姜黄的抗微生物活性。 Roobal Bahal 等人 [4] 指出,使用 2% 的姜黄凝胶后,平均牙菌斑指数、牙龈指数、沟出血指数、探诊袋深度显着降低,“红色复合物”微生物的胰蛋白酶样酶活性显着降低. Ruchika Jaswal 等人 [5] 进行了一项初步研究,以评估和比较局部龈下应用 2% 全姜黄凝胶和 1% 洗必泰凝胶作为慢性牙周炎患者刮治和根面平整 (SRP) 的辅助手段的临床效果.

世界范围内在这方面进行的研究极少,屈指可数。 因此,这项研究正在评估全姜黄粉在牙龈按摩中的功效,以及作为慢性牙周炎患者刮治和根面平整的辅助手段。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

91

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 任何性别的中度至重度广泛性慢性牙周炎患者。
  • 35-65 岁年龄组的患者,他们遵守批准的协议指南,并准备提供书面知情同意书。

排除标准:

  • 任何已知的对牙周组织有影响的全身性疾病,如糖尿病等。
  • 患者服用消炎药、抗生素和围护药,3 个月以来。
  • 已知对用于研究的材料过敏的患者。
  • 怀孕和哺乳期的母亲。
  • 患者在过去 6 个月内曾接受过任何类型的非手术和/或手术牙周治疗。
  • 烟草使用者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:刷牙
用洁牙剂刷牙
:-用牙膏刷牙(使用相同类型的牙刷和牙膏)并用全姜黄粉按摩。
在牙弓的一侧仅进行洗牙和根面平整 (SRP),而在另一侧,患者/受试者应在洗牙和根面平整后用全姜黄粉进行按摩
实验性的:姜黄按摩
刷牙,用全姜黄粉按摩
在牙弓的一侧仅进行洗牙和根面平整 (SRP),而在另一侧,患者/受试者应在洗牙和根面平整后用全姜黄粉进行按摩
用牙膏刷牙(标准刷牙技术将通过使用相同类型的牙刷和牙膏来演示)。
实验性的:SRP 姜黄按摩
半足弓姜黄按摩 SRP
:-用牙膏刷牙(使用相同类型的牙刷和牙膏)并用全姜黄粉按摩。
用牙膏刷牙(标准刷牙技术将通过使用相同类型的牙刷和牙膏来演示)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
斑块指数(Quigley Hein 指数的 Turesky 修改,1970)
大体时间:基线
基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
斑块指数(Quigley Hein 指数的 Turesky 修改,1970)
大体时间:1周
1周
斑块指数(Quigley Hein 指数的 Turesky 修改,1970)
大体时间:2周
2周
斑块指数(Quigley Hein 指数的 Turesky 修改,1970)
大体时间:4周
4周
斑块指数(Quigley Hein 指数的 Turesky 修改,1970)
大体时间:6周
6周
牙龈指数(Loe H 和 Silness J 1963)
大体时间:基线
基线
牙龈指数(Loe H 和 Silness J 1963)
大体时间:1周
1周
牙龈指数(Loe H 和 Silness J 1963)
大体时间:2周
2周
牙龈指数(Loe H 和 Silness J 1963)
大体时间:4周
4周
牙龈指数(Loe H 和 Silness J 1963)
大体时间:6周
6周
罗素牙周指数 (Rusell's A.L, 1956)
大体时间:基线
基线
罗素牙周指数 (Rusell's A.L, 1956)
大体时间:1周
1周
罗素牙周指数 (Rusell's A.L, 1956)
大体时间:2周
2周
罗素牙周指数 (Rusell's A.L, 1956)
大体时间:4周
4周
罗素牙周指数 (Rusell's A.L, 1956)
大体时间:6周
6周
牙周探诊深度
大体时间:基线
基线
牙周探诊深度
大体时间:1周
1周
牙周探诊深度
大体时间:2周
2周
牙周探诊深度
大体时间:4周
4周
牙周探诊深度
大体时间:6周
6周
临床依恋水平
大体时间:基线
基线
临床依恋水平
大体时间:1周
1周
临床依恋水平
大体时间:2周
2周
临床依恋水平
大体时间:4周
4周
临床依恋水平
大体时间:6周
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Dr Subhash Garg, MDS、Govt. Dental College, Indore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月6日

首次发布 (估计)

2016年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月14日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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