Estudio de viabilidad sobre el impacto de los incentivos económicos para mejorar el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (REDEEM-Pilot)

Se han utilizado incentivos económicos para promover cambios en hábitos como fumar y perder peso. Sin embargo, no se han realizado estudios para determinar el impacto de esta estrategia en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (DM2). Además, los estudios anteriores no describen formas de determinar la cantidad de un incentivo económico para promover cambios de comportamiento, por ejemplo, adherencia al tratamiento, aumento de la actividad física y adherencia a una dieta saludable. También hay preguntas sobre la frecuencia de los incentivos, el tipo de incentivo (efectivo u otros premios) y el método de pago preferido que este estudio nos permitirá explorar. Además, queremos probar si un "enfoque de trabajo en equipo" (incentivos mixtos) frente a un "enfoque individual" (incentivos individuales) también puede desempeñar un papel en la introducción de cambios de comportamiento.

El objetivo del estudio es conocer el proceso de implementación de tres intervenciones diferentes que utilizan incentivos económicos para promover cambios de comportamiento en pacientes con DM2 e identificar las principales barreras y facilitadores vinculados al proceso de implementación de cada intervención.

Este estudio de viabilidad proporcionará información clave para informar un estudio futuro más amplio; específicamente, lo haremos

• Conoce la experiencia de los participantes con DM2 con incentivos económicos.
• Conozca la experiencia de los acompañantes/socios de apoyo del equipo de los participantes con DM2.
• Evaluar la receptividad y comprensión del paciente de los materiales educativos utilizados para promover cambios de comportamiento.
• Evaluar la receptividad del paciente y del acompañante/equipo de apoyo hacia el incentivo económico recibido como herramienta para promover cambios de comportamiento.
• Explore las actividades del compañero/socio de apoyo del equipo que son más efectivas para ayudar con el manejo de los pacientes con DM2.
• Explore si los pacientes con DM2 pueden mantener un registro diario de sus esfuerzos para controlar su diabetes.
• Evaluar la viabilidad de empaquetar e implementar un futuro ensayo clínico que evalúe el impacto del uso de incentivos económicos y el trabajo en equipo en personas con DM2.

Desde una perspectiva clínica, evaluaremos la viabilidad de alcanzar los objetivos clínicos propuestos en términos de pérdida de peso y niveles de HbA1c después del período de intervención.

Intervenciones

Educación diabética (todas las ramas). En la reunión introductoria, un educador en diabetes explicará a los participantes todos los procedimientos, incluido el detalle del número de sesiones, y los participantes recibirán un manual con información sobre el manejo de la diabetes con un plan de pérdida de peso personalizado. A cada participante se le ofrecerán hasta siete sesiones de seguimiento con el educador en diabetes, cada dos semanas, más una sesión final, totalizando así hasta 9 interacciones individuales durante el ensayo, siempre que el participante haya asistido a todas sus reuniones. . Los participantes también recibirán un cuaderno de registro para registrar sus esfuerzos en cuanto a introducir cambios en la dieta y la actividad física. La información de este diario proporcionará el punto de partida para las conversaciones con el educador en diabetes durante las sesiones de seguimiento, cada dos semanas.

Establecimiento de objetivos (todos los brazos). Para determinar la elegibilidad para una recompensa en efectivo, se preespecificaron tres objetivos: (1) pérdida de peso, 80 PEN si el participante pierde un kilogramo en un período de dos semanas, (2) nivel de HbA1c, 200 PEN si el participante lo logra, al menos al final del estudio, una disminución del 1% respecto de su nivel inicial, y (3) nivel de HbA1c y control, 400 PEN si el participante logra, al final del estudio, una disminución ≥1% de A1c o alcanza niveles de A1c ≤6,5% en comparación con su nivel inicial. Al final del estudio, los objetivos de pérdida de peso y HbA1c se evaluaron de forma independiente, es decir, los participantes podían recibir más de una recompensa siempre que se alcanzara cada objetivo independiente.

Apoyo de acompañante/equipo (brazo 2 y brazo 3). Un acompañante/equipo de apoyo de cada participante también recibe información sobre el cuidado de la diabetes en la sesión inicial y un folleto para guiar y apoyar el proceso de tratamiento del participante. Se registrarán las actividades del acompañante/miembro del equipo de apoyo y se le ofrecerá sumarse a las sesiones de seguimiento con el paciente, cada dos semanas, pero no serán obligatorias.

Recompensas en efectivo. Se considerarán dos tipos de recompensas. (1) Recompensas individuales (Grupo 1 y Grupo 2), la recompensa se proporcionará al participante. Si el participante tuviera un compañero/socio de equipo de apoyo, la recompensa en efectivo se le entregaría al participante y no se establecen reglas sobre compartir la recompensa (o no) con su compañero/equipo de apoyo. (2) Recompensas compartidas (brazo 3), es decir, el participante y su compañero/equipo de apoyo recibirán el 50 % de la recompensa en efectivo cada uno.