Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kurkumy w masowaniu dziąseł i wspomaganiu skalingu i wygładzania korzeni u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia

14 marca 2017 zaktualizowane przez: SAURABH KUMAR DUBEY, Government College of Dentistry, Indore

Ocena skuteczności całego proszku z kurkumy w masowaniu dziąseł oraz jako uzupełnienie skalingu i wygładzania korzeni u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia

Choroba przyzębia jest uważana za zapalną, wieloczynnikową i progową chorobę, której towarzyszy zniszczenie przyzębia i ostatecznie utrata naturalnych zębów. Choroby przyzębia są bardzo rozpowszechnionymi chorobami zębów, szczególnie w krajach rozwijających się i słabo rozwiniętych, dotykając mniej więcej 80% populacji. Nadal nie ma skutecznych i praktycznych środków zapobiegawczych, które mogłyby zmniejszyć częstość występowania tej bardzo rozpowszechnionej dolegliwości stomatologicznej, chociaż trwają liczne prace badawcze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dostępne są różne metody przechwytywania i terapeutyczne, obejmujące terapie niechirurgiczne i chirurgiczne. Ale te terapie nie są dostępne dla wszystkich, z różnych powodów, takich jak niskie warunki społeczno-ekonomiczne większości populacji, w tym bieda, analfabetyzm, niedożywienie itp., a także niski stosunek dentystów do liczby ludności. Ponadto dostępność dentysty i/lub periodontologa jest ograniczona na obszarach wiejskich i oddalonych, podczas gdy wskaźnik występowania chorób przyzębia jest na tych obszarach stosunkowo wyższy niż w obszarach miejskich.

Patrząc na te trudności, badacze muszą pomyśleć i zbadać korzystne efekty, prowadząc prace badawcze nad różnymi środkami opieki domowej, które są stosowane od wielu pokoleń, zwłaszcza w naszym kraju, a tym samym ludzie korzystali/są z korzyści prawie wszyscy lub wielu naturalnych zębów aż do ostatniego okresu ich życia. Jednak naukowe dowody na korzystny wpływ domowych środków pielęgnacyjnych na odpowiednio czyszczenie i masowanie zębów i dziąseł nie są jeszcze wyraźnie widoczne. Jednak tradycyjne zastosowania różnych środków do czyszczenia zębów są nadal w praktyce i dlatego wymagają naukowej uwagi. Teraz śledczy są w epoce opartej na dowodach, zwłaszcza w dziedzinie nauk medycznych. Dlatego należy zaplanować i przeprowadzić szereg badań w różnych ośrodkach w różnych częściach kraju, aby stwierdzić korzystne efekty tradycyjnych praktyk higieny jamy ustnej, takich jak: Datoons (Neem, Babool itp.), Liście różnych roślin, takich jak Mango , węgiel drzewny w proszku, Meswak, sól, olej musztardowy z solą i kurkuma w proszku oraz inne tego rodzaju środki do czyszczenia zębów w domu. Po odpowiednim uzyskaniu korzystnych informacji/dowodów można zalecać stosowanie określonych tradycyjnych materiałów i metod do czyszczenia zębów i masowania dziąseł. A zatem szczególnie kraje rozwijające się i słabo rozwinięte mogą odnieść korzyści.

Spośród różnych domowych środków do czyszczenia zębów kurkuma w proszku jest nie tylko jedną z ważnych przypraw w naszej kuchni, ale jednocześnie ma zastosowanie lecznicze.

„Kurkuma” znana jest ze swoich właściwości przeciwzapalnych, przeciwutleniających, przeciwdrobnoustrojowych, stymulujących układ odpornościowy, antyseptycznych, przeciwrakotwórczych i przeciwmutagennych [1]. Drake [2] oraz Han i wsp. [3] zaobserwowali antybakteryjne działanie kurkumy. Roobal Bahal i wsp. [4] stwierdzili, że po zastosowaniu 2% żelu z kurkumy, znaczne zmniejszenie średniego wskaźnika płytki nazębnej, wskaźnika dziąseł, wskaźnika krwawienia z rowka, głębokości kieszonek sondujących oraz istotne zmniejszenie trypsynopodobnej aktywności enzymatycznej mikroorganizmów „Red-Complex” . Ruchika Jaswal i wsp. [5] przeprowadzili badanie pilotażowe w celu oceny i porównania efektów klinicznych miejscowej aplikacji poddziąsłowej 2% żelu z całej kurkumy i 1% żelu chlorheksydyny jako dodatku do skalingu i wygładzania korzeni (SRP) u pacjentów cierpiących na przewlekłe zapalenie przyzębia .

