Genomförbarhetsstudie om effekterna av ekonomiska incitament för att förbättra hanteringen av typ 2-diabetes mellitus (REDEEM-Pilot)

Ekonomiska incitament har använts för att främja förändringar i vanor som rökning och viktminskning. Inga studier har dock gjorts för att fastställa effekten av denna strategi på hanteringen av typ 2-diabetes mellitus (T2DM). Dessutom beskriver tidigare studier inte sätt att fastställa storleken på ett ekonomiskt incitament för att främja beteendeförändringar, t.ex. följsamhet till behandling, ökad fysisk aktivitet och följsamhet till en hälsosam kost. Det finns också frågor angående frekvensen av incitament, typen av incitament (kontanter eller andra priser) och den föredragna betalningsmetoden som denna studie kommer att tillåta oss att utforska. Vidare vill vi testa om ett "teamwork approach" (blandade incitament) kontra ett "individual approach" (individual incitament) också kan spela en roll för att införa beteendeförändringar.

Målet med studien är att lära sig om implementeringsprocessen av tre olika interventioner som använder ekonomiska incitament för att främja beteendeförändringar hos patienter med T2DM, och identifiera huvudbarriärer och facilitatorer knutna till implementeringsprocessen av varje intervention.

Denna genomförbarhetsstudie kommer att ge viktiga insikter för en framtida större studie; specifikt kommer vi att göra det

• Lär dig mer om upplevelsen av deltagare med T2DM med ekonomiska incitament.
• Lär dig mer om upplevelsen hos deltagarnas följeslagare/teamsupportpartners med T2DM.
• Utvärdera patientens mottaglighet för och förståelse av det utbildningsmaterial som används för att främja beteendeförändringar.
• Utvärdera patientens och följeslagarens/teamstödspartnerns mottaglighet för det mottagna ekonomiska incitamentet som ett verktyg för att främja beteendeförändringar.
• Utforska följeslagarens/teamsupportpartnerns aktiviteter som är mest effektiva för att hjälpa till med T2DM-hantering av patienter.
• Utforska om patienter med T2DM kan föra ett dagligt register över sina ansträngningar för att hantera sin diabetes.
• Utvärdera genomförbarheten av förpackning och implementering av en framtida klinisk prövning som utvärderar effekten av användningen av ekonomiska incitament och lagarbete hos personer med T2DM.

Ur ett kliniskt perspektiv kommer vi att utvärdera genomförbarheten av att nå de föreslagna kliniska målen vad gäller viktminskning och HbA1c-nivåer efter interventionsperioden.

Interventioner

Diabetesutbildning (alla armar). I det inledande mötet kommer en diabetespedagog förklara för deltagarna alla procedurer, inklusive detaljer om antalet sessioner, och deltagaren fick en manual med information om diabeteshantering med en skräddarsydd viktminskningsplan. Varje deltagare kommer att erbjudas upp till sju uppföljningssessioner med diabetespedagogen varannan vecka, plus en sista session, vilket innebär totalt upp till 9 en-till-en-interaktioner under försöket, förutsatt att deltagaren deltog i alla sina möten . Deltagarna kommer också att få en loggbok för att registrera sina ansträngningar för att införa förändringar i kost och fysisk aktivitet. Informationen från denna loggbok kommer att ge utgångspunkt för samtal med diabetespedagogen under uppföljningstillfällena, varannan vecka.

Målsättning (alla armar). För att fastställa berättigande till en kontant belöning var tre mål fördefinierade: (1) Viktminskning, 80 PEN om deltagaren tappar ett kilo under en period av två veckor, (2) HbA1c-nivå, 200 PEN om deltagaren uppnår, kl. i slutet av studien, en minskning med 1 % jämfört med deras baslinjenivå, och (3) HbA1c-nivå och kontroll, 400 PEN om deltagaren i slutet av studien uppnår en minskning ≥1 % av A1c eller når nivåer av A1c ≤6,5 % jämfört med deras baslinjenivå. I slutet av studien utvärderades mål för viktminskning och HbA1c oberoende, det vill säga deltagarna kunde få mer än en belöning förutsatt att varje oberoende mål uppnåddes.

Ledsagare/teamstöd (arm 2 och arm 3). Ett ledsagar-/teamstöd för varje deltagare får också information om diabetesvård i den inledande sessionen och en broschyr för att vägleda och stödja deltagarens behandlingsprocess. Ledsagarens/teamstödmedlemmens aktiviteter kommer att registreras och de kommer att erbjudas att delta i uppföljningssessionerna med patienten varannan vecka, men dessa kommer inte att vara obligatoriska.

Kontanta belöningar. Två typer av belöningar kommer att övervägas. (1) Individuella belöningar (arm 1 och arm 2), belöningen kommer att ges till deltagaren. Om deltagaren skulle ha en följeslagare/teamstödspartner gavs den kontanta belöningen till deltagaren och inga regler om att dela belöningen (eller inte) med deras följeslagare/teamstöd fastställs. (2) Delade belöningar (arm 3), d.v.s. deltagaren och deras följeslagare/teamstöd kommer att få 50 % av kontantbelöningen vardera.