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Eficacia de la cúrcuma en el masaje gingival y complemento del raspado y alisado radicular en pacientes con periodontitis crónica

14 de marzo de 2017 actualizado por: SAURABH KUMAR DUBEY, Government College of Dentistry, Indore

Evaluar la eficacia del polvo de cúrcuma entera en el masaje gingival y como complemento del raspado y alisado radicular en pacientes con periodontitis crónica

La enfermedad periodontal se considera una enfermedad inflamatoria, multifactorial y umbral acompañada de destrucción del periodonto y, finalmente, la pérdida de los dientes naturales. La enfermedad periodontal es una enfermedad dental de alta prevalencia, especialmente en los países en desarrollo y subdesarrollados, que afecta a más o menos el 80% de la población. Para la prevención de esta afección dental altamente prevalente, aún no se dispone de medidas preventivas efectivas y prácticas que puedan reducir su alta tasa de prevalencia, aunque se está realizando un gran trabajo de investigación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Varias modalidades interceptivas y terapéuticas están disponibles y comprenden terapias no quirúrgicas y quirúrgicas. Sin embargo, estas terapias no están disponibles para todos, debido a varias razones, como las bajas condiciones socioeconómicas de la mayoría de la población, incluida la pobreza, el analfabetismo y la desnutrición, etc., junto con la baja proporción de dentistas: población. Además, la disponibilidad de un dentista y/o periodoncista es limitada en áreas rurales y remotas, mientras que la tasa de prevalencia de la enfermedad periodontal es comparativamente más alta en estas áreas que en las áreas urbanas.

En vista de estas dificultades, los investigadores tienen que pensar y explorar los efectos beneficiosos mediante la realización de trabajos de investigación sobre diversas medidas de atención domiciliaria que se están utilizando desde muchas generaciones, especialmente en nuestro país y, por lo tanto, las personas estaban/están disfrutando de los beneficios con casi todos o muchos. dientes naturales, hasta el último lapso de sus vidas. Sin embargo, las evidencias científicas de los efectos beneficiosos de las medidas de cuidado en el hogar para la limpieza y el masaje de los dientes y las encías, respectivamente, aún no son evidentes de manera significativa. Pero, los usos tradicionales de varios dentífricos todavía están en práctica y, por lo tanto, necesitan atención científica. Ahora, los investigadores están en la era basada en la evidencia, especialmente en el campo de las ciencias médicas. Por lo tanto, la cantidad de estudios de investigación debe planificarse y llevarse a cabo en varios centros en diferentes partes del país, para determinar los efectos beneficiosos de las prácticas tradicionales de higiene bucal, tales como: Datoons (Neem, Babool, etc.), hojas de varias plantas como Mango , polvo de carbón, Meswak, sal, aceite de mostaza con sal y polvo de cúrcuma y otros materiales de limpieza dental para el cuidado del hogar. Después de obtener la información/evidencias beneficiosas correspondientes, se pueden recomendar los usos de materiales y métodos tradicionales específicos para la limpieza de los dientes y el masaje de las encías. Y así, específicamente, los países en desarrollo y subdesarrollados pueden verse beneficiados.

De varios materiales de limpieza dental para el cuidado del hogar, el polvo de cúrcuma no solo se usa como uno de los condimentos importantes de nuestra cocina, y al mismo tiempo como un uso medicinal desde hace siglos.

La 'cúrcuma' es conocida por sus propiedades antiinflamatorias, antioxidantes, antimicrobianas, inmunoestimulantes, antisépticas, anticancerígenas y antimutagénicas [1]. Drake [2] y Han et al [3] observaron la actividad antimicrobiana de la cúrcuma. Roobal Bahal et al [4] afirmaron que con el uso de gel de cúrcuma al 2 %, se produjo una reducción significativa del índice medio de placa, el índice gingival, el índice de sangrado del surco, la profundidad de sondaje y una reducción significativa de la actividad enzimática similar a la tripsina de los microorganismos "Complejo rojo". . Ruchika Jaswal et al [5] realizaron un estudio piloto para evaluar y comparar los efectos clínicos de la aplicación subgingival tópica de gel de cúrcuma entera al 2 % y gel de clorhexidina al 1 % como complemento del raspado y alisado radicular (SRP) en pacientes con periodontitis crónica. .

