2 型糖尿病の管理を改善するための経済的インセンティブの影響に関する実現可能性研究 (REDEEM-Pilot)

経済的インセンティブは、喫煙や減量などの習慣の変化を促進するために使用されてきました。 しかし、この戦略が 2 型糖尿病 (T2DM) の管理に及ぼす影響を判断するための研究は行われていません。 さらに、これまでの研究では、治療の順守、身体活動の増加、健康的な食事の順守など、行動の変化を促進するための経済的インセンティブの量を決定する方法については記載されていません。 また、インセンティブの頻度、インセンティブの種類 (現金またはその他の賞品)、およびこの調査で検討できる好ましい支払い方法に関する質問もあります。 さらに、「チームワークアプローチ」（混合インセンティブ）と「個人アプローチ」（個人インセンティブ）が行動変化を導入する役割を果たすことができるかどうかをテストしたいと考えています。

研究の目的は、経済的インセンティブを利用してT2DM患者の行動変化を促進する3つの異なる介入の実施プロセスについて学び、各介入の実施プロセスに関連する主な障壁と促進要因を特定することである。

この実現可能性調査は、将来の大規模な調査に役立つ重要な洞察を提供します。具体的には、

• 経済的インセンティブを伴う T2DM の参加者の経験について学びます。
• T2DM を使用した参加者のコンパニオン/チーム サポート パートナーの経験について学びます。
• 行動の変化を促進するために使用される教材に対する患者の受容性と理解を評価します。
• 行動の変化を促進するツールとして受け取った経済的インセンティブに対する患者および同伴者/チームサポートパートナーの受容性を評価します。
• 患者の T2DM 管理を支援するのに最も効果的なコンパニオン/チーム サポート パートナーの活動を調べます。
• T2DM 患者が糖尿病を管理するための努力を毎日記録できるかどうかを調べてください。
• T2DM 患者における経済的インセンティブの利用とチームワークの影響を評価する将来の臨床試験のパッケージングと実施の実現可能性を評価します。

臨床的な観点から、介入期間後の体重減少とHbA1cレベルの観点から、提案された臨床目標の達成可能性を評価します。

介入

糖尿病教育（全分野）。 導入ミーティングでは、糖尿病指導医が参加者にセッション数の詳細を含むすべての手順を説明し、参加者はカスタマイズされた減量計画を含む糖尿病管理に関する情報が記載されたマニュアルを受け取ります。 各参加者には、糖尿病指導者とのフォローアップセッションが 2 週間ごとに最大 7 回提供され、さらに最終セッションが提供されるため、参加者がすべてのミーティングに出席した場合、治験中に合計で最大 9 回の 1 対 1 の対話が提供されます。 。 参加者には、食事や身体活動の変化の導入に関する取り組みを記録するための日誌も提供されます。 この日誌の情報は、2 週間ごとのフォローアップ セッション中に糖尿病指導者との会話の出発点となります。

目標設定（全腕）。 現金報酬の資格を決定するために、3 つの目標が事前に指定されました: (1) 体重減少、参加者が 2 週間で 1 kg 減量した場合は 80 ペネ、(2) HbA1c レベル、参加者が達成した場合は 200 ペネ研究終了時、ベースラインレベルと比較して1%の減少、および (3) HbA1cレベルおよび対照、研究終了時に参加者がA1cの1%以上の減少を達成するか、HbA1cレベルに達した場合、400ペナルティベースラインレベルと比較して、A1c ≤6.5%。 研究の終わりに、体重減少とHbA1cの目標は独立して評価されました。つまり、参加者は、それぞれの独立した目標が達成された場合に複数の報酬を受け取ることができました。

コンパニオン/チームのサポート (アーム 2 およびアーム 3)。 各参加者の同伴者/チームサポートも、最初のセッションで糖尿病ケアに関する情報と、参加者の治療プロセスをガイドしサポートするためのパンフレットを受け取ります。 同行者/チームサポートメンバーの活動は記録され、2週間ごとに患者とのフォローアップセッションに参加するよう勧められますが、強制ではありません。

現金報酬。 2種類の報酬を検討します。 (1) 個別報酬（アーム 1 およびアーム 2）、報酬は参加者に提供されます。 参加者にコンパニオン/チーム サポート パートナーがいる場合、現金報酬は参加者に与えられ、コンパニオン/チーム サポートとの報酬の共有 (または共有しない) に関するルールは確立されません。 (2) 共有報酬 (アーム 3)、つまり、参加者とその同伴者/チーム サポートは、それぞれ現金報酬の 50% を受け取ります。