Studio di fattibilità sull'impatto degli incentivi economici per migliorare la gestione del diabete mellito di tipo 2 (REDEEM-Pilot)

Sono stati utilizzati incentivi economici per promuovere cambiamenti nelle abitudini come il fumo e la perdita di peso. Tuttavia, non sono stati condotti studi per determinare l’impatto di questa strategia sulla gestione del diabete mellito di tipo 2 (T2DM). Inoltre, gli studi precedenti non descrivono le modalità per determinare l’importo di un incentivo economico per promuovere cambiamenti comportamentali, ad esempio l’adesione al trattamento, l’aumento dell’attività fisica e l’adesione a una dieta sana. Ci sono anche domande riguardanti la frequenza degli incentivi, il tipo di incentivo (denaro o altri premi) e il metodo di pagamento preferito che questo studio ci consentirà di esplorare. Inoltre, vogliamo verificare se anche un "approccio del lavoro di squadra" (incentivi misti) rispetto a un "approccio individuale" (incentivi individuali) può svolgere un ruolo nell'introduzione di cambiamenti comportamentali.

L'obiettivo dello studio è conoscere il processo di implementazione di tre diversi interventi che utilizzano incentivi economici per promuovere cambiamenti comportamentali nei pazienti con T2DM e identificare le principali barriere e facilitatori legati al processo di implementazione di ciascun intervento.

Questo studio di fattibilità fornirà spunti chiave per un futuro studio più ampio; nello specifico, lo faremo

• Conoscere l'esperienza dei partecipanti affetti da T2DM con incentivi economici.
• Scopri l'esperienza dei compagni/partner di supporto del team dei partecipanti con T2DM.
• Valutare la ricettività del paziente e la comprensione dei materiali educativi utilizzati per promuovere cambiamenti comportamentali.
• Valutare la ricettività del paziente e dell'accompagnatore/partner del team di supporto verso l'incentivo economico ricevuto come strumento per promuovere cambiamenti comportamentali.
• Esplora le attività del partner/partner di supporto del team che sono più efficaci nell'aiutare nella gestione dei pazienti con T2DM.
• Esplorare se i pazienti con T2DM sono in grado di tenere un registro quotidiano dei loro sforzi per gestire il diabete.
• Valutare la fattibilità del confezionamento e dell’implementazione di una futura sperimentazione clinica che valuti l’impatto dell’uso di incentivi economici e del lavoro di squadra nelle persone con T2DM.

Da un punto di vista clinico, valuteremo la fattibilità del raggiungimento degli obiettivi clinici proposti in termini di perdita di peso e livelli di HbA1c dopo il periodo di intervento.

Interventi

Educazione al diabete (tutti i bracci). Nell'incontro introduttivo, un educatore del diabete spiegherà ai partecipanti tutte le procedure, compresi i dettagli sul numero di sessioni, e il partecipante riceverà un manuale con informazioni sulla gestione del diabete con un piano di perdita di peso su misura. A ciascun partecipante verranno offerte fino a sette sessioni di follow-up con l'educatore del diabete, ogni due settimane, più una sessione finale, per un totale di 9 interazioni individuali durante lo studio, a condizione che il partecipante abbia partecipato a tutte le riunioni . Ai partecipanti verrà inoltre fornito un diario di bordo per registrare i loro sforzi riguardanti l'introduzione di cambiamenti nella dieta e nell'attività fisica. Le informazioni contenute in questo diario forniranno il punto di partenza per le conversazioni con l'educatore del diabete durante le sessioni di follow-up, ogni due settimane.

Impostazione degli obiettivi (tutte le armi). Per determinare l'idoneità a ricevere un premio in denaro, sono stati preimpostati tre obiettivi: (1) Perdita di peso, 80 PEN se il partecipante perde un chilogrammo in un periodo di due settimane, (2) Livello di HbA1c, 200 PEN se il partecipante raggiunge, a alla fine dello studio, una diminuzione dell'1% rispetto al livello basale e (3) livello e controllo di HbA1c, 400 PEN se il partecipante ottiene, alla fine dello studio, una diminuzione ≥ 1% di A1c o raggiunge livelli di A1c ≤6,5% rispetto al livello basale. Alla fine dello studio, gli obiettivi di perdita di peso e HbA1c sono stati valutati in modo indipendente, ovvero i partecipanti potevano ricevere più di un premio a condizione che ciascun obiettivo indipendente fosse stato raggiunto.

Supporto del compagno/squadra (braccio 2 e braccio 3). Un accompagnatore/team di supporto per ciascun partecipante riceve inoltre informazioni sulla cura del diabete nella sessione iniziale e una brochure per guidare e supportare il processo di trattamento del partecipante. Verranno registrate le attività dell'accompagnatore/membro di supporto dell'équipe e gli verrà offerto di partecipare alle sessioni di follow-up con il paziente, ogni due settimane, ma queste non saranno obbligatorie.

Premi in denaro. Verranno prese in considerazione due tipologie di premi. (1) Premi individuali (Braccio 1 e Braccio 2), il premio verrà fornito al partecipante. Se il partecipante dovesse avere un compagno/partner di supporto del team, la ricompensa in denaro verrà data al partecipante e non vengono stabilite regole sulla condivisione (o meno) del premio con il proprio compagno/supporto del team. (2) Premi condivisi (braccio 3), ovvero il partecipante e il suo accompagnatore/supporto alla squadra riceveranno ciascuno il 50% del premio in denaro.