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Efficacité du curcuma dans le massage gingival et complément au détartrage et au surfaçage radiculaire chez un patient atteint de parodontite chronique

14 mars 2017 mis à jour par: SAURABH KUMAR DUBEY, Government College of Dentistry, Indore

Évaluer l'efficacité de la poudre de curcuma entière dans le massage gingival et comme complément au détartrage et au surfaçage radiculaire chez les patients atteints de parodontite chronique

La maladie parodontale est considérée comme une maladie inflammatoire, multifactorielle et à seuil accompagnée d'une destruction du parodonte et éventuellement de la perte des dents naturelles. La maladie parodontale est une maladie dentaire très répandue en particulier dans les pays en développement et sous-développés affectant plus ou moins 80% de la population. Pour la prévention de cette affection dentaire très répandue, il n'existe toujours pas de mesures préventives efficaces et pratiques susceptibles de réduire son taux de prévalence élevé, mais de nombreux travaux de recherche sont en cours.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Diverses modalités d'interception et thérapeutiques sont disponibles, comprenant des thérapies non chirurgicales et chirurgicales. Mais ces thérapies ne sont pas disponibles pour tout le monde, pour diverses raisons telles que les faibles conditions socio-économiques de la majorité de la population, notamment la pauvreté, l'analphabétisme et la malnutrition, etc., ainsi qu'un faible ratio dentiste: population. De plus, la disponibilité d'un dentiste et/ou d'un parodontiste est limitée dans les régions rurales et éloignées, alors que le taux de prévalence des maladies parodontales est comparativement plus élevé dans ces régions que dans les régions urbaines.

Face à ces difficultés, les enquêteurs doivent réfléchir et explorer les effets bénéfiques en menant des travaux de recherche sur diverses mesures de soins à domicile qui sont utilisées depuis de nombreuses générations, en particulier dans notre pays et donc les gens bénéficiaient/bénéficient des avantages avec presque tous ou beaucoup dents naturelles, jusqu'à la dernière durée de leur vie. Cependant, les preuves scientifiques des effets bénéfiques des mesures de soins à domicile pour le nettoyage et le massage des dents et des gencives, respectivement, ne sont pas encore évidentes de manière significative. Mais, les utilisations traditionnelles de divers dentifrices sont encore pratiquées et nécessitent donc des attentions scientifiques. Maintenant, les enquêteurs sont à l'ère des preuves, en particulier dans le domaine des sciences médicales. Par conséquent, le nombre d'études de recherche doit être planifié et réalisé dans divers centres dans différentes parties du pays, pour déterminer les effets bénéfiques des pratiques traditionnelles d'hygiène buccale telles que : Datoons (Neem, Babool, etc.), feuilles de diverses plantes comme Mango , Poudre de charbon de bois, Meswak, sel, huile de moutarde avec sel et poudre de curcuma et autres produits de nettoyage dentaire pour soins à domicile. Après avoir obtenu les informations / preuves utiles en conséquence, l'utilisation de matériaux et de méthodes traditionnels spécifiques pour le nettoyage des dents et le massage des gencives peut être préconisée. Et ainsi, spécifiquement les pays en développement et sous-développés peuvent en bénéficier.

Parmi les divers matériaux de nettoyage dentaire pour soins à domicile, la poudre de curcuma n'est pas seulement utilisée comme l'un des condiments importants de notre cuisine, et en même temps comme un usage médicinal depuis des siècles.

Le « curcuma » est connu pour ses propriétés anti-inflammatoires, antioxydantes, antimicrobiennes, immunostimulantes, antiseptiques, anti-cancérigènes et anti-mutagènes [1]. Drake [2] et Han et al [3] ont observé l'activité antimicrobienne du curcuma. Roobal Bahal et al [4] ont déclaré que lors de l'utilisation de gel de curcuma à 2%, une réduction significative de l'indice de plaque moyen, de l'indice gingival, de l'indice de saignement du sulcus, de la profondeur de la poche de sondage et une réduction significative de l'activité enzymatique de type trypsine des micro-organismes "Red-Complex" . Ruchika Jaswal et al [5] ont mené une étude pilote pour évaluer et comparer les effets cliniques de l'application sous-gingivale topique de gel de curcuma entier à 2 % et de gel de chlorhexidine à 1 % en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire (SRP) chez des patients souffrant de parodontite chronique. .

