- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02890771
Efficacité du curcuma dans le massage gingival et complément au détartrage et au surfaçage radiculaire chez un patient atteint de parodontite chronique
Évaluer l'efficacité de la poudre de curcuma entière dans le massage gingival et comme complément au détartrage et au surfaçage radiculaire chez les patients atteints de parodontite chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Diverses modalités d'interception et thérapeutiques sont disponibles, comprenant des thérapies non chirurgicales et chirurgicales. Mais ces thérapies ne sont pas disponibles pour tout le monde, pour diverses raisons telles que les faibles conditions socio-économiques de la majorité de la population, notamment la pauvreté, l'analphabétisme et la malnutrition, etc., ainsi qu'un faible ratio dentiste: population. De plus, la disponibilité d'un dentiste et/ou d'un parodontiste est limitée dans les régions rurales et éloignées, alors que le taux de prévalence des maladies parodontales est comparativement plus élevé dans ces régions que dans les régions urbaines.
Face à ces difficultés, les enquêteurs doivent réfléchir et explorer les effets bénéfiques en menant des travaux de recherche sur diverses mesures de soins à domicile qui sont utilisées depuis de nombreuses générations, en particulier dans notre pays et donc les gens bénéficiaient/bénéficient des avantages avec presque tous ou beaucoup dents naturelles, jusqu'à la dernière durée de leur vie. Cependant, les preuves scientifiques des effets bénéfiques des mesures de soins à domicile pour le nettoyage et le massage des dents et des gencives, respectivement, ne sont pas encore évidentes de manière significative. Mais, les utilisations traditionnelles de divers dentifrices sont encore pratiquées et nécessitent donc des attentions scientifiques. Maintenant, les enquêteurs sont à l'ère des preuves, en particulier dans le domaine des sciences médicales. Par conséquent, le nombre d'études de recherche doit être planifié et réalisé dans divers centres dans différentes parties du pays, pour déterminer les effets bénéfiques des pratiques traditionnelles d'hygiène buccale telles que : Datoons (Neem, Babool, etc.), feuilles de diverses plantes comme Mango , Poudre de charbon de bois, Meswak, sel, huile de moutarde avec sel et poudre de curcuma et autres produits de nettoyage dentaire pour soins à domicile. Après avoir obtenu les informations / preuves utiles en conséquence, l'utilisation de matériaux et de méthodes traditionnels spécifiques pour le nettoyage des dents et le massage des gencives peut être préconisée. Et ainsi, spécifiquement les pays en développement et sous-développés peuvent en bénéficier.
Parmi les divers matériaux de nettoyage dentaire pour soins à domicile, la poudre de curcuma n'est pas seulement utilisée comme l'un des condiments importants de notre cuisine, et en même temps comme un usage médicinal depuis des siècles.
Le « curcuma » est connu pour ses propriétés anti-inflammatoires, antioxydantes, antimicrobiennes, immunostimulantes, antiseptiques, anti-cancérigènes et anti-mutagènes [1]. Drake [2] et Han et al [3] ont observé l'activité antimicrobienne du curcuma. Roobal Bahal et al [4] ont déclaré que lors de l'utilisation de gel de curcuma à 2%, une réduction significative de l'indice de plaque moyen, de l'indice gingival, de l'indice de saignement du sulcus, de la profondeur de la poche de sondage et une réduction significative de l'activité enzymatique de type trypsine des micro-organismes "Red-Complex" . Ruchika Jaswal et al [5] ont mené une étude pilote pour évaluer et comparer les effets cliniques de l'application sous-gingivale topique de gel de curcuma entier à 2 % et de gel de chlorhexidine à 1 % en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire (SRP) chez des patients souffrant de parodontite chronique. .
Très peu d'études, qui se comptent sur les doigts, ont été menées dans le monde dans ce sens. Par conséquent, cette étude est menée pour évaluer l'efficacité de la poudre de curcuma entière dans le massage gingival et en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire chez les patients atteints de parodontite chronique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cas de forme modérée à sévère de patients atteints de parodontite chronique généralisée de tout sexe.
