Studie proveditelnosti o dopadu ekonomických pobídek ke zlepšení léčby diabetu mellitu 2. (REDEEM-Pilot)

Ekonomické pobídky byly použity k podpoře změn ve zvycích, jako je kouření a hubnutí. Nebyly však provedeny žádné studie, které by určily dopad této strategie na léčbu diabetes mellitus 2. typu (T2DM). Předchozí studie navíc nepopisují způsoby, jak určit míru ekonomické pobídky k podpoře změn chování, např. dodržování léčby, zvýšená fyzická aktivita a dodržování zdravé stravy. Existují také otázky týkající se frekvence pobídek, typu pobídek (hotovostní nebo jiné ceny) a preferované platební metody, kterou nám tato studie umožní prozkoumat. Dále chceme otestovat, zda při zavádění změn chování může hrát roli také „přístup týmové práce“ (smíšené pobídky) vs. „individuální přístup“ (individuální pobídky).

Cílem studie je seznámit se s procesem implementace tří různých intervencí, které využívají ekonomické pobídky k podpoře změn chování u pacientů s T2DM, a identifikovat hlavní bariéry a facilitátory spojené s procesem implementace každé intervence.

Tato studie proveditelnosti poskytne klíčové poznatky pro budoucí rozsáhlejší studii; konkrétně budeme

• Dozvíte se o zkušenostech účastníků s T2DM s ekonomickými pobídkami.
• Dozvíte se o zkušenostech společníků/partnerů týmové podpory účastníků s T2DM.
• Vyhodnoťte pacientovu vnímavost a porozumění vzdělávacím materiálům používaným k podpoře změn chování.
• Vyhodnoťte vnímavost pacienta a společníka/partnera týmové podpory vůči obdržené ekonomické pobídce jako nástroji pro podporu změn chování.
• Prozkoumejte aktivity společníka/partnera týmové podpory, které jsou nejúčinnější při pomoci s T2DM managementem pacientů.
• Prozkoumejte, zda jsou pacienti s T2DM schopni vést každodenní záznamy o svém úsilí o zvládnutí diabetu.
• Zhodnotit proveditelnost balení a implementace budoucí klinické studie, která zhodnotí dopad použití ekonomických pobídek a týmové práce u lidí s T2DM.

Z klinického hlediska zhodnotíme proveditelnost dosažení navrhovaných klinických cílů z hlediska úbytku hmotnosti a hladin HbA1c po období intervence.

Zásahy

Vzdělávání v oblasti diabetu (všechny paže). Na úvodní schůzce diabetologický edukátor účastníkům vysvětlí veškeré postupy včetně podrobností o počtu sezení a účastník obdrží manuál s informacemi o léčbě diabetu s plánem hubnutí na míru. Každému účastníkovi bude nabídnuto až sedm následných sezení s pedagogem diabetu každé dva týdny plus závěrečné sezení, což znamená celkem až 9 individuálních interakcí během studie za předpokladu, že se účastník zúčastnil všech jejich setkání. . Účastníkům bude také poskytnut logbook, kde budou registrovat své snahy o zavádění změn ve stravování a fyzické aktivitě. Informace z tohoto deníku poskytnou výchozí bod pro rozhovory s diabetologem během následných sezení každé dva týdny.

Stanovení cíle (všechny paže). Pro určení nároku na peněžní odměnu byly předem specifikovány tři cíle: (1) úbytek hmotnosti, 80 PEN, pokud účastník zhubne jeden kilogram za období dvou týdnů, (2) úroveň HbA1c, 200 PEN, pokud účastník dosáhne, při na konci studie pokles o 1 % ve srovnání s jejich výchozí hladinou a (3) hladina HbA1c a kontrola, 400 PEN, pokud účastník na konci studie dosáhne snížení ≥1 % A1c nebo dosáhne hladin A1c ≤ 6,5 % ve srovnání s jejich výchozí úrovní. Na konci studie byly cíle pro hubnutí a HbA1c hodnoceny nezávisle, tj. účastníci mohli získat více než jednu odměnu za předpokladu, že bylo dosaženo každého nezávislého cíle.

Společník/týmová podpora (Arm 2 a Arm 3). Doprovod/týmová podpora každého účastníka také obdrží informace o péči o diabetes v úvodním sezení a brožuru, která bude vést a podporovat proces léčby účastníka. Aktivity společníka/člena podpory týmu budou zaznamenávány a každé dva týdny jim bude nabídnuto, aby se připojili k následným sezením s pacientem, která však nebudou povinná.

Peněžní odměny. Budou zvažovány dva typy odměn. (1) Individuální odměny (Arm 1 a Arm 2), odměna bude poskytnuta účastníkovi. Pokud by účastník měl mít společníka/partnera na podporu týmu, byla účastníkovi poskytnuta peněžní odměna a nejsou stanovena žádná pravidla pro sdílení odměny (nebo ne) s jejich společníkem/týmovou podporou. (2) Sdílené odměny (Arm 3), tj. účastník a jeho doprovod/podpora týmu obdrží každý 50 % peněžní odměny.