Na całym świecie przeprowadzono w tym kierunku bardzo niewiele badań, które można policzyć na palcach. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności całego proszku z kurkumy w masowaniu dziąseł oraz jako uzupełnienie skalingu i wygładzania korzeni u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki z umiarkowaną do ciężkiej postacią uogólnionego przewlekłego zapalenia przyzębia u pacjentów dowolnej płci.
  • Pacjenci w wieku 35-65 lat, którzy przestrzegają zatwierdzonych wytycznych protokołu i są gotowi do wyrażenia świadomej pisemnej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda znana choroba ogólnoustrojowa, która ma wpływ na przyzębie, taka jak cukrzyca itp.
  • Pacjenci na lekach przeciwzapalnych, antybiotykach i perioceutykach od 3 miesięcy.
  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią na materiał użyty do badania.
  • Matki w ciąży i karmiące.
  • Pacjenci byli poddani jakiejkolwiek niechirurgicznej i/lub chirurgicznej terapii periodontologicznej wcześniej, w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Użytkownicy tytoniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Szczotkowanie zębów
Szczotkowanie zębów pastą do zębów
:-Szczotkowanie zębów środkiem do czyszczenia zębów (tym samym rodzajem szczoteczki i pasty do zębów) i masowanie całym proszkiem z kurkumy.
po jednej stronie łuku tylko Scaling and Root Planing (SRP) do wykonania, natomiast po drugiej stronie, po Scaling and Root Planing, pacjenci/pacjenci powinni wykonać masowanie całym sproszkowanym kurkumą
Eksperymentalny: Masaż kurkumowy
Szczotkowanie zębów, masowanie całym proszkiem z kurkumy
po jednej stronie łuku tylko Scaling and Root Planing (SRP) do wykonania, natomiast po drugiej stronie, po Scaling and Root Planing, pacjenci/pacjenci powinni wykonać masowanie całym sproszkowanym kurkumą
Szczotkowanie zębów pastą do zębów (Standardowa technika szczotkowania zębów zostanie zademonstrowana przy użyciu tego samego rodzaju szczoteczki do zębów i pasty do zębów).
Eksperymentalny: SRP z masowaniem kurkumowym
SRP z masowaniem kurkumy na połowie łuku
:-Szczotkowanie zębów środkiem do czyszczenia zębów (tym samym rodzajem szczoteczki i pasty do zębów) i masowanie całym proszkiem z kurkumy.
Szczotkowanie zębów pastą do zębów (Standardowa technika szczotkowania zębów zostanie zademonstrowana przy użyciu tego samego rodzaju szczoteczki do zębów i pasty do zębów).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej (modyfikacja Turesky'ego Indeksu Quigleya Heina, 1970)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej (modyfikacja Turesky'ego Indeksu Quigleya Heina, 1970)
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Indeks płytki nazębnej (modyfikacja Turesky'ego Indeksu Quigleya Heina, 1970)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Indeks płytki nazębnej (modyfikacja Turesky'ego Indeksu Quigleya Heina, 1970)
Ramy czasowe: 4 tydzień
4 tydzień
Indeks płytki nazębnej (modyfikacja Turesky'ego Indeksu Quigleya Heina, 1970)
Ramy czasowe: 6 tydzień
6 tydzień
Indeks dziąseł (Loe H i Silness J 1963)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Indeks dziąseł (Loe H i Silness J 1963)
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Indeks dziąseł (Loe H i Silness J 1963)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Indeks dziąseł (Loe H i Silness J 1963)
Ramy czasowe: 4 tydzień
4 tydzień
Indeks dziąseł (Loe H i Silness J 1963)
Ramy czasowe: 6 tydzień
6 tydzień
Indeks przyzębia Russella (A.L. Russella, 1956)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Indeks przyzębia Russella (A.L. Russella, 1956)
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Indeks przyzębia Russella (A.L. Russella, 1956)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Indeks przyzębia Russella (A.L. Russella, 1956)
Ramy czasowe: 4 tydzień
4 tydzień
Indeks przyzębia Russella (A.L. Russella, 1956)
Ramy czasowe: 6 tydzień
6 tydzień
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: 4 tydzień
4 tydzień
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: 6 tydzień
6 tydzień
Kliniczne poziomy przywiązania
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Kliniczne poziomy przywiązania
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Kliniczne poziomy przywiązania
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Kliniczne poziomy przywiązania
Ramy czasowe: 4 tydzień
4 tydzień
Kliniczne poziomy przywiązania
Ramy czasowe: 6 tydzień
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. Dental College, Indore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia

Subskrybuj