Estudo de Viabilidade sobre o Impacto dos Incentivos Económicos para Melhorar a Gestão da Diabetes Mellitus Tipo 2 (REDEEM-Pilot)

Incentivos económicos têm sido utilizados para promover mudanças de hábitos como o tabagismo e a perda de peso. No entanto, nenhum estudo foi feito para determinar o impacto desta estratégia no manejo do diabetes mellitus tipo 2 (DM2). Além disso, estudos anteriores não descrevem formas de determinar o montante de um incentivo económico para promover mudanças comportamentais, por exemplo, adesão ao tratamento, aumento da atividade física e adesão a uma dieta saudável. Existem também questões relativas à frequência dos incentivos, ao tipo de incentivo (dinheiro ou outros prémios) e ao método de pagamento preferido que este estudo nos permitirá explorar. Além disso, queremos testar se uma “abordagem de trabalho em equipa” (incentivos mistos) versus uma “abordagem individual” (incentivos individuais) também pode desempenhar um papel na introdução de mudanças comportamentais.

O objetivo do estudo é conhecer o processo de implementação de três intervenções diferentes que utilizam incentivos econômicos para promover mudanças comportamentais em pacientes com DM2, e identificar as principais barreiras e facilitadores vinculados ao processo de implementação de cada intervenção.

Este estudo de viabilidade fornecerá informações importantes para informar um futuro estudo mais amplo; especificamente, iremos

• Conheça a experiência dos participantes com T2DM com incentivos econômicos.
• Conheça a experiência dos acompanhantes/equipes de apoio dos participantes com T2DM.
• Avaliar a receptividade e compreensão do paciente em relação aos materiais educativos utilizados para promover mudanças comportamentais.
• Avaliar a receptividade do paciente e do acompanhante/equipe de apoio ao incentivo econômico recebido como ferramenta de promoção de mudanças comportamentais.
• Explore as atividades do companheiro/parceiro de apoio da equipe que são mais eficazes para ajudar no tratamento de pacientes com DM2.
• Explorar se os pacientes com DM2 são capazes de manter um registro diário de seus esforços para controlar o diabetes.
• Avaliar a viabilidade de empacotar e implementar um futuro ensaio clínico que avalie o impacto do uso de incentivos econômicos e do trabalho em equipe em pessoas com DM2.

Do ponto de vista clínico, avaliaremos a viabilidade de atingir os objetivos clínicos propostos em termos de perda de peso e níveis de HbA1c após o período de intervenção.

Intervenções

Educação sobre diabetes (todos os braços). Na reunião introdutória, um educador em diabetes explicará aos participantes todos os procedimentos, incluindo detalhes do número de sessões, e o participante receberá um manual com informações sobre o manejo do diabetes com um plano de perda de peso personalizado. Cada participante terá até sete sessões de acompanhamento com o educador em diabetes, a cada duas semanas, além de uma sessão final, totalizando até 9 interações individuais durante o estudo, desde que o participante compareça a todas as reuniões. . Os participantes também receberão um diário de bordo para registrar seus esforços em relação à introdução de mudanças na dieta e na atividade física. As informações deste diário de bordo servirão de ponto de partida para conversas com o educador em diabetes durante as sessões de acompanhamento, a cada duas semanas.

Definição de metas (todos os braços). Para determinar a elegibilidade para uma recompensa em dinheiro, três objetivos foram pré-especificados: (1) Perda de peso, 80 PEN se o participante perder um quilograma durante um período de duas semanas, (2) nível de HbA1c, 200 PEN se o participante atingir, pelo menos ao final do estudo, uma diminuição de 1% em comparação com seu nível basal, e (3) nível de HbA1c e controle, 400 PEN se o participante atingir, ao final do estudo, uma diminuição ≥1% de A1c ou atingir níveis de A1c ≤6,5% em comparação com seu nível basal. Ao final do estudo, as metas de perda de peso e HbA1c foram avaliadas de forma independente, ou seja, os participantes poderiam receber mais de uma recompensa desde que cada meta independente fosse alcançada.

Apoio do companheiro/equipe (Braço 2 e Braço 3). Um acompanhante/equipe de apoio de cada participante também recebe informações sobre os cuidados com o diabetes na sessão inicial e um folheto para orientar e apoiar o processo de tratamento do participante. As atividades do acompanhante/equipe de apoio serão registradas e ele será oferecido para participar das sessões de acompanhamento com o paciente, quinzenalmente, mas estas não serão obrigatórias.

Recompensas em dinheiro. Dois tipos de recompensas serão considerados. (1) Recompensas individuais (Braço 1 e Braço 2), a recompensa será fornecida ao participante. Caso o participante tivesse um acompanhante/parceiro de apoio da equipe, a recompensa em dinheiro era entregue ao participante e não são estabelecidas regras sobre o compartilhamento (ou não) da recompensa com seu acompanhante/equipe de apoio. (2) Recompensas compartilhadas (Braço 3), ou seja, o participante e seu acompanhante/equipe de apoio receberão 50% da recompensa em dinheiro cada.