Технико-экономическое обоснование влияния экономических стимулов на улучшение лечения сахарного диабета 2 типа (REDEEM-Pilot)

Экономические стимулы использовались для содействия изменению привычек, таких как курение и потеря веса. Однако не было проведено исследований, чтобы определить влияние этой стратегии на лечение сахарного диабета 2 типа (СД2). Кроме того, предыдущие исследования не описывают способы определения размера экономического стимула, способствующего изменению поведения, например, приверженности лечению, увеличению физической активности и соблюдению здорового питания. Есть также вопросы, касающиеся частоты поощрений, типа поощрений (денежные или другие призы) и предпочтительного метода оплаты, которые это исследование позволит нам изучить. Кроме того, мы хотим проверить, может ли «подход к командной работе» (смешанные стимулы) или «индивидуальный подход» (индивидуальные стимулы) также сыграть роль во внесении поведенческих изменений.

Цель исследования — узнать о процессе реализации трех различных вмешательств, в которых используются экономические стимулы для содействия поведенческим изменениям у пациентов с СД2, а также выявить основные барьеры и факторы, способствующие процессу реализации каждого вмешательства.

Это технико-экономическое обоснование предоставит ключевую информацию для дальнейшего более масштабного исследования; в частности, мы будем

• Узнайте об опыте участников с СД2 с экономическими стимулами.
• Узнайте об опыте компаньонов/партнеров по поддержке участников с СД2.
• Оцените восприимчивость пациента и понимание образовательных материалов, используемых для содействия изменению поведения.
• Оцените восприимчивость пациента и его компаньона/партнера по команде к полученному экономическому стимулу как инструменту содействия изменению поведения.
• Изучите деятельность компаньона/партнера по поддержке, которая наиболее эффективна в ведении пациентов с СД2.
• Выясните, могут ли пациенты с СД2 вести ежедневный учет своих усилий по лечению диабета.
• Оценить возможность организации и проведения будущего клинического исследования, которое оценит влияние использования экономических стимулов и командной работы у людей с СД2.

С клинической точки зрения мы оценим возможность достижения предложенных клинических целей с точки зрения снижения веса и уровня HbA1c после периода вмешательства.

Вмешательства

Обучение диабету (все ветви). На вводной встрече инструктор по диабету объяснит участникам все процедуры, включая подробную информацию о количестве сеансов, а участник получит руководство с информацией о ведении диабета с индивидуальным планом снижения веса. Каждому участнику будет предложено до семи последующих занятий с инструктором по диабету каждые две недели плюс заключительное занятие, что в общей сложности составит до 9 индивидуальных встреч в ходе исследования при условии, что участник присутствовал на всех их встречах. . Участникам также будет предоставлен журнал для регистрации их усилий по внесению изменений в рацион питания и физическую активность. Информация из этого журнала станет отправной точкой для бесед с инструктором по диабету во время последующих занятий каждые две недели.

Постановка целей (все руки). Чтобы определить право на получение денежного вознаграждения, были заранее определены три цели: (1) потеря веса, 80 PEN, если участник теряет один килограмм в течение двух недель, (2) уровень HbA1c, 200 PEN, если участник достигает в конце исследования - снижение на 1% по сравнению с исходным уровнем и (3) уровень HbA1c и контроль - 400 PEN, если участник достигает в конце исследования снижения A1c на ≥1% или достигает уровней A1c ≤6,5% по сравнению с исходным уровнем. В конце исследования цели по снижению веса и уровню HbA1c оценивались независимо, т.е. участники могли получить более одного вознаграждения при условии, что каждая независимая цель была достигнута.

Поддержка компаньона/команды (группа 2 и группа 3). Сопровождающий/групповая поддержка каждого участника также получает информацию о лечении диабета на начальном сеансе и брошюру, которая поможет участнику пройти процесс лечения и поддержать его. Действия компаньона/члена поддержки команды будут записываться, и им будет предложено присоединиться к последующим сеансам с пациентом каждые две недели, но это не будет обязательным.

Денежные вознаграждения. Будут рассмотрены два типа вознаграждений. (1) Индивидуальные награды (Рукав 1 и 2), награда будет предоставлена ​​участнику. Если у участника должен был быть компаньон/партнер по поддержке команды, участнику выдавалось денежное вознаграждение, и никаких правил о разделении вознаграждения (или неразделении) с его компаньоном/партнером по поддержке команды не установлено. (2) Разделенные вознаграждения (Рукав 3), т. е. участник и его компаньон/командная поддержка получат по 50 % денежного вознаграждения каждый.