Gennemførlighedsundersøgelse om virkningen af ​​økonomiske incitamenter til at forbedre håndteringen af ​​type 2-diabetes mellitus (REDEEM-Pilot)

Økonomiske incitamenter er blevet brugt til at fremme ændringer i vaner såsom rygning og vægttab. Der er dog ikke udført undersøgelser for at bestemme virkningen af ​​denne strategi på behandlingen af ​​type 2-diabetes mellitus (T2DM). Derudover beskriver tidligere undersøgelser ikke måder at bestemme størrelsen af ​​et økonomisk incitament til at fremme adfærdsændringer, fx overholdelse af behandling, øget fysisk aktivitet og overholdelse af en sund kost. Der er også spørgsmål vedrørende hyppigheden af ​​incitamenter, typen af ​​incitament (kontanter eller andre præmier) og den foretrukne betalingsmetode, som denne undersøgelse vil give os mulighed for at udforske. Ydermere ønsker vi at teste, om en "teamwork-tilgang" (blandede incitamenter) vs. en "individuel tilgang" (individuelle incitamenter) også kan spille en rolle i at indføre adfærdsændringer.

Målet med undersøgelsen er at lære om implementeringsprocessen af ​​tre forskellige interventioner, der bruger økonomiske incitamenter til at fremme adfærdsændringer hos patienter med T2DM, og identificere hovedbarrierer og facilitatorer knyttet til implementeringsprocessen af ​​hver intervention.

Denne gennemførlighedsundersøgelse vil give nøgleindsigter til at informere om en fremtidig større undersøgelse; specifikt vil vi

• Lær om oplevelsen af ​​deltagere med T2DM med økonomiske incitamenter.
• Lær om erfaringerne fra deltagernes ledsager-/teamsupportpartnere med T2DM.
• Evaluer patientens modtagelighed over for og forståelse af det undervisningsmateriale, der bruges til at fremme adfærdsændringer.
• Evaluer patientens og ledsagerens/teamstøttepartnerens modtagelighed over for det modtagne økonomiske incitament som et værktøj til at fremme adfærdsændringer.
• Udforsk ledsager/teamsupportpartnerens aktiviteter, der er mest effektive til at hjælpe med T2DM-håndtering af patienter.
• Udforsk, om patienter med T2DM er i stand til at føre en daglig oversigt over deres indsats for at håndtere deres diabetes.
• Evaluer gennemførligheden af ​​pakning og implementering af et fremtidigt klinisk forsøg, der evaluerer virkningen af ​​brugen af ​​økonomiske incitamenter og teamwork hos mennesker med T2DM.

Fra et klinisk perspektiv vil vi evaluere muligheden for at nå de foreslåede kliniske mål med hensyn til vægttab og HbA1c-niveauer efter interventionsperioden.

Indgreb

Diabetes uddannelse (alle arme). På introduktionsmødet vil en diabetespædagog forklare deltagerne alle procedurerne, herunder detaljer om antallet af sessioner, og deltageren har modtaget en manual med information om diabeteshåndtering med en skræddersyet vægttabsplan. Hver deltager vil blive tilbudt op til syv opfølgningssessioner med diabetespædagogen hver anden uge, plus en sidste session, således i alt op til 9 en-til-en interaktioner under forsøget, forudsat at deltageren deltog i alle deres møder . Deltagerne vil også få udleveret en logbog til at registrere deres indsats for at indføre ændringer i kost og fysisk aktivitet. Oplysningerne fra denne logbog vil danne udgangspunkt for samtaler med diabetespædagogen under opfølgningssessionerne, hver anden uge.

Målsætning (alle arme). For at bestemme berettigelse til en kontant belønning, var tre mål forudspecificeret: (1) Vægttab, 80 PEN, hvis deltageren taber et kilo over en periode på to uger, (2) HbA1c-niveau, 200 PEN, hvis deltageren opnår, kl. slutningen af ​​undersøgelsen, et fald på 1 % sammenlignet med deres baseline-niveau og (3) HbA1c-niveau og kontrol, 400 PEN, hvis deltageren ved afslutningen af ​​undersøgelsen opnår et fald på ≥1 % af A1c eller når niveauer af A1c ≤6,5 % sammenlignet med deres baseline-niveau. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev målene for vægttab og HbA1c evalueret uafhængigt, dvs. deltagerne kunne modtage mere end én belønning, forudsat at hvert uafhængigt mål blev nået.

Ledsager/holdstøtte (arm 2 og arm 3). En ledsager/teamstøtte til hver deltager modtager også information om diabetesbehandling i den indledende session og en brochure til at vejlede og understøtte deltagerens behandlingsproces. Ledsagerens/teamstøttemedlemmets aktiviteter vil blive registreret, og de vil blive tilbudt at deltage i opfølgningssessionerne med patienten hver anden uge, men disse vil ikke være obligatoriske.

Kontante belønninger. To typer belønninger vil blive overvejet. (1) Individuelle belønninger (arm 1 og arm 2), belønningen vil blive givet til deltageren. Hvis deltageren skulle have en ledsager/holdstøttepartner, blev den kontante belønning givet til deltageren, og der er ikke fastsat regler om deling af belønningen (eller ej) med deres ledsager/holdstøtte. (2) Delte belønninger (arm 3), dvs. at deltageren og deres ledsager/holdstøtte vil modtage 50 % af den kontante belønning hver.