Transdutor de Transmissão Neuromuscular Mindray (NMT1)
20 de junho de 2019 atualizado por: Ashraf Dahaba, MD, Suez Canal University
Sensibilidade e Especificidade do Novo Módulo de Transmissão Neuromuscular Tridirecional Mindray Versus Mecanomiógrafo Relaxômetro e Aceleromiógrafo Versus TOF-Watch para Monitoramento de Bloqueio Neuromuscular
Um novo módulo NMT da Mindray (Mindray Co. Shenzhen, República Popular da China.)
afirma medir acelerografia 3 direcional.
O objetivo do estudo é comparar o bloqueio neuromuscular de rocurônio 0,6 mg/kg (duas vezes a dose efetiva de 95%, ED95) monitorado pelo NMT versus aquele monitorado pelo Mecanomiógrafo Relaxômetro, por outro lado, no Grupo 1, e versus o TOF - Observe, por outro lado, no Grupo 2 para avaliar clinicamente o novo sistema quanto à sua precisão diagnóstica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A mecanomiografia (MMG) é considerada o método padrão para a quantificação precisa do bloqueio neuromuscular.
A MMG convencional mede a força exata da contração muscular em resposta à estimulação elétrica do nervo ulnar.
A MMG quantifica a função neuromuscular pela medida do deslocamento de força.
No entanto, o equipamento é bastante volumoso, leva tempo para ser montado, requer um suporte rígido do braço em uma sala cirúrgica frequentemente lotada.
Isso limita seu uso clínico na prática anestésica diária.
A aceleromiografia é baseada na aceleração de um piezo-eletrodo.
Um novo módulo NMT de (Shenzhen, República Popular da China.)
afirma medir acelerografia 3 direcional.
O objetivo do estudo é comparar o bloqueio neuromuscular de rocurônio 0,6 mg/kg (duas vezes a dose efetiva de 95%, ED95) monitorado pelo NMT ao monitorado pelo Relaxometer Mechanomyograph no Grupo 1, e versus TOF-Watch Acceleromyograph no Grupo 2 para avaliar clinicamente o novo sistema quanto à sua precisão diagnóstica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sarajevo, Bósnia e Herzegovina
- Sarajevo medical University
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Dalian
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Dalian, Dalian, China, 8046
- Dalian Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
48 pacientes da seguinte forma: 24 pacientes com monitoramento Mindray NMT em uma mão versus mecaniógrafo na outra mão no Grupo 1, e 24 pacientes com monitoramento Mindray NMT em uma mão versus aceleromiógrafo TOF-Watch na outra mão no Grupo 2 com mãos em ambos os grupos acessíveis em posição supina, alternando as mãos direita e esquerda, monitorando bloqueio neuromuscular de agente bloqueador neuromuscular de rocurônio 0,6 mg/kg.
Descrição
Critério de inclusão:
- 24 pacientes com monitoramento Mindray NMT em uma mão versus mecaniógrafo MMG na outra mão no Grupo 1 com ambas as mãos acessíveis em posição supina alternadamente mãos direita e esquerda monitorando bloqueio neuromuscular de agente bloqueador neuromuscular rocurônio 0,6 mg/kg
- 24 pacientes com Mindray NMT monitorando uma mão versus aceleromiógrafo TOF-Watch na outra mão no Grupo 2 com ambas as mãos acessíveis em posição supina alternadamente com as mãos direita e esquerda monitorando o bloqueio neuromuscular do agente bloqueador neuromuscular rocurônio 0,6 mg/kg.
Critério de exclusão:
- Ambas as mãos inacessíveis em posição supina, pacientes recebendo drogas que interferem no bloqueio neuromuscular do rocurônio ou pacientes com artrite de pequenas articulações que podem afetar o monitoramento neuromuscular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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MMG versus Mindray NMT
24 pacientes em que o Mindray NMT está monitorando uma mão versus mecaniógrafo, por outro lado, acessível em posição supina, alternadamente com as mãos direita e esquerda monitorando o bloqueio neuromuscular do agente bloqueador neuromuscular rocurônio 0,6 mg/kg.
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dispositivo de monitoramento neuromuscular
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TOFWatch versus Mindray NMT
24 pacientes onde o Mindray NMT está monitorando uma mão contra o aceleromiógrafo TOF-Watch na outra mão acessível em posição supina, alternadamente com as mãos direita e esquerda monitorando o bloqueio neuromuscular do agente bloqueador neuromuscular rocurônio 0,6 mg/kg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros farmacodinâmicos (tempo de início 95% de depressão máxima, duração clínica T1 25% e recuperação total 0,8-0,9 bloqueio neuromuscular da relação TOF
Prazo: um ano
|
isso determinará a sensibilidade e especificidade versus mecanomiografia MMG
|
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viés de Bland e Altman e limites de concordância
Prazo: um ano
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O viés é a diferença entre os 2 monitores e os limites de concordância são o viés de +/- 1,96 SD.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashraf Dahaba, MD, Suez Canal University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NMT1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Indeciso
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