難治性悪性腹水の治療のために腹腔内ベバシズマブで治療された患者の分析 (BEVASCITE)

主な目的/二次:

この研究の目的は、難治性の悪性腹水を介して腹腔内にベバシズマブを投与されている患者の集団、副作用、腹水産物の量、および穿刺間隔を説明することです。

方法論:

これは、単一中心で非介入的なレトロスペクティブ研究です。 収集されたデータ

• 名前、
• 生年月日、
• ベバシズマブ投与の日付と数字の注射
• 副作用、
• がんの種類、TNM分類、
• IPベバシズマブの導入前の穿刺中に収集された腹水の量、
• IPベバシズマブ導入前の穿刺頻度
• IPベバシズマブの導入後の穿刺中に収集された腹水量、
• IPベバシズマブ導入後の穿刺後の頻度、
• アルブミン
• 受けた化学療法のライン数
• 治療 単剤療法または他の化学療法との併用
• 各コースのWHOスタジアム
• 死亡日

サポート

• CHIMIO® ソフトウェア DxCare® およびコンピュータ化されていない患者記録からのデータ収集。
• 匿名化された患者データを Excel® にシリーズ化

循環モードとデータ処理であり、反対の患者ではない 匿名データはコンピュータ ファイルに入力され、Groupe Hospitalier Saint Joseph Paris の調査官である Carole METZ によって薬局部門内で集中管理され、ローカルで処理されます。

統計分析では、量的変数は、必要に応じて平均値、標準偏差、最小値および最大値で表されます。 変数は、数値とパーセンテージで表されます。 記述的データ分析、研究変数間の相関関係、および変数の予後値を決定するためのより具体的なテストを使用できます。

これは、GHPSJ 内の単一施設レトロスペクティブ コホートです。 患者は、施設の患者ハンドブックに含まれる情報によって、医学研究のためにファイル内のデータが使用される可能性があることを認識しています。

研究の発展：

• ベバシズマブ注射を受けた患者のリストは、CHIMIO® ソフトウェアから取得されます。
• 収集されたデータは、腫瘍学者と薬剤師によって学際的な方法で検証されます。
• コンピュータ化された患者記録（DxCare®）またはコンピュータ化されていないものからの内部薬局によるデータの収集と分析。