- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02890771
Эффективность куркумы при массаже десен и в качестве дополнения к скейлингу и полировке корней у пациентов с хроническим пародонтитом
Оценить эффективность цельного порошка куркумы при массаже десен и в качестве дополнения к скейлингу и полировке корней у пациентов с хроническим пародонтитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Доступны различные интерцептивные и терапевтические методы, включающие нехирургические и хирургические методы лечения. Но эти методы лечения доступны не всем по разным причинам, таким как низкие социально-экономические условия большинства населения, включая бедность, неграмотность, недоедание и т. д., а также низкое соотношение стоматолог: население. Кроме того, доступность стоматолога и/или пародонтолога ограничена в сельских и отдаленных районах, тогда как уровень распространенности заболеваний пародонта в этих районах сравнительно выше, чем в городах.
Глядя на эти трудности, исследователи должны подумать и изучить благотворное влияние, проводя исследовательскую работу по различным мерам по уходу на дому, которые используются на протяжении многих поколений, особенно в нашей стране, и, таким образом, люди пользовались / пользуются преимуществами почти во всех или во многих случаях. естественные зубы, вплоть до последнего периода их жизни. Тем не менее, научные доказательства благотворного воздействия мер по домашнему уходу за чисткой и массажем зубов и десен, соответственно, еще недостаточно очевидны. Но традиционные способы использования различных средств для ухода за зубами все еще используются на практике и, следовательно, нуждаются в научном внимании. Сейчас исследователи находятся в эре доказательной медицины, особенно в области медицинских наук. Поэтому следует запланировать и провести ряд исследований в различных центрах в разных частях страны, чтобы установить положительное влияние традиционных методов гигиены полости рта, таких как: датуны (ним, бабул и т. д.), листья различных растений, таких как манго. , порошок древесного угля, месвак, соль, горчичное масло с солью, порошок куркумы и другие подобные материалы для чистки зубов в домашних условиях. После получения соответствующей полезной информации/доказательств можно рекомендовать использование конкретных традиционных материалов и методов для чистки зубов и массажа десен. Таким образом, выгоду могут получить именно развивающиеся и слаборазвитые страны.
Из различных средств для чистки зубов в домашних условиях порошок куркумы используется не только как одна из важных приправ на нашей кухне, но и в качестве лекарственного средства с незапамятных времен.
«Куркума» известна своими противовоспалительными, антиоксидантными, противомикробными, иммуностимулирующими, антисептическими, антиканцерогенными и антимутагенными свойствами [1]. Дрейк [2] и Хан и др. [3] наблюдали антимикробную активность куркумы. Roobal Bahal et al. [4] заявили, что при использовании 2% геля куркумы происходит значительное снижение среднего индекса налета, индекса десен, индекса кровоточивости борозды, зондирование глубины кармана и значительное снижение трипсиноподобной ферментативной активности микроорганизмов «Red-Complex». . Ruchika Jaswal и коллеги [5] провели пилотное исследование для оценки и сравнения клинических эффектов местного поддесневого применения 2% геля цельной куркумы и 1% геля хлоргексидина в качестве дополнения к скейлингу и полировке корней (SRP) у пациентов, страдающих хроническим пародонтитом. .
В мире в этом направлении проведено очень мало исследований, которые можно пересчитать по пальцам. Следовательно, это исследование проводится для оценки эффективности цельного порошка куркумы при массаже десен и в качестве дополнения к скейлингу и полировке корней у пациентов с хроническим пародонтитом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Случаи среднетяжелой и тяжелой формы генерализованного хронического пародонтита у пациентов любого пола.
- Пациенты в возрасте от 35 до 65 лет, которые соблюдают утвержденные протоколы и готовы дать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Любое известное системное заболевание, влияющее на пародонт, такое как диабет и т. д.
- Больные на противовоспалительных препаратах, антибиотиках и периоквтиках с 3 мес.
- Пациенты с известной аллергией на материал, использованный для исследования.
- Беременные и кормящие матери.
- Пациенты ранее, в течение последних 6 мес, подвергались любым видам нехирургического и/или хирургического пародонтологического лечения.
- Потребители табака.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Чистка зубов
Чистка зубов зубной пастой
|
:-Чистка зубов зубной пастой (зубной щеткой того же типа и зубной пастой) и массирование цельным порошком куркумы.
на одной стороне зубного ряда необходимо выполнять только скейлинг и выравнивание корней (SRP), а с другой стороны, после скейлинга и выравнивания корней, пациенты / субъекты должны проводить массаж с цельным порошком куркумы.
|
|
Экспериментальный: Массаж с куркумой
Чистка зубов, массаж цельным порошком куркумы
|
на одной стороне зубного ряда необходимо выполнять только скейлинг и выравнивание корней (SRP), а с другой стороны, после скейлинга и выравнивания корней, пациенты / субъекты должны проводить массаж с цельным порошком куркумы.
Чистка зубов зубной пастой (стандартная техника чистки зубов будет продемонстрирована с использованием зубной щетки и зубной пасты того же типа).
|
|
Экспериментальный: SRP с куркумой для массажа
SRP с куркумой для массажа половины свода стопы
|
:-Чистка зубов зубной пастой (зубной щеткой того же типа и зубной пастой) и массирование цельным порошком куркумы.
Чистка зубов зубной пастой (стандартная техника чистки зубов будет продемонстрирована с использованием зубной щетки и зубной пасты того же типа).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс зубного налета (модификация Турески индекса Куигли-Хейна, 1970 г.)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс зубного налета (модификация Турески индекса Куигли-Хейна, 1970 г.)
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Индекс зубного налета (модификация Турески индекса Куигли-Хейна, 1970 г.)
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Индекс зубного налета (модификация Турески индекса Куигли-Хейна, 1970 г.)
Временное ограничение: 4 неделя
|
4 неделя
|
|
Индекс зубного налета (модификация Турески индекса Куигли-Хейна, 1970 г.)
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
|
Десневой индекс (Ло Х. и Силнесс Дж., 1963 г.)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Десневой индекс (Ло Х. и Силнесс Дж., 1963 г.)
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Десневой индекс (Ло Х. и Силнесс Дж., 1963 г.)
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Десневой индекс (Ло Х. и Силнесс Дж., 1963 г.)
Временное ограничение: 4 неделя
|
4 неделя
|
|
Десневой индекс (Ло Х. и Силнесс Дж., 1963 г.)
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
|
Пародонтальный индекс Рассела (Rusell's AL, 1956)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Пародонтальный индекс Рассела (Rusell's AL, 1956)
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Пародонтальный индекс Рассела (Rusell's AL, 1956)
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Пародонтальный индекс Рассела (Rusell's AL, 1956)
Временное ограничение: 4 неделя
|
4 неделя
|
|
Пародонтальный индекс Рассела (Rusell's AL, 1956)
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
|
Глубина пародонтального зондирования
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Глубина пародонтального зондирования
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Глубина пародонтального зондирования
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Глубина пародонтального зондирования
Временное ограничение: 4 неделя
|
4 неделя
|
|
Глубина пародонтального зондирования
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
|
Клинические уровни привязанности
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Клинические уровни привязанности
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Клинические уровни привязанности
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Клинические уровни привязанности
Временное ограничение: 4 неделя
|
4 неделя
|
|
Клинические уровни привязанности
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Dr Subhash Garg, MDS, Govt. Dental College, Indore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Izui S, Sekine S, Maeda K, Kuboniwa M, Takada A, Amano A, Nagata H. Antibacterial Activity of Curcumin Against Periodontopathic Bacteria. J Periodontol. 2016 Jan;87(1):83-90. doi: 10.1902/jop.2015.150260. Epub 2015 Oct 8.
- Farjana HN, Chandrasekaran SC, Gita B. Effect of oral curcuma gel in gingivitis management - a pilot study. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):ZC08-10. doi: 10.7860/JCDR/2014/8784.5235. Epub 2014 Dec 5.
- Zhou T, Chen D, Li Q, Sun X, Song Y, Wang C. Curcumin inhibits inflammatory response and bone loss during experimental periodontitis in rats. Acta Odontol Scand. 2013 Mar;71(2):349-56. doi: 10.3109/00016357.2012.682092. Epub 2012 May 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GDCHIndore
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .