- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02890771
Eficacia de la cúrcuma en el masaje gingival y complemento del raspado y alisado radicular en pacientes con periodontitis crónica
Evaluar la eficacia del polvo de cúrcuma entera en el masaje gingival y como complemento del raspado y alisado radicular en pacientes con periodontitis crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Varias modalidades interceptivas y terapéuticas están disponibles y comprenden terapias no quirúrgicas y quirúrgicas. Sin embargo, estas terapias no están disponibles para todos, debido a varias razones, como las bajas condiciones socioeconómicas de la mayoría de la población, incluida la pobreza, el analfabetismo y la desnutrición, etc., junto con la baja proporción de dentistas: población. Además, la disponibilidad de un dentista y/o periodoncista es limitada en áreas rurales y remotas, mientras que la tasa de prevalencia de la enfermedad periodontal es comparativamente más alta en estas áreas que en las áreas urbanas.
En vista de estas dificultades, los investigadores tienen que pensar y explorar los efectos beneficiosos mediante la realización de trabajos de investigación sobre diversas medidas de atención domiciliaria que se están utilizando desde muchas generaciones, especialmente en nuestro país y, por lo tanto, las personas estaban/están disfrutando de los beneficios con casi todos o muchos. dientes naturales, hasta el último lapso de sus vidas. Sin embargo, las evidencias científicas de los efectos beneficiosos de las medidas de cuidado en el hogar para la limpieza y el masaje de los dientes y las encías, respectivamente, aún no son evidentes de manera significativa. Pero, los usos tradicionales de varios dentífricos todavía están en práctica y, por lo tanto, necesitan atención científica. Ahora, los investigadores están en la era basada en la evidencia, especialmente en el campo de las ciencias médicas. Por lo tanto, la cantidad de estudios de investigación debe planificarse y llevarse a cabo en varios centros en diferentes partes del país, para determinar los efectos beneficiosos de las prácticas tradicionales de higiene bucal, tales como: Datoons (Neem, Babool, etc.), hojas de varias plantas como Mango , polvo de carbón, Meswak, sal, aceite de mostaza con sal y polvo de cúrcuma y otros materiales de limpieza dental para el cuidado del hogar. Después de obtener la información/evidencias beneficiosas correspondientes, se pueden recomendar los usos de materiales y métodos tradicionales específicos para la limpieza de los dientes y el masaje de las encías. Y así, específicamente, los países en desarrollo y subdesarrollados pueden verse beneficiados.
De varios materiales de limpieza dental para el cuidado del hogar, el polvo de cúrcuma no solo se usa como uno de los condimentos importantes de nuestra cocina, y al mismo tiempo como un uso medicinal desde hace siglos.
La 'cúrcuma' es conocida por sus propiedades antiinflamatorias, antioxidantes, antimicrobianas, inmunoestimulantes, antisépticas, anticancerígenas y antimutagénicas [1]. Drake [2] y Han et al [3] observaron la actividad antimicrobiana de la cúrcuma. Roobal Bahal et al [4] afirmaron que con el uso de gel de cúrcuma al 2 %, se produjo una reducción significativa del índice medio de placa, el índice gingival, el índice de sangrado del surco, la profundidad de sondaje y una reducción significativa de la actividad enzimática similar a la tripsina de los microorganismos "Complejo rojo". . Ruchika Jaswal et al [5] realizaron un estudio piloto para evaluar y comparar los efectos clínicos de la aplicación subgingival tópica de gel de cúrcuma entera al 2 % y gel de clorhexidina al 1 % como complemento del raspado y alisado radicular (SRP) en pacientes con periodontitis crónica. .
Muy pocos estudios, que se pueden contar con los dedos, se han realizado en todo el mundo en esta dirección. Por lo tanto, este estudio se está realizando para evaluar la eficacia de la cúrcuma entera en polvo en el masaje gingival y como complemento del raspado y alisado radicular en pacientes con periodontitis crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos con forma moderada a severa de Periodontitis Crónica Generalizada en pacientes de cualquier sexo.
- Pacientes en el grupo de edad de 35 a 65 años, que cumplan con las pautas del protocolo aprobado y estén listos para dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad sistémica conocida que tenga efectos sobre el periodonto, como la diabetes, etc.
- Pacientes en antiinflamatorios, antibióticos y periocéuticos, desde 3 meses.
- Pacientes que tengan alergia conocida al material utilizado para el estudio.
- Madres embarazadas y lactantes.
- Los pacientes se habían sometido a algún tipo de tratamiento periodontal no quirúrgico y/o quirúrgico antes, en los últimos 6 meses.
- Usuarios de tabaco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cepillado de dientes
Cepillado de dientes con dentífrico
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:-Cepillado de dientes con Dentífrico (con el mismo tipo de cepillo y pasta dentífrica) y masaje con Polvo de Cúrcuma integral.
en un lado del arco solo se debe realizar el raspado y alisado radicular (SRP), mientras que en el otro lado, después del raspado y alisado radicular, los pacientes/sujetos deben realizar un masaje con polvo de cúrcuma entero.
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Experimental: Masaje de cúrcuma
Cepillado de dientes, masajeando con polvo de cúrcuma entera
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en un lado del arco solo se debe realizar el raspado y alisado radicular (SRP), mientras que en el otro lado, después del raspado y alisado radicular, los pacientes/sujetos deben realizar un masaje con polvo de cúrcuma entero.
Cepillado de dientes con dentífrico (la técnica estándar de cepillado de dientes se demostrará usando el mismo tipo de cepillo de dientes y pasta de dientes).
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Experimental: SRP con masaje de cúrcuma
SRP con masaje de cúrcuma en media arcada
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:-Cepillado de dientes con Dentífrico (con el mismo tipo de cepillo y pasta dentífrica) y masaje con Polvo de Cúrcuma integral.
Cepillado de dientes con dentífrico (la técnica estándar de cepillado de dientes se demostrará usando el mismo tipo de cepillo de dientes y pasta de dientes).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de placas (modificación de Turesky del índice Quigley Hein, 1970)
Periodo de tiempo: base
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de placas (modificación de Turesky del índice Quigley Hein, 1970)
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Índice de placas (modificación de Turesky del índice Quigley Hein, 1970)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Índice de placas (modificación de Turesky del índice Quigley Hein, 1970)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Índice de placas (modificación de Turesky del índice Quigley Hein, 1970)
Periodo de tiempo: 6 semana
|
6 semana
|
Índice gingival (Loe H y Silness J 1963)
Periodo de tiempo: base
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base
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Índice gingival (Loe H y Silness J 1963)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
|
Índice gingival (Loe H y Silness J 1963)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Índice gingival (Loe H y Silness J 1963)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Índice gingival (Loe H y Silness J 1963)
Periodo de tiempo: 6 semana
|
6 semana
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Índice periodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Periodo de tiempo: base
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base
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Índice periodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Índice periodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
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Índice periodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Índice periodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Periodo de tiempo: 6 semana
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6 semana
|
Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: base
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base
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Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
|
Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: 6 semana
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6 semana
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Niveles de apego clínico
Periodo de tiempo: base
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base
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Niveles de apego clínico
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
|
Niveles de apego clínico
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Niveles de apego clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Niveles de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 semana
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6 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. Dental College, Indore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Izui S, Sekine S, Maeda K, Kuboniwa M, Takada A, Amano A, Nagata H. Antibacterial Activity of Curcumin Against Periodontopathic Bacteria. J Periodontol. 2016 Jan;87(1):83-90. doi: 10.1902/jop.2015.150260. Epub 2015 Oct 8.
- Farjana HN, Chandrasekaran SC, Gita B. Effect of oral curcuma gel in gingivitis management - a pilot study. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):ZC08-10. doi: 10.7860/JCDR/2014/8784.5235. Epub 2014 Dec 5.
- Zhou T, Chen D, Li Q, Sun X, Song Y, Wang C. Curcumin inhibits inflammatory response and bone loss during experimental periodontitis in rats. Acta Odontol Scand. 2013 Mar;71(2):349-56. doi: 10.3109/00016357.2012.682092. Epub 2012 May 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GDCHIndore
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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