Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindray neuromuskulær transmissionstransducer (NMT1)

20. juni 2019 opdateret af: Ashraf Dahaba, MD, Suez Canal University

Sensitivitet og specificitet af det nye Mindray 3-retnings neuromuskulære transmissionsmodul versus Relaxometer Mechanomyograph og Versus TOF-Watch Acceleromyograph til neuromuskulær blokovervågning

Et nyt NMT-modul fra Mindray (Mindray Co. Shenzhen, Folkerepublikken Kina.) hævder at måle 3-retningsaccelerografi. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den neuromuskulære blokering af rocuronium 0,6 mg/kg (to gange den 95 % effektive dosis, ED95) overvåget af NMT versus den, der overvåges af Relaxometer Mechanomyograph på den anden side i gruppe 1, og versus TOF -Se på den anden side i gruppe 2 for klinisk at evaluere det nye system for dets diagnostiske nøjagtighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mekanomyografi (MMG) betragtes som standardmetoden til præcis kvantificering af neuromuskulær blokering. Den konventionelle MMG måler den nøjagtige kraft af muskelkontraktion som reaktion på elektrisk stimulering af ulnarnerven. MMG kvantificerer den neuromuskulære funktion ved at måle kraftforskydningen. Udstyret er dog ret omfangsrigt, tager tid at sætte op, kræver en stiv støtte af armen i en ofte overfyldt operationsstue. Dette begrænser dets kliniske anvendelse i den daglige anæstesi praksis. Acceleromyografi er baseret på accelerationen af ​​en piezo-elektrode. Et nyt NMT-modul fra (Shenzhen, Folkerepublikken Kina.) hævder at måle 3-retningsaccelerografi. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den neuromuskulære blokering af rocuronium 0,6 mg/kg (to gange den 95 % effektive dosis, ED95) overvåget af NMT med den, der overvåges af Relaxometer Mechanomyograph i gruppe 1, og versus TOF-Watch Acceleromyograph i gruppe 2 for klinisk at evaluere det nye system for dets diagnostiske nøjagtighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bosnien-Hercegovina
      • Sarajevo, Bosnien-Hercegovina
        • Sarajevo medical University
  • Kina
    • Dalian
      • Dalian, Dalian, Kina, 8046
        • Dalian Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

48 patienter som følger 24 patienter med Mindray NMT monitorering af den ene hånd versus Mechanomyograph på den anden side i gruppe 1, og 24 patienter med Mindray NMT monitorering en hånd versus TOF-Watch Acceleromyograph på den anden side i gruppe 2 med hænderne i begge grupper tilgængelige i rygliggende stilling, skiftevis højre og venstre hånd overvåger neuromuskulær blokering af rocuronium neuromuskulært blokerende middel 0,6 mg/kg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 24 patienter med Mindray NMT monitorering på den ene side versus MMG Mechanomyograph på den anden side i gruppe 1 med begge hænder tilgængelige i rygliggende stilling skiftevis højre og venstre hånd monitorering neuromuskulær blokering af rocuronium neuromuskulært blokerende middel 0,6 mg/kg
  • 24 patienter med Mindray NMT monitorering af den ene hånd versus TOF-Watch Acceleromyograph på den anden side i gruppe 2 med begge hænder tilgængelige i rygliggende stilling skiftevis højre og venstre hånd monitorerende neuromuskulær blokering af rocuronium neuromuskulært blokerende middel 0,6 mg/kg.

Ekskluderingskriterier:

  • Både hænder utilgængelige i rygliggende stilling, patienter, der får lægemidler, der forstyrrer rocuronium neuromuskulær blokering, eller patienter med lille leddegigt, der kan påvirke neuromuskulær monitorering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MMG versus Mindray NMT
24 patienter, hvor Mindray NMT monitorerer den ene hånd versus Mechanomyograph på den anden side tilgængelig i liggende stilling, skiftevis højre og venstre hånd monitorerer neuromuskulær blokering af rocuronium neuromuskulært blokerende middel 0,6 mg/kg.
Enhed: MMG
neuromuskulær overvågningsanordning
TOFWatch versus Mindray NMT
24 patienter, hvor Mindray NMT monitorerer den ene hånd versus TOF-Watch Acceleromyograph på den anden side tilgængelig i liggende stilling, skiftevis højre og venstre hånd monitorerer neuromuskulær blokering af rocuronium neuromuskulært blokerende middel 0,6 mg/kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakodynamiske parametre (starttid 95 % maksimal depression, klinisk varighed T1 25 % og fuld restitution 0,8-0,9 TOF ratio neuromuskulær blokering
Tidsramme: et år
dette vil bestemme følsomheden og specificiteten versus MMG mekanomyografi
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bland og Altman bias og grænser for enighed
Tidsramme: et år
Bias er forskellen mellem de 2 skærme og grænserne for enighed er bias +/- 1,96 SD.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Samarbejdspartnere

Dalian Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashraf Dahaba, MD, Suez Canal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2016

Først opslået (Skøn)

8. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMT1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MMG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner