Analyse von Patienten, die mit Bevacizumab intraperitoneal zur Behandlung von refraktärem malignen Aszites behandelt wurden (BEVASCITE)

Hauptziel / Nebenziel:

Das Ziel dieser Studie ist es, die Population, Nebenwirkungen, das Volumen des Aszitesprodukts und die Zeit zwischen der Parazentese bei Patienten zu beschreiben, die Bevacizumab intraperitoneal durch einen refraktären malignen Aszites erhalten.

Methodik:

Dies ist eine retrospektive Studie, monozentrisch und nicht-interventionell. Daten gesammelt

• Name,
• Geburtsdatum,
• Daten und Zahlen Injektion von Bevacizumab-Dosen
• Nebenwirkungen,
• Krebsart, TNM-Klassifikation,
• Aszitesvolumen, das während der Parazentese vor der Einführung von IP Bevacizumab gesammelt wurde,
• Häufigkeit der Parazentese vor der Einführung von IP Bevacizumab,
• Aszitesvolumen, das während der Parazentese nach der Einführung von IP Bevacizumab gesammelt wurde,
• Häufigkeit nach Parazentese nach Einführung von IP Bevacizumab,
• Albumin
• Anzahl der erhaltenen Chemotherapielinien
• Behandlung als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Chemotherapien
• WHO-Stadion in jedem Kurs
• Sterbedatum

unterstützt

• Datenerfassung aus der CHIMIO®-Software DxCare® und nicht computergestützten Patientenakten.
• Serienanonymisierte Patientendaten auf Excel®

Zirkulationsmodus und Datenverarbeitung und kein Oppositionspatient Die anonymen Daten werden in eine Computerdatei eingegeben und innerhalb der Apothekenabteilung von Carole METZ, der Ermittlerin der Groupe Hospitalier Saint Joseph Paris, zentralisiert, um vor Ort verarbeitet zu werden.

Für die statistische Analyse werden quantitative Variablen je nach Bedarf durch ihren Mittelwert, ihre Standardabweichungen und ihre Mindest- und Höchstwerte ausgedrückt. Die Variablen werden in Zahlen und Prozent ausgedrückt. Deskriptive Datenanalysen, Korrelationen zwischen den Studienvariablen und spezifischere Tests zur Bestimmung des prognostischen Werts der Variablen können verwendet werden.

Dies ist eine monozentrische retrospektive Kohorte innerhalb des GHPSJ. Die Patienten sind sich der möglichen Verwendung ihrer Daten in ihren Akten für die medizinische Forschung durch Informationen im Handbuch der Einrichtung für Patienten bewusst.

Entwicklung der Studie:

• Die Liste der Patienten, die eine Bevacizumab-Injektion erhalten haben, wird von der CHIMIO®-Software abgerufen.
• Die erhobenen Daten werden von Onkologen und Apothekern multidisziplinär validiert.
• Sammlung und Analyse von Daten durch die interne Apotheke aus computerisierten Patientenakten (DxCare®) oder nicht computerisiert.