- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02890771
Effekten av gurkemeie ved tannkjøttmassasje og tillegg til skalering og rotplaning hos pasienter med kronisk periodontitt
For å evaluere effekten av hel gurkemeiepulver i tannkjøttmassasje og som et tillegg til skalering og rotplaning hos pasienter med kronisk periodontitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ulike interceptive og terapeutiske modaliteter er tilgjengelige, bestående av ikke-kirurgiske og kirurgiske terapier. Men disse terapiene er ikke tilgjengelige for alle, på grunn av ulike årsaker som lave sosioøkonomiske forhold for flertallet av befolkningen, inkludert fattigdom, analfabetisme og underernæring osv. sammen med lavt tannlege: befolkningsforhold. Dessuten er tilgjengeligheten av en tannlege og/eller periodontist begrenset i landlige og avsidesliggende områder, mens forekomsten av periodontal sykdom er relativt høyere i disse områdene enn i urbane områder.
Når man ser på disse vanskelighetene, må etterforskerne tenke og utforske de gunstige effektene ved å utføre forskningsarbeid på ulike hjemmepleietiltak som har blitt brukt i mange generasjoner, spesielt i vårt land, og dermed har folk nyter godt av fordelene med nesten alle eller mange naturlige tenner, opp til siste spenn av deres liv. Skjønt, de vitenskapelige bevisene for gunstige effekter av hjemmepleietiltak for rengjøring og massasje av henholdsvis tenner og tannkjøtt er ennå ikke tydelige. Men tradisjonell bruk av ulike tannpleiemidler er fortsatt i praksis og trenger derfor vitenskapelig oppmerksomhet. Nå er etterforskerne i den bevisbaserte æraen, spesielt innen medisinsk vitenskap. Derfor bør antallet forskningsstudier planlegges og utføres ved forskjellige sentre i forskjellige deler av landet, for å fastslå de gunstige effektene av tradisjonell munnhygienepraksis som: Datoons (Neem, Babool etc), blader av forskjellige planter som Mango , Kullpulver, Meswak, salt, sennepsolje med salt, og gurkemeiepulver og andre slike tannrensemidler for hjemmepleie. Etter å ha fått nyttig informasjon/bevis tilsvarende, kan bruk av spesifikke tradisjonelle materialer og metoder for rensing av tennene og massering av tannkjøttet anbefales. Og dermed kan spesielt utviklingslandene og de underutviklede landene være til fordel.
Gurkemeie-pulveret er ikke bare brukt som et av de viktigste krydderne på kjøkkenet vårt, og samtidig som medisinsk bruk siden aldre.
'Gurkemeie' er kjent for sine anti-inflammatoriske, antioksidant, antimikrobielle, immunstimulerende, antiseptiske, anti-kreftfremkallende og anti-mutagene egenskaper [1]. Drake [2] og Han et al [3], observerte antimikrobiell aktivitet av gurkemeie. Roobal Bahal et al [4] uttalte at ved bruk av 2 % gurkemeie gel, signifikant reduksjon i gjennomsnittlig plakkindeks, gingivalindeks, sulcus blødningsindeks, sonderende lommedybde og betydelig reduksjon i trypsinlignende enzymaktivitet av "Red-Complex" mikroorganismer . Ruchika Jaswal et al [5] utførte en pilotstudie for å evaluere og sammenligne de kliniske effektene av lokal subgingival påføring av 2 % hel gurkemeiegel og 1 % klorheksidingel som et tillegg til avskalering og rotplaning (SRP) hos pasienter som lider av kronisk periodontitt. .
Svært få studier, som kan telles på fingrene, har blitt utført over hele verden i denne retningen. Derfor blir denne studien tatt for å evaluere effekten av hel gurkemeiepulver i tannkjøttmassasje og som et tillegg til skalering og rotplaning hos pasienter med kronisk periodontitt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilfeller med moderat til alvorlig form for generalisert kronisk periodontitt-pasienter uansett kjønn.
- Pasienter i aldersgruppen 35-65 år, som følger godkjente protokollretningslinjer, og er klare til å gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kjent systemisk sykdom som har effekter på periodontium som diabetes etc.
- Pasienter på anti-inflammatorisk, antibiotika og perioceutics, siden 3 måneder.
- Pasienter som har kjent allergi mot materiale brukt til studien.
- Gravide og ammende mødre.
- Pasienter hadde gjennomgått enhver form for ikke-kirurgisk og/eller kirurgisk periodontal terapi tidligere, de siste 6 månedene.
- Tobakksbrukere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tannpuss
Tannpuss med tannpleiemiddel
|
:-Tannbørsting med tannpleiemiddel (med samme type tannbørste og tannkrem) og massering med hel gurkemeiepulver.
på den ene siden av buen skal kun skalering og rotplaning (SRP) utføres, mens på den andre siden, etter skalering og rotplaning, skal massasje med hel gurkemeiepulver utføres av pasientene/forsøkspersonene
|
|
Eksperimentell: Gurkemeie masserer
Tannbørsting, masserer med hel gurkemeiepulver
|
på den ene siden av buen skal kun skalering og rotplaning (SRP) utføres, mens på den andre siden, etter skalering og rotplaning, skal massasje med hel gurkemeiepulver utføres av pasientene/forsøkspersonene
Tannbørsting med tannpleiemiddel (Standard tannbørsteteknikk vil bli demonstrert ved å bruke samme type tannbørste og tannkrem).
|
|
Eksperimentell: SRP med gurkemeiemassasje
SRP med gurkemeiemassasje på halv bue
|
:-Tannbørsting med tannpleiemiddel (med samme type tannbørste og tannkrem) og massering med hel gurkemeiepulver.
Tannbørsting med tannpleiemiddel (Standard tannbørsteteknikk vil bli demonstrert ved å bruke samme type tannbørste og tannkrem).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plaque Index (Turesky modifikasjon av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plaque Index (Turesky modifikasjon av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
Plaque Index (Turesky modifikasjon av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Plaque Index (Turesky modifikasjon av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
Plaque Index (Turesky modifikasjon av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Gingival Index (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Gingival Index (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
Gingival Index (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Gingival Index (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
Gingival Index (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Kliniske tilknytningsnivåer
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Kliniske tilknytningsnivåer
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
Kliniske tilknytningsnivåer
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Kliniske tilknytningsnivåer
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
Kliniske tilknytningsnivåer
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. Dental College, Indore
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Izui S, Sekine S, Maeda K, Kuboniwa M, Takada A, Amano A, Nagata H. Antibacterial Activity of Curcumin Against Periodontopathic Bacteria. J Periodontol. 2016 Jan;87(1):83-90. doi: 10.1902/jop.2015.150260. Epub 2015 Oct 8.
- Farjana HN, Chandrasekaran SC, Gita B. Effect of oral curcuma gel in gingivitis management - a pilot study. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):ZC08-10. doi: 10.7860/JCDR/2014/8784.5235. Epub 2014 Dec 5.
- Zhou T, Chen D, Li Q, Sun X, Song Y, Wang C. Curcumin inhibits inflammatory response and bone loss during experimental periodontitis in rats. Acta Odontol Scand. 2013 Mar;71(2):349-56. doi: 10.3109/00016357.2012.682092. Epub 2012 May 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GDCHIndore
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .