- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02890771
Skuteczność kurkumy w masowaniu dziąseł i wspomaganiu skalingu i wygładzania korzeni u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Ocena skuteczności całego proszku z kurkumy w masowaniu dziąseł oraz jako uzupełnienie skalingu i wygładzania korzeni u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dostępne są różne metody przechwytywania i terapeutyczne, obejmujące terapie niechirurgiczne i chirurgiczne. Ale te terapie nie są dostępne dla wszystkich, z różnych powodów, takich jak niskie warunki społeczno-ekonomiczne większości populacji, w tym bieda, analfabetyzm, niedożywienie itp., a także niski stosunek dentystów do liczby ludności. Ponadto dostępność dentysty i/lub periodontologa jest ograniczona na obszarach wiejskich i oddalonych, podczas gdy wskaźnik występowania chorób przyzębia jest na tych obszarach stosunkowo wyższy niż w obszarach miejskich.
Patrząc na te trudności, badacze muszą pomyśleć i zbadać korzystne efekty, prowadząc prace badawcze nad różnymi środkami opieki domowej, które są stosowane od wielu pokoleń, zwłaszcza w naszym kraju, a tym samym ludzie korzystali/są z korzyści prawie wszyscy lub wielu naturalnych zębów aż do ostatniego okresu ich życia. Jednak naukowe dowody na korzystny wpływ domowych środków pielęgnacyjnych na odpowiednio czyszczenie i masowanie zębów i dziąseł nie są jeszcze wyraźnie widoczne. Jednak tradycyjne zastosowania różnych środków do czyszczenia zębów są nadal w praktyce i dlatego wymagają naukowej uwagi. Teraz śledczy są w epoce opartej na dowodach, zwłaszcza w dziedzinie nauk medycznych. Dlatego należy zaplanować i przeprowadzić szereg badań w różnych ośrodkach w różnych częściach kraju, aby stwierdzić korzystne efekty tradycyjnych praktyk higieny jamy ustnej, takich jak: Datoons (Neem, Babool itp.), Liście różnych roślin, takich jak Mango , węgiel drzewny w proszku, Meswak, sól, olej musztardowy z solą i kurkuma w proszku oraz inne tego rodzaju środki do czyszczenia zębów w domu. Po odpowiednim uzyskaniu korzystnych informacji/dowodów można zalecać stosowanie określonych tradycyjnych materiałów i metod do czyszczenia zębów i masowania dziąseł. A zatem szczególnie kraje rozwijające się i słabo rozwinięte mogą odnieść korzyści.
Spośród różnych domowych środków do czyszczenia zębów kurkuma w proszku jest nie tylko jedną z ważnych przypraw w naszej kuchni, ale jednocześnie ma zastosowanie lecznicze.
„Kurkuma” znana jest ze swoich właściwości przeciwzapalnych, przeciwutleniających, przeciwdrobnoustrojowych, stymulujących układ odpornościowy, antyseptycznych, przeciwrakotwórczych i przeciwmutagennych [1]. Drake [2] oraz Han i wsp. [3] zaobserwowali antybakteryjne działanie kurkumy. Roobal Bahal i wsp. [4] stwierdzili, że po zastosowaniu 2% żelu z kurkumy, znaczne zmniejszenie średniego wskaźnika płytki nazębnej, wskaźnika dziąseł, wskaźnika krwawienia z rowka, głębokości kieszonek sondujących oraz istotne zmniejszenie trypsynopodobnej aktywności enzymatycznej mikroorganizmów „Red-Complex” . Ruchika Jaswal i wsp. [5] przeprowadzili badanie pilotażowe w celu oceny i porównania efektów klinicznych miejscowej aplikacji poddziąsłowej 2% żelu z całej kurkumy i 1% żelu chlorheksydyny jako dodatku do skalingu i wygładzania korzeni (SRP) u pacjentów cierpiących na przewlekłe zapalenie przyzębia .
Na całym świecie przeprowadzono w tym kierunku bardzo niewiele badań, które można policzyć na palcach. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności całego proszku z kurkumy w masowaniu dziąseł oraz jako uzupełnienie skalingu i wygładzania korzeni u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki z umiarkowaną do ciężkiej postacią uogólnionego przewlekłego zapalenia przyzębia u pacjentów dowolnej płci.
- Pacjenci w wieku 35-65 lat, którzy przestrzegają zatwierdzonych wytycznych protokołu i są gotowi do wyrażenia świadomej pisemnej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Każda znana choroba ogólnoustrojowa, która ma wpływ na przyzębie, taka jak cukrzyca itp.
