Studium wykonalności dotyczące wpływu zachęt ekonomicznych na poprawę leczenia cukrzycy typu 2 (REDEEM-Pilot)

Do promowania zmian nawyków, takich jak palenie i utrata masy ciała, stosowano zachęty ekonomiczne. Jednakże nie przeprowadzono żadnych badań w celu określenia wpływu tej strategii na leczenie cukrzycy typu 2 (T2DM). Ponadto w poprzednich badaniach nie opisano sposobów określenia wielkości zachęty ekonomicznej do promowania zmian w zachowaniu, np. przestrzegania leczenia, zwiększonej aktywności fizycznej i przestrzegania zdrowej diety. Pojawiają się również pytania dotyczące częstotliwości zachęt, rodzaju zachęty (pieniężna lub inna nagroda) oraz preferowanej metody płatności, które badanie pozwoli nam zbadać. Ponadto chcemy sprawdzić, czy „podejście oparte na pracy zespołowej” (motywy mieszane) w porównaniu z „podejściem indywidualnym” (motywy indywidualne) również mogą odgrywać rolę we wprowadzaniu zmian w zachowaniu.

Celem badania jest poznanie procesu wdrażania trzech różnych interwencji, które wykorzystują zachęty ekonomiczne do promowania zmian w zachowaniu u pacjentów z T2DM oraz identyfikacja głównych barier i ułatwień związanych z procesem wdrażania każdej interwencji.

To studium wykonalności dostarczy kluczowych spostrzeżeń, które pomogą w przygotowaniu przyszłego, większego badania; konkretnie, zrobimy to

• Poznaj doświadczenia uczestników z T2DM z zachętami ekonomicznymi.
• Dowiedz się o doświadczeniach partnerów towarzyszących/zespołowych uczestników z T2DM.
• Oceń otwartość pacjenta i zrozumienie materiałów edukacyjnych wykorzystywanych do promowania zmian w zachowaniu.
• Oceń otwartość pacjenta i towarzysza/partnera wspierającego zespół na otrzymaną zachętę ekonomiczną jako narzędzie promowania zmian w zachowaniu.
• Zapoznaj się z działaniami towarzysza/partnera wspierającego zespół, które najskuteczniej pomagają w leczeniu pacjentów z T2DM.
• Sprawdź, czy pacjenci z T2DM są w stanie codziennie rejestrować swoje wysiłki w zakresie leczenia cukrzycy.
• Ocenić wykonalność pakowania i wdrożenia przyszłego badania klinicznego oceniającego wpływ stosowania zachęt ekonomicznych i pracy zespołowej u osób chorych na T2DM.

Z perspektywy klinicznej ocenimy wykonalność osiągnięcia proponowanych celów klinicznych w zakresie utraty masy ciała i poziomu HbA1c po okresie interwencji.

Interwencje

Edukacja w zakresie cukrzycy (wszystkie ramiona). Podczas spotkania wprowadzającego edukator diabetologiczny wyjaśni uczestnikom wszystkie procedury, w tym szczegóły dotyczące liczby sesji, a uczestnik otrzyma instrukcję zawierającą informacje na temat leczenia cukrzycy wraz z dostosowanym planem odchudzania. Każdemu uczestnikowi zostanie zaproponowane maksymalnie siedem sesji kontrolnych z edukatorem diabetologicznym co dwa tygodnie oraz sesja końcowa, co daje łącznie do 9 indywidualnych interakcji podczas badania, pod warunkiem, że uczestnik wziął udział we wszystkich spotkaniach . Uczestnicy otrzymają także dziennik, w którym będą mogli rejestrować swoje wysiłki związane z wprowadzaniem zmian w diecie i aktywności fizycznej. Informacje zawarte w tym dzienniku będą punktem wyjścia do rozmów z edukatorem diabetologicznym podczas sesji kontrolnych, odbywających się co dwa tygodnie.

Wyznaczanie celów (wszystkie ramiona). Aby określić uprawnienia do nagrody pieniężnej, wstępnie określono trzy cele: (1) utrata masy ciała – 80 PEN, jeśli uczestnik straci jeden kilogram w ciągu dwóch tygodni, (2) poziom HbA1c, 200 PEN, jeśli uczestnik osiągnie: na koniec badania, spadek o 1% w porównaniu z poziomem wyjściowym oraz (3) poziom HbA1c i kontrola, 400 PEN, jeżeli uczestnik na koniec badania osiągnie spadek HbA1c o ≥1% lub osiągnie poziomy A1c ≤6,5% w porównaniu z poziomem wyjściowym. Na koniec badania cele w zakresie utraty masy ciała i poziomu HbA1c oceniano niezależnie, co oznacza, że ​​uczestnicy mogli otrzymać więcej niż jedną nagrodę, pod warunkiem osiągnięcia każdego niezależnego celu.

Wsparcie towarzysza/zespołu (Ramię 2 i Ramię 3). Osoba towarzysząca/zespół wsparcia każdego uczestnika otrzyma także podczas sesji początkowej informacje na temat opieki diabetologicznej oraz broszurę zawierającą wskazówki i wsparcie w procesie leczenia uczestnika. Aktywność towarzysza/członka wsparcia zespołu będzie rejestrowana i zostanie mu zaproponowane dołączenie do sesji kontrolnych z pacjentem co dwa tygodnie, ale nie będą one obowiązkowe.

Nagrody pieniężne. Pod uwagę brane będą dwa rodzaje nagród. (1) Nagrody indywidualne (Ramię 1 i Ramię 2). Nagroda zostanie przekazana uczestnikowi. Jeśli uczestnik miał mieć towarzysza/partnera wspierającego zespół, nagroda pieniężna została mu przyznana i nie są ustalone żadne zasady dotyczące dzielenia się nagrodą (lub nie) z towarzyszem/wsparciem zespołu. (2) Nagrody wspólne (część 3), tj. uczestnik i jego towarzysz/wsparcie zespołu otrzymają po 50% nagrody pieniężnej.