- Patients âgés de 35 à 65 ans, qui respectent les directives du protocole approuvé et sont prêts à donner un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Toute maladie systémique connue ayant des effets sur le parodonte, comme le diabète, etc.
- Patients sous anti-inflammatoires, antibiotiques et périoceutiques, depuis 3 mois.
- Les patients qui ont une allergie connue au matériel utilisé pour l'étude.
- Mères enceintes et allaitantes.
- Les patients avaient subi tout type de traitement parodontal non chirurgical et/ou chirurgical plus tôt, au cours des 6 derniers mois.
- Usagers du tabac.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Brossage des dents
Brossage des dents avec dentifrice
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:- Brossage des dents avec du dentifrice (avec le même type de brosse à dents et de dentifrice) et massage avec de la poudre de curcuma entière.
d'un côté de l'arcade, seul le détartrage et le surfaçage radiculaire (SRP) doivent être effectués, tandis que de l'autre côté, après le détartrage et le surfaçage radiculaire, un massage avec de la poudre de curcuma entière doit être effectué par les patients/sujets
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Expérimental: Massage au curcuma
Brossage des dents, massage avec de la poudre de curcuma entière
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d'un côté de l'arcade, seul le détartrage et le surfaçage radiculaire (SRP) doivent être effectués, tandis que de l'autre côté, après le détartrage et le surfaçage radiculaire, un massage avec de la poudre de curcuma entière doit être effectué par les patients/sujets
Brossage des dents avec du dentifrice (la technique de brossage des dents standard sera démontrée en utilisant le même type de brosse à dents et de dentifrice).
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Expérimental: SRP avec massage au curcuma
SRP avec massage au curcuma sur demi-arche
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:- Brossage des dents avec du dentifrice (avec le même type de brosse à dents et de dentifrice) et massage avec de la poudre de curcuma entière.
Brossage des dents avec du dentifrice (la technique de brossage des dents standard sera démontrée en utilisant le même type de brosse à dents et de dentifrice).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de plaque (modification Turesky de l'indice Quigley Hein, 1970)
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de plaque (modification Turesky de l'indice Quigley Hein, 1970)
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Indice de plaque (modification Turesky de l'indice Quigley Hein, 1970)
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Indice de plaque (modification Turesky de l'indice Quigley Hein, 1970)
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Indice de plaque (modification Turesky de l'indice Quigley Hein, 1970)
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Index gingival (Loe H et Silness J 1963)
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Index gingival (Loe H et Silness J 1963)
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Index gingival (Loe H et Silness J 1963)
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Index gingival (Loe H et Silness J 1963)
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Index gingival (Loe H et Silness J 1963)
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Indice parodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Indice parodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Indice parodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Indice parodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Indice parodontal de Russell (Rusell's A.L, 1956)
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Profondeur de sondage parodontal
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Profondeur de sondage parodontal
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Profondeur de sondage parodontal
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Profondeur de sondage parodontal
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Profondeur de sondage parodontal
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Niveaux d'attachement clinique
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Niveaux d'attachement clinique
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Niveaux d'attachement clinique
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Niveaux d'attachement clinique
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Niveaux d'attachement clinique
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. Dental College, Indore
Publications et liens utiles
Publications générales
- Izui S, Sekine S, Maeda K, Kuboniwa M, Takada A, Amano A, Nagata H. Antibacterial Activity of Curcumin Against Periodontopathic Bacteria. J Periodontol. 2016 Jan;87(1):83-90. doi: 10.1902/jop.2015.150260. Epub 2015 Oct 8.
- Farjana HN, Chandrasekaran SC, Gita B. Effect of oral curcuma gel in gingivitis management - a pilot study. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):ZC08-10. doi: 10.7860/JCDR/2014/8784.5235. Epub 2014 Dec 5.
- Zhou T, Chen D, Li Q, Sun X, Song Y, Wang C. Curcumin inhibits inflammatory response and bone loss during experimental periodontitis in rats. Acta Odontol Scand. 2013 Mar;71(2):349-56. doi: 10.3109/00016357.2012.682092. Epub 2012 May 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GDCHIndore
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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