Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av gurkemeie ved tannkjøttmassasje og tillegg til skalering og rotplaning hos pasienter med kronisk periodontitt

14. mars 2017 oppdatert av: SAURABH KUMAR DUBEY, Government College of Dentistry, Indore

For å evaluere effekten av hel gurkemeiepulver i tannkjøttmassasje og som et tillegg til skalering og rotplaning hos pasienter med kronisk periodontitt

Periodontal sykdom regnes som inflammatorisk, multifaktoriell og terskelsykdom ledsaget av ødeleggelse av periodontium og til slutt tap av naturlige tenner. Periodontal sykdom er svært utbredt tannsykdom, spesielt i utviklingsland og underutviklede land som påvirker mer eller mindre 80 % av befolkningen. For å forebygge denne svært utbredte tannplagen er det fortsatt ingen effektive og praktiske forebyggende tiltak tilgjengelig som kan redusere den høye prevalensraten, men mye forskningsarbeid pågår.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ulike interceptive og terapeutiske modaliteter er tilgjengelige, bestående av ikke-kirurgiske og kirurgiske terapier. Men disse terapiene er ikke tilgjengelige for alle, på grunn av ulike årsaker som lave sosioøkonomiske forhold for flertallet av befolkningen, inkludert fattigdom, analfabetisme og underernæring osv. sammen med lavt tannlege: befolkningsforhold. Dessuten er tilgjengeligheten av en tannlege og/eller periodontist begrenset i landlige og avsidesliggende områder, mens forekomsten av periodontal sykdom er relativt høyere i disse områdene enn i urbane områder.

Når man ser på disse vanskelighetene, må etterforskerne tenke og utforske de gunstige effektene ved å utføre forskningsarbeid på ulike hjemmepleietiltak som har blitt brukt i mange generasjoner, spesielt i vårt land, og dermed har folk nyter godt av fordelene med nesten alle eller mange naturlige tenner, opp til siste spenn av deres liv. Skjønt, de vitenskapelige bevisene for gunstige effekter av hjemmepleietiltak for rengjøring og massasje av henholdsvis tenner og tannkjøtt er ennå ikke tydelige. Men tradisjonell bruk av ulike tannpleiemidler er fortsatt i praksis og trenger derfor vitenskapelig oppmerksomhet. Nå er etterforskerne i den bevisbaserte æraen, spesielt innen medisinsk vitenskap. Derfor bør antallet forskningsstudier planlegges og utføres ved forskjellige sentre i forskjellige deler av landet, for å fastslå de gunstige effektene av tradisjonell munnhygienepraksis som: Datoons (Neem, Babool etc), blader av forskjellige planter som Mango , Kullpulver, Meswak, salt, sennepsolje med salt, og gurkemeiepulver og andre slike tannrensemidler for hjemmepleie. Etter å ha fått nyttig informasjon/bevis tilsvarende, kan bruk av spesifikke tradisjonelle materialer og metoder for rensing av tennene og massering av tannkjøttet anbefales. Og dermed kan spesielt utviklingslandene og de underutviklede landene være til fordel.

Gurkemeie-pulveret er ikke bare brukt som et av de viktigste krydderne på kjøkkenet vårt, og samtidig som medisinsk bruk siden aldre.

'Gurkemeie' er kjent for sine anti-inflammatoriske, antioksidant, antimikrobielle, immunstimulerende, antiseptiske, anti-kreftfremkallende og anti-mutagene egenskaper [1]. Drake [2] og Han et al [3], observerte antimikrobiell aktivitet av gurkemeie. Roobal Bahal et al [4] uttalte at ved bruk av 2 % gurkemeie gel, signifikant reduksjon i gjennomsnittlig plakkindeks, gingivalindeks, sulcus blødningsindeks, sonderende lommedybde og betydelig reduksjon i trypsinlignende enzymaktivitet av "Red-Complex" mikroorganismer . Ruchika Jaswal et al [5] utførte en pilotstudie for å evaluere og sammenligne de kliniske effektene av lokal subgingival påføring av 2 % hel gurkemeiegel og 1 % klorheksidingel som et tillegg til avskalering og rotplaning (SRP) hos pasienter som lider av kronisk periodontitt. .

Svært få studier, som kan telles på fingrene, har blitt utført over hele verden i denne retningen. Derfor blir denne studien tatt for å evaluere effekten av hel gurkemeiepulver i tannkjøttmassasje og som et tillegg til skalering og rotplaning hos pasienter med kronisk periodontitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilfeller med moderat til alvorlig form for generalisert kronisk periodontitt-pasienter uansett kjønn.
  • Pasienter i aldersgruppen 35-65 år, som følger godkjente protokollretningslinjer, og er klare til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kjent systemisk sykdom som har effekter på periodontium som diabetes etc.
  • Pasienter på anti-inflammatorisk, antibiotika og perioceutics, siden 3 måneder.
  • Pasienter som har kjent allergi mot materiale brukt til studien.
  • Gravide og ammende mødre.
  • Pasienter hadde gjennomgått enhver form for ikke-kirurgisk og/eller kirurgisk periodontal terapi tidligere, de siste 6 månedene.
  • Tobakksbrukere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tannpuss
Tannpuss med tannpleiemiddel
:-Tannbørsting med tannpleiemiddel (med samme type tannbørste og tannkrem) og massering med hel gurkemeiepulver.
på den ene siden av buen skal kun skalering og rotplaning (SRP) utføres, mens på den andre siden, etter skalering og rotplaning, skal massasje med hel gurkemeiepulver utføres av pasientene/forsøkspersonene
Eksperimentell: Gurkemeie masserer
Tannbørsting, masserer med hel gurkemeiepulver
på den ene siden av buen skal kun skalering og rotplaning (SRP) utføres, mens på den andre siden, etter skalering og rotplaning, skal massasje med hel gurkemeiepulver utføres av pasientene/forsøkspersonene
Tannbørsting med tannpleiemiddel (Standard tannbørsteteknikk vil bli demonstrert ved å bruke samme type tannbørste og tannkrem).
Eksperimentell: SRP med gurkemeiemassasje
SRP med gurkemeiemassasje på halv bue
:-Tannbørsting med tannpleiemiddel (med samme type tannbørste og tannkrem) og massering med hel gurkemeiepulver.
Tannbørsting med tannpleiemiddel (Standard tannbørsteteknikk vil bli demonstrert ved å bruke samme type tannbørste og tannkrem).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plaque Index (Turesky modifikasjon av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plaque Index (Turesky modifikasjon av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Plaque Index (Turesky modifikasjon av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Plaque Index (Turesky modifikasjon av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Plaque Index (Turesky modifikasjon av Quigley Hein Index, 1970)
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Gingival Index (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Gingival Index (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Gingival Index (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Gingival Index (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Gingival Index (Loe H og Silness J 1963)
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Russell's Periodontal Index (Rusell's A.L, 1956)
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Kliniske tilknytningsnivåer
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Kliniske tilknytningsnivåer
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Kliniske tilknytningsnivåer
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Kliniske tilknytningsnivåer
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Kliniske tilknytningsnivåer
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. Dental College, Indore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere