Machbarkeitsstudie über die Auswirkungen wirtschaftlicher Anreize zur Verbesserung der Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus (REDEEM-Pilot)

Wirtschaftliche Anreize wurden genutzt, um Gewohnheitsänderungen wie Rauchen und Gewichtsverlust zu fördern. Es wurden jedoch keine Studien durchgeführt, um die Auswirkungen dieser Strategie auf die Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) zu bestimmen. Darüber hinaus beschreiben frühere Studien keine Möglichkeiten, die Höhe eines wirtschaftlichen Anreizes zur Förderung von Verhaltensänderungen zu bestimmen, z. B. die Einhaltung von Behandlungen, mehr körperliche Aktivität und die Einhaltung einer gesunden Ernährung. Es gibt auch Fragen bezüglich der Häufigkeit von Anreizen, der Art des Anreizes (Bargeld oder andere Preise) und der bevorzugten Zahlungsmethode, die wir in dieser Studie untersuchen können. Darüber hinaus wollen wir testen, ob auch ein „Teamwork-Ansatz“ (gemischte Anreize) vs. ein „individueller Ansatz“ (individuelle Anreize) eine Rolle bei der Einführung von Verhaltensänderungen spielen kann.

Ziel der Studie ist es, mehr über den Implementierungsprozess von drei verschiedenen Interventionen zu erfahren, die wirtschaftliche Anreize nutzen, um Verhaltensänderungen bei Patienten mit T2DM zu fördern, und die wichtigsten Hindernisse und Erleichterungen zu identifizieren, die mit dem Implementierungsprozess jeder Intervention verbunden sind.

Diese Machbarkeitsstudie wird wichtige Erkenntnisse für eine zukünftige größere Studie liefern; Konkret werden wir es tun

• Erfahren Sie mehr über die Erfahrungen der Teilnehmer mit T2DM mit wirtschaftlichen Anreizen.
• Erfahren Sie mehr über die Erfahrungen der Begleit-/Teamunterstützungspartner der Teilnehmer mit T2DM.
• Bewerten Sie die Aufnahmebereitschaft und das Verständnis des Patienten für die Lehrmaterialien, die zur Förderung von Verhaltensänderungen eingesetzt werden.
• Bewerten Sie die Aufgeschlossenheit des Patienten und des Begleit-/Teamunterstützungspartners gegenüber dem erhaltenen wirtschaftlichen Anreiz als Instrument zur Förderung von Verhaltensänderungen.
• Entdecken Sie die Aktivitäten des Begleiters/Teamunterstützungspartners, die bei der T2DM-Behandlung von Patienten am effektivsten helfen.
• Finden Sie heraus, ob Patienten mit T2DM in der Lage sind, täglich Aufzeichnungen über ihre Bemühungen zur Behandlung ihres Diabetes zu führen.
• Bewerten Sie die Machbarkeit der Verpackung und Durchführung einer zukünftigen klinischen Studie, die die Auswirkungen des Einsatzes wirtschaftlicher Anreize und Teamarbeit bei Menschen mit T2DM bewertet.

Aus klinischer Sicht werden wir die Machbarkeit des Erreichens der vorgeschlagenen klinischen Ziele in Bezug auf Gewichtsverlust und HbA1c-Werte nach dem Interventionszeitraum bewerten.

Interventionen

Diabetesaufklärung (alle Bereiche). Im Einführungsgespräch erklärt ein Diabetesberater den Teilnehmern alle Abläufe, einschließlich Einzelheiten zur Anzahl der Sitzungen, und der Teilnehmer erhält ein Handbuch mit Informationen zum Diabetesmanagement mit einem maßgeschneiderten Abnehmplan. Jedem Teilnehmer werden alle zwei Wochen bis zu sieben Folgesitzungen mit dem Diabetesberater sowie eine Abschlusssitzung angeboten, was insgesamt bis zu neun persönliche Gespräche während der Studie bedeutet, sofern der Teilnehmer an allen Besprechungen teilgenommen hat . Den Teilnehmern wird außerdem ein Logbuch zur Verfügung gestellt, in dem sie ihre Bemühungen hinsichtlich der Einführung von Änderungen in der Ernährung und körperlichen Aktivität dokumentieren können. Die Informationen aus diesem Logbuch dienen als Ausgangspunkt für Gespräche mit dem Diabetesberater während der Nachuntersuchungen alle zwei Wochen.

Zielsetzung (alle Arme). Um die Berechtigung für eine Geldprämie zu bestimmen, wurden drei Ziele vorab festgelegt: (1) Gewichtsverlust, 80 PEN, wenn der Teilnehmer über einen Zeitraum von zwei Wochen ein Kilogramm verliert, (2) HbA1c-Wert, 200 PEN, wenn der Teilnehmer erreicht, bei am Ende der Studie eine Abnahme um 1 % im Vergleich zu ihrem Ausgangswert und (3) HbA1c-Wert und Kontrolle, 400 PEN, wenn der Teilnehmer am Ende der Studie eine Abnahme von ≥ 1 % von A1c erreicht oder Werte erreicht von A1c ≤6,5 % im Vergleich zu ihrem Ausgangswert. Am Ende der Studie wurden die Ziele für Gewichtsverlust und HbA1c unabhängig voneinander bewertet, d. h. die Teilnehmer konnten mehr als eine Belohnung erhalten, sofern jedes unabhängige Ziel erreicht wurde.

Begleiter/Teamunterstützung (Arm 2 und Arm 3). Ein Begleiter/Teambetreuer jedes Teilnehmers erhält in der ersten Sitzung außerdem Informationen zur Diabetesversorgung und eine Broschüre, die den Teilnehmer im Behandlungsprozess anleitet und unterstützt. Die Aktivitäten des Begleit-/Betreuungsteammitglieds werden aufgezeichnet und ihm wird angeboten, alle zwei Wochen an den Nachsorgesitzungen mit dem Patienten teilzunehmen, diese sind jedoch nicht verpflichtend.

Geldprämien. Es werden zwei Arten von Belohnungen berücksichtigt. (1) Individuelle Belohnungen (Arm 1 und Arm 2), die Belohnung wird dem Teilnehmer ausgezahlt. Wenn der Teilnehmer einen Begleit-/Teamunterstützungspartner hätte, wurde die Geldprämie an den Teilnehmer ausgezahlt und es wurden keine Regeln für das Teilen der Belohnung mit seinem Begleiter/Teamunterstützungspartner festgelegt (oder nicht). (2) Geteilte Belohnungen (Arm 3), d. h. der Teilnehmer und sein Begleiter/Teamunterstützung erhalten jeweils 50 % der Geldprämie.