Mindray 神経筋伝達トランスデューサ (NMT1)
2019年6月20日 更新者：Ashraf Dahaba, MD、Suez Canal University
新しい Mindray 3 方向神経筋伝達モジュールとリラクソメーター メカノミオグラフおよび TOF-Watch 加速度筋計との比較による神経筋ブロック モニタリングの感度と特異性
Mindray (Mindray Co. Shenzhen, People's Republic of China.) の新しい NMT モジュール。
は、3 方向の加速度を測定すると主張しています。
この研究の目的は、ロクロニウム 0.6 mg/kg (95% 有効用量の 2 倍、ED95) の神経筋ブロックを NMT でモニターした場合と、グループ 1 の一方の Relaxometer Mechanomyograph でモニターした場合とを比較すること、および TOF と比較することです。 - 一方、グループ 2 を見て、新しいシステムの診断精度を臨床的に評価します。
調査の概要
詳細な説明
Mechanomyography (MMG) は、神経筋ブロックを正確に定量化するための標準的な方法と見なされています。
従来の MMG は、尺骨神経の電気刺激に反応した筋肉収縮の正確な力を測定します。
MMG は、力の変位の測定によって神経筋機能を定量化します。
しかし、機器はかなりかさばり、セットアップに時間がかかり、混雑した手術室で腕をしっかりと支える必要があります。
これにより、毎日の麻酔の実践における臨床使用が制限されます。
加速度筋記録法は、ピエゾ電極の加速度に基づいています。
(中華人民共和国深セン) からの新しい NMT モジュール。
は、3 方向の加速度を測定すると主張しています。
この研究の目的は、NMT によってモニターされたロクロニウム 0.6 mg/kg (95% 有効用量の 2 倍、ED95) の神経筋ブロックを、グループ 1 のリラクソメーター メカノミオグラフによってモニターされたものと比較することです。 2 新しいシステムの診断精度を臨床的に評価する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ
- Sarajevo medical University
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Dalian
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Dalian、Dalian、中国、8046
- Dalian Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以下の 48 人の患者 グループ 1 では、Mindray NMT モニタリングを片手で、もう一方では Mechanomyograph を使用している 24 人の患者、およびグループ 2 では、Mindray NMT モニタリングを片手で、もう一方で TOF-Watch Acceleromyograph を使用している 24 人の患者が、仰臥位、ロクロニウム神経筋遮断剤 0.6 mg/kg の神経筋遮断を交互に右手と左手でモニタリング。
説明
包含基準:
- グループ 1 では、一方では Mindray NMT をモニタリングし、他方では MMG メカノミオグラフを使用している 24 人の患者。
- グループ 2 では、Mindray NMT を使用した 24 人の患者が片手で監視し、一方で TOF-Watch Acceleromyograph で監視し、仰臥位で両手を交互に使用し、左右の手で交互にロクロニウム神経筋遮断剤 0.6 mg/kg の神経筋遮断を監視しました。
除外基準:
- 仰臥位で両手が届かない、ロクロニウム神経筋ブロックに干渉する薬を服用している患者、または神経筋モニタリングに影響を与える可能性のある小さな関節炎の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MMG 対 Mindray NMT
Mindray NMT が片手で監視している 24 人の患者と、もう一方で仰臥位でアクセスできるメカノミオグラフ、ロクロニウム神経筋遮断剤 0.6 mg/kg の神経筋遮断を左右の手で交互に監視しています。
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神経筋モニタリング装置
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TOFWatch と Mindray NMT の比較
Mindray NMT が片手で監視している 24 人の患者と、TOF-Watch Acceleromyograph がもう一方の手で仰臥位でアクセス可能、ロクロニウム神経筋遮断剤 0.6 mg/kg の神経筋遮断を左右の手で交互に監視
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬力学パラメータ (発症時間 95% 最大抑制、臨床期間 T1 25%、および完全回復 0.8-0.9 TOF 比 神経筋ブロック
時間枠：一年
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これにより、MMG メカノグラフィーに対する感度と特異性が決まります。
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブランドとアルトマンのバイアスと合意の限界
時間枠：一年
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バイアスは 2 つのモニター間の差であり、一致の限界はバイアス +/- 1.96 SD です。
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ashraf Dahaba, MD、Suez Canal University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月20日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。