- Pacjenci na lekach przeciwzapalnych, antybiotykach i perioceutykach od 3 miesięcy.
- Pacjenci ze stwierdzoną alergią na materiał użyty do badania.
- Matki w ciąży i karmiące.
- Pacjenci byli poddani jakiejkolwiek niechirurgicznej i/lub chirurgicznej terapii periodontologicznej wcześniej, w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Użytkownicy tytoniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Szczotkowanie zębów
Szczotkowanie zębów pastą do zębów
|
:-Szczotkowanie zębów środkiem do czyszczenia zębów (tym samym rodzajem szczoteczki i pasty do zębów) i masowanie całym proszkiem z kurkumy.
po jednej stronie łuku tylko Scaling and Root Planing (SRP) do wykonania, natomiast po drugiej stronie, po Scaling and Root Planing, pacjenci/pacjenci powinni wykonać masowanie całym sproszkowanym kurkumą
|
|
Eksperymentalny: Masaż kurkumowy
Szczotkowanie zębów, masowanie całym proszkiem z kurkumy
|
po jednej stronie łuku tylko Scaling and Root Planing (SRP) do wykonania, natomiast po drugiej stronie, po Scaling and Root Planing, pacjenci/pacjenci powinni wykonać masowanie całym sproszkowanym kurkumą
Szczotkowanie zębów pastą do zębów (Standardowa technika szczotkowania zębów zostanie zademonstrowana przy użyciu tego samego rodzaju szczoteczki do zębów i pasty do zębów).
|
|
Eksperymentalny: SRP z masowaniem kurkumowym
SRP z masowaniem kurkumy na połowie łuku
|
:-Szczotkowanie zębów środkiem do czyszczenia zębów (tym samym rodzajem szczoteczki i pasty do zębów) i masowanie całym proszkiem z kurkumy.
Szczotkowanie zębów pastą do zębów (Standardowa technika szczotkowania zębów zostanie zademonstrowana przy użyciu tego samego rodzaju szczoteczki do zębów i pasty do zębów).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks płytki nazębnej (modyfikacja Turesky'ego Indeksu Quigleya Heina, 1970)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks płytki nazębnej (modyfikacja Turesky'ego Indeksu Quigleya Heina, 1970)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
|
Indeks płytki nazębnej (modyfikacja Turesky'ego Indeksu Quigleya Heina, 1970)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Indeks płytki nazębnej (modyfikacja Turesky'ego Indeksu Quigleya Heina, 1970)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
4 tydzień
|
|
Indeks płytki nazębnej (modyfikacja Turesky'ego Indeksu Quigleya Heina, 1970)
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
6 tydzień
|
|
Indeks dziąseł (Loe H i Silness J 1963)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Indeks dziąseł (Loe H i Silness J 1963)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
|
Indeks dziąseł (Loe H i Silness J 1963)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Indeks dziąseł (Loe H i Silness J 1963)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
4 tydzień
|
|
Indeks dziąseł (Loe H i Silness J 1963)
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
6 tydzień
|
|
Indeks przyzębia Russella (A.L. Russella, 1956)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Indeks przyzębia Russella (A.L. Russella, 1956)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
|
Indeks przyzębia Russella (A.L. Russella, 1956)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Indeks przyzębia Russella (A.L. Russella, 1956)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
4 tydzień
|
|
Indeks przyzębia Russella (A.L. Russella, 1956)
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
6 tydzień
|
|
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
|
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
4 tydzień
|
|
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
6 tydzień
|
|
Kliniczne poziomy przywiązania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Kliniczne poziomy przywiązania
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
|
Kliniczne poziomy przywiązania
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Kliniczne poziomy przywiązania
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
4 tydzień
|
|
Kliniczne poziomy przywiązania
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. Dental College, Indore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Izui S, Sekine S, Maeda K, Kuboniwa M, Takada A, Amano A, Nagata H. Antibacterial Activity of Curcumin Against Periodontopathic Bacteria. J Periodontol. 2016 Jan;87(1):83-90. doi: 10.1902/jop.2015.150260. Epub 2015 Oct 8.
- Farjana HN, Chandrasekaran SC, Gita B. Effect of oral curcuma gel in gingivitis management - a pilot study. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):ZC08-10. doi: 10.7860/JCDR/2014/8784.5235. Epub 2014 Dec 5.
- Zhou T, Chen D, Li Q, Sun X, Song Y, Wang C. Curcumin inhibits inflammatory response and bone loss during experimental periodontitis in rats. Acta Odontol Scand. 2013 Mar;71(2):349-56. doi: 10.3109/00016357.2012.682092. Epub 2012 May 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GDCHIndore
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan