Haalbaarheidsstudie naar de impact van economische prikkels om de behandeling van diabetes mellitus type 2 te verbeteren (REDEEM-Pilot)

Er zijn economische prikkels gebruikt om veranderingen in gewoonten zoals roken en gewichtsverlies te bevorderen. Er zijn echter geen onderzoeken gedaan om de impact van deze strategie op de behandeling van diabetes mellitus type 2 (T2DM) te bepalen. Bovendien beschrijven eerdere onderzoeken geen manieren om de omvang van een economische prikkel te bepalen om gedragsveranderingen te bevorderen, bijvoorbeeld therapietrouw, verhoogde fysieke activiteit en het volgen van een gezond dieet. Er zijn ook vragen over de frequentie van incentives, het soort incentive (contant geld of andere prijzen) en de betalingsmethode die de voorkeur heeft. Dit onderzoek zal ons in staat stellen om deze te onderzoeken. Verder willen we testen of een ‘teamwerkaanpak’ (gemengde prikkels) vs. een ‘individuele aanpak’ (individuele prikkels) ook een rol kan spelen bij het doorvoeren van gedragsveranderingen.

Het doel van de studie is om meer te leren over het implementatieproces van drie verschillende interventies die economische prikkels gebruiken om gedragsveranderingen bij patiënten met T2DM te bevorderen, en om de belangrijkste barrières en facilitators te identificeren die verband houden met het implementatieproces van elke interventie.

Deze haalbaarheidsstudie zal belangrijke inzichten opleveren voor een toekomstige grotere studie; specifiek, dat zullen we doen

• Leer meer over de ervaringen van deelnemers met T2DM met economische prikkels.
• Leer meer over de ervaringen van de begeleiders/teamondersteuningspartners van de deelnemers met T2DM.
• Evalueer de ontvankelijkheid en het begrip van de patiënt voor het educatieve materiaal dat wordt gebruikt om gedragsveranderingen te bevorderen.
• Evalueer de ontvankelijkheid van de patiënt en de partner/teamondersteuningspartner voor de ontvangen economische prikkel als instrument om gedragsveranderingen te bevorderen.
• Onderzoek de activiteiten van de partner/teamondersteuningspartner die het meest effectief zijn bij het helpen bij de behandeling van T2DM-patiënten.
• Onderzoek of patiënten met T2DM in staat zijn dagelijks hun inspanningen bij te houden om hun diabetes onder controle te houden.
• Evalueer de haalbaarheid van het verpakken en implementeren van een toekomstige klinische proef die de impact evalueert van het gebruik van economische prikkels en teamwerk bij mensen met T2DM.

Vanuit een klinisch perspectief zullen we de haalbaarheid evalueren van het bereiken van de voorgestelde klinische doelen in termen van gewichtsverlies en HbA1c-waarden na de interventieperiode.

Interventies

Diabeteseducatie (alle armen). Tijdens de introductiebijeenkomst zal een diabetesvoorlichter de deelnemers alle procedures uitleggen, inclusief details over het aantal sessies, en de deelnemer ontvangt een handleiding met informatie over diabetesmanagement met een op maat gemaakt afslankplan. Elke deelnemer krijgt elke twee weken maximaal zeven vervolgsessies met de diabetesvoorlichter aangeboden, plus een laatste sessie, wat in totaal maximaal negen één-op-één interacties tijdens de proef oplevert, op voorwaarde dat de deelnemer al zijn bijeenkomsten heeft bijgewoond. . Deelnemers krijgen ook een logboek waarin ze hun inspanningen kunnen registreren met betrekking tot het doorvoeren van veranderingen in het dieet en de fysieke activiteit. De informatie uit dit logboek vormt het uitgangspunt voor gesprekken met de diabeteseducator tijdens de vervolgsessies, elke twee weken.

Doelstelling (alle armen). Om te bepalen of de deelnemer in aanmerking komt voor een geldbeloning, werden vooraf drie doelen gespecificeerd: (1) Gewichtsverlies, 80 PEN als de deelnemer één kilogram verliest gedurende een periode van twee weken, (2) HbA1c-niveau, 200 PEN als de deelnemer een het einde van het onderzoek, een daling van 1% vergeleken met het uitgangsniveau, en (3) HbA1c-niveau en controle, 400 PEN als de deelnemer aan het eind van het onderzoek een daling van ≥1% van A1c bereikt of niveaus bereikt van A1c ≤6,5% vergeleken met hun uitgangsniveau. Aan het einde van het onderzoek werden de doelstellingen voor gewichtsverlies en HbA1c onafhankelijk geëvalueerd, dat wil zeggen dat deelnemers meer dan één beloning konden ontvangen, op voorwaarde dat elk afzonderlijk doel werd bereikt.

Begeleiding/teamondersteuning (arm 2 en arm 3). Een begeleider/teamondersteuning voor elke deelnemer ontvangt ook informatie over diabeteszorg tijdens de eerste sessie en een brochure om het behandelproces van de deelnemer te begeleiden en ondersteunen. De activiteiten van de begeleider/teamondersteuner worden geregistreerd en hem wordt aangeboden om elke twee weken deel te nemen aan de vervolgsessies met de patiënt, maar dit is niet verplicht.

Contante beloningen. Er worden twee soorten beloningen overwogen. (1) Individuele beloningen (Arm 1 en Arm 2), de beloning wordt aan de deelnemer verstrekt. Als de deelnemer een begeleider/teamondersteuningspartner zou hebben, wordt de geldbeloning aan de deelnemer gegeven en zijn er geen regels opgesteld over het al dan niet delen van de beloning met zijn begeleider/teamondersteuning. (2) Gedeelde beloningen (Arm 3), d.w.z. de deelnemer en zijn metgezel/teamondersteuning ontvangen elk 50% van de geldbeloning.