Muy pocos estudios, que se pueden contar con los dedos, se han realizado en todo el mundo en esta dirección. Por lo tanto, este estudio se está realizando para evaluar la eficacia de la cúrcuma entera en polvo en el masaje gingival y como complemento del raspado y alisado radicular en pacientes con periodontitis crónica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

91

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos con forma moderada a severa de Periodontitis Crónica Generalizada en pacientes de cualquier sexo.
  • Pacientes en el grupo de edad de 35 a 65 años, que cumplan con las pautas del protocolo aprobado y estén listos para dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad sistémica conocida que tenga efectos sobre el periodonto, como la diabetes, etc.
  • Pacientes en antiinflamatorios, antibióticos y periocéuticos, desde 3 meses.
  • Pacientes que tengan alergia conocida al material utilizado para el estudio.
  • Madres embarazadas y lactantes.
  • Los pacientes se habían sometido a algún tipo de tratamiento periodontal no quirúrgico y/o quirúrgico antes, en los últimos 6 meses.
  • Usuarios de tabaco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cepillado de dientes
Cepillado de dientes con dentífrico
:-Cepillado de dientes con Dentífrico (con el mismo tipo de cepillo y pasta dentífrica) y masaje con Polvo de Cúrcuma integral.
en un lado del arco solo se debe realizar el raspado y alisado radicular (SRP), mientras que en el otro lado, después del raspado y alisado radicular, los pacientes/sujetos deben realizar un masaje con polvo de cúrcuma entero.
Experimental: Masaje de cúrcuma
Cepillado de dientes, masajeando con polvo de cúrcuma entera
en un lado del arco solo se debe realizar el raspado y alisado radicular (SRP), mientras que en el otro lado, después del raspado y alisado radicular, los pacientes/sujetos deben realizar un masaje con polvo de cúrcuma entero.
Cepillado de dientes con dentífrico (la técnica estándar de cepillado de dientes se demostrará usando el mismo tipo de cepillo de dientes y pasta de dientes).
Experimental: SRP con masaje de cúrcuma
SRP con masaje de cúrcuma en media arcada
:-Cepillado de dientes con Dentífrico (con el mismo tipo de cepillo y pasta dentífrica) y masaje con Polvo de Cúrcuma integral.
Cepillado de dientes con dentífrico (la técnica estándar de cepillado de dientes se demostrará usando el mismo tipo de cepillo de dientes y pasta de dientes).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de placas (modificación de Turesky del índice Quigley Hein, 1970)
Periodo de tiempo: base
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de placas (modificación de Turesky del índice Quigley Hein, 1970)
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Índice de placas (modificación de Turesky del índice Quigley Hein, 1970)
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Índice de placas (modificación de Turesky del índice Quigley Hein, 1970)
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Índice de placas (modificación de Turesky del índice Quigley Hein, 1970)
Periodo de tiempo: 6 semana
6 semana
Índice gingival (Loe H y Silness J 1963)
Periodo de tiempo: base
base
Índice gingival (Loe H y Silness J 1963)
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Índice gingival (Loe H y Silness J 1963)
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Índice gingival (Loe H y Silness J 1963)
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Índice gingival (Loe H y Silness J 1963)
Periodo de tiempo: 6 semana
6 semana
Índice periodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Periodo de tiempo: base
base
Índice periodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Índice periodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Índice periodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Índice periodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Periodo de tiempo: 6 semana
6 semana
Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: base
base
Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: 6 semana
6 semana
Niveles de apego clínico
Periodo de tiempo: base
base
Niveles de apego clínico
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Niveles de apego clínico
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Niveles de apego clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Niveles de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 semana
6 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. Dental College, Indore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periodontitis Crónica

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