Très peu d'études, qui se comptent sur les doigts, ont été menées dans le monde dans ce sens. Par conséquent, cette étude est menée pour évaluer l'efficacité de la poudre de curcuma entière dans le massage gingival et en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire chez les patients atteints de parodontite chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

91

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cas de forme modérée à sévère de patients atteints de parodontite chronique généralisée de tout sexe.
  • Patients âgés de 35 à 65 ans, qui respectent les directives du protocole approuvé et sont prêts à donner un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie systémique connue ayant des effets sur le parodonte, comme le diabète, etc.
  • Patients sous anti-inflammatoires, antibiotiques et périoceutiques, depuis 3 mois.
  • Les patients qui ont une allergie connue au matériel utilisé pour l'étude.
  • Mères enceintes et allaitantes.
  • Les patients avaient subi tout type de traitement parodontal non chirurgical et/ou chirurgical plus tôt, au cours des 6 derniers mois.
  • Usagers du tabac.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Brossage des dents
Brossage des dents avec dentifrice
:- Brossage des dents avec du dentifrice (avec le même type de brosse à dents et de dentifrice) et massage avec de la poudre de curcuma entière.
d'un côté de l'arcade, seul le détartrage et le surfaçage radiculaire (SRP) doivent être effectués, tandis que de l'autre côté, après le détartrage et le surfaçage radiculaire, un massage avec de la poudre de curcuma entière doit être effectué par les patients/sujets
Expérimental: Massage au curcuma
Brossage des dents, massage avec de la poudre de curcuma entière
d'un côté de l'arcade, seul le détartrage et le surfaçage radiculaire (SRP) doivent être effectués, tandis que de l'autre côté, après le détartrage et le surfaçage radiculaire, un massage avec de la poudre de curcuma entière doit être effectué par les patients/sujets
Brossage des dents avec du dentifrice (la technique de brossage des dents standard sera démontrée en utilisant le même type de brosse à dents et de dentifrice).
Expérimental: SRP avec massage au curcuma
SRP avec massage au curcuma sur demi-arche
:- Brossage des dents avec du dentifrice (avec le même type de brosse à dents et de dentifrice) et massage avec de la poudre de curcuma entière.
Brossage des dents avec du dentifrice (la technique de brossage des dents standard sera démontrée en utilisant le même type de brosse à dents et de dentifrice).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice de plaque (modification Turesky de l'indice Quigley Hein, 1970)
Délai: ligne de base
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Indice de plaque (modification Turesky de l'indice Quigley Hein, 1970)
Délai: 1 semaine
1 semaine
Indice de plaque (modification Turesky de l'indice Quigley Hein, 1970)
Délai: 2 semaines
2 semaines
Indice de plaque (modification Turesky de l'indice Quigley Hein, 1970)
Délai: 4 semaines
4 semaines
Indice de plaque (modification Turesky de l'indice Quigley Hein, 1970)
Délai: 6 semaines
6 semaines
Index gingival (Loe H et Silness J 1963)
Délai: ligne de base
ligne de base
Index gingival (Loe H et Silness J 1963)
Délai: 1 semaine
1 semaine
Index gingival (Loe H et Silness J 1963)
Délai: 2 semaines
2 semaines
Index gingival (Loe H et Silness J 1963)
Délai: 4 semaines
4 semaines
Index gingival (Loe H et Silness J 1963)
Délai: 6 semaines
6 semaines
Indice parodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Délai: ligne de base
ligne de base
Indice parodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Délai: 1 semaine
1 semaine
Indice parodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Délai: 2 semaines
2 semaines
Indice parodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Délai: 4 semaines
4 semaines
Indice parodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Délai: 6 semaines
6 semaines
Profondeur de sondage parodontal
Délai: ligne de base
ligne de base
Profondeur de sondage parodontal
Délai: 1 semaine
1 semaine
Profondeur de sondage parodontal
Délai: 2 semaines
2 semaines
Profondeur de sondage parodontal
Délai: 4 semaines
4 semaines
Profondeur de sondage parodontal
Délai: 6 semaines
6 semaines
Niveaux d'attachement clinique
Délai: ligne de base
ligne de base
Niveaux d'attachement clinique
Délai: 1 semaine
1 semaine
Niveaux d'attachement clinique
Délai: 2 semaines
2 semaines
Niveaux d'attachement clinique
Délai: 4 semaines
4 semaines
Niveaux d'attachement clinique
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. Dental College, Indore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2016

Première publication (Estimation)

7 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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