Mulighetsstudie om virkningen av økonomiske insentiver for å forbedre håndteringen av type 2-diabetes mellitus (REDEEM-Pilot)

Økonomiske insentiver har blitt brukt for å fremme endringer i vaner som røyking og vekttap. Det er imidlertid ikke gjort studier for å bestemme effekten av denne strategien på behandling av type 2 diabetes mellitus (T2DM). I tillegg beskriver tidligere studier ikke måter å bestemme mengden av et økonomisk insentiv for å fremme atferdsendringer, for eksempel overholdelse av behandling, økt fysisk aktivitet og overholdelse av et sunt kosthold. Det er også spørsmål angående frekvensen av insentiver, typen insentiv (kontanter eller andre premier), og den foretrukne betalingsmetoden som denne studien vil tillate oss å utforske. Videre ønsker vi å teste om en «team work approach» (mixed incentives) kontra en «individual approach» (individual incentives) også kan spille en rolle for å introdusere atferdsendringer.

Målet med studien er å lære om implementeringsprosessen av tre ulike intervensjoner som bruker økonomiske insentiver for å fremme atferdsendringer hos pasienter med T2DM, og identifisere hovedbarrierer og tilretteleggere knyttet til implementeringsprosessen for hver intervensjon.

Denne mulighetsstudien vil gi nøkkelinnsikt for en fremtidig større studie; spesifikt vil vi

• Lær om opplevelsen til deltakere med T2DM med økonomiske insentiver.
• Lær om opplevelsen til deltakernes ledsager/teamstøttepartnere med T2DM.
• Vurdere pasientens mottakelighet for og forståelse av undervisningsmateriellet som brukes for å fremme atferdsendringer.
• Evaluer pasienten og ledsager/teamstøttepartners mottakelighet overfor det mottatte økonomiske insentivet som et verktøy for å fremme atferdsendringer.
• Utforsk ledsageren/teamstøttepartnerens aktiviteter som er mest effektive for å hjelpe med T2DM-behandling av pasienter.
• Utforsk om pasienter med T2DM er i stand til å føre en daglig oversikt over deres innsats for å håndtere diabetesen.
• Evaluer gjennomførbarheten av pakking og implementering av en fremtidig klinisk studie som evaluerer virkningen av bruken av økonomiske insentiver og teamarbeid hos personer med T2DM.

Fra et klinisk perspektiv vil vi evaluere muligheten for å nå de foreslåtte kliniske målene når det gjelder vekttap og HbA1c-nivåer etter intervensjonsperioden.

Intervensjoner

Diabetes utdanning (alle armer). I introduksjonsmøtet vil en diabetespedagog forklare deltakerne alle prosedyrene, inkludert detaljer om antall økter, og deltakeren har mottatt en manual med informasjon om diabetesbehandling med en skreddersydd vekttapsplan. Hver deltaker vil bli tilbudt opptil syv oppfølgingsøkter med diabetespedagogen annenhver uke, pluss en siste økt, og dermed totalt opptil 9 en-til-en interaksjoner under forsøket, forutsatt at deltakeren deltok på alle møtene deres. . Deltakerne vil også få en loggbok for å registrere sin innsats for å innføre endringer i kosthold og fysisk aktivitet. Informasjonen fra denne loggboken vil gi utgangspunkt for samtaler med diabetespedagogen under oppfølgingssamlingene, annenhver uke.

Målsetting (alle armer). For å fastslå kvalifisering for en kontantbelønning, ble tre mål forhåndsspesifisert: (1) Vekttap, 80 PEN hvis deltakeren går ned ett kilo over en periode på to uker, (2) HbA1c-nivå, 200 PEN hvis deltakeren oppnår, kl. slutten av studien, en reduksjon på 1 % sammenlignet med deres baseline-nivå, og (3) HbA1c-nivå og kontroll, 400 PEN hvis deltakeren oppnår, ved slutten av studien, en reduksjon på ≥1 % av A1c eller når nivåer av A1c ≤6,5 % sammenlignet med deres baseline-nivå. På slutten av studien ble mål for vekttap og HbA1c evaluert uavhengig, det vil si at deltakerne kunne motta mer enn én belønning forutsatt at hvert uavhengige mål ble oppnådd.

Ledsager/teamstøtte (arm 2 og arm 3). En ledsager/teamstøtte for hver deltaker får også informasjon om diabetesbehandling i den første økten og en brosjyre for å veilede og støtte deltakerens behandlingsprosess. Aktivitetene til ledsageren/teamstøttemedlemmet vil bli registrert, og de vil bli tilbudt å delta på oppfølgingssamtaler med pasienten annenhver uke, men disse vil ikke være obligatoriske.

Kontantbelønninger. To typer belønninger vil bli vurdert. (1) Individuelle belønninger (arm 1 og arm 2), belønningen vil bli gitt til deltakeren. Hvis deltakeren skulle ha en ledsager/teamstøttepartner, ble kontantbelønningen gitt til deltakeren og ingen regler for å dele belønningen (eller ikke) med sin ledsager/teamstøtte er etablert. (2) Delte belønninger (arm 3), dvs. deltakeren og deres ledsager/teamstøtte vil motta 50 % av kontantbelønningen hver.