Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Датчик нервно-мышечной передачи Mindray (NMT1)

20 июня 2019 г. обновлено: Ashraf Dahaba, MD, Suez Canal University

Чувствительность и специфичность нового модуля 3-направленной нервно-мышечной передачи Mindray по сравнению с механомиографом релаксометра и акселеромиографом TOF-Watch для мониторинга нервно-мышечной блокады

Новый модуль NMT от Mindray (Mindray Co. Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика.) утверждает, что измеряет 3-х направленную акселерографию. Целью исследования является сравнение нервно-мышечной блокады рокурония в дозе 0,6 мг/кг (удвоенная 95% эффективная доза, ED95), контролируемая с помощью НМТ, с блокадой, контролируемой релаксометрическим механомиографом, с другой стороны, в группе 1 и с TOF. - С другой стороны, наблюдайте за группой 2, чтобы клинически оценить новую систему на предмет ее диагностической точности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Механомиография (ММГ) считается стандартным методом точной количественной оценки нервно-мышечной блокады. Обычный MMG измеряет точную силу сокращения мышц в ответ на электрическую стимуляцию локтевого нерва. MMG количественно оценивает нервно-мышечную функцию путем измерения силы смещения. Однако оборудование довольно громоздкое, требует времени на настройку, требует жесткой опоры руки в часто переполненной операционной. Это ограничивает его клиническое применение в повседневной анестезиологической практике. Акселеромиография основана на ускорении пьезоэлектрода. Новый модуль NMT от (Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика.) утверждает, что измеряет 3-х направленную акселерографию. Целью исследования является сравнение нервно-мышечной блокады рокурония в дозе 0,6 мг/кг (удвоенная 95% эффективная доза, ED95), контролируемой с помощью НМТ, с блокадой, контролируемой механомиографом релаксометра в группе 1, и с акселеромиографом TOF-Watch в группе. 2 для клинической оценки новой системы на предмет ее диагностической точности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

48 пациентов следующим образом: 24 пациента с Mindray NMT, мониторирующим одну руку, по сравнению с механомиографом, с другой стороны, в группе 1, и 24 пациента с Mindray NMT, мониторирующим одну руку, по сравнению с TOF-Watch Acceleromyograph, с другой стороны, в группе 2, руки в обеих группах доступны в положение лежа на спине, попеременно правой и левой рукой контроль нервно-мышечной блокады рокуроний миорелаксант 0,6 мг/кг.

Описание

Критерии включения:

  • 24 пациента с мониторингом Mindray NMT с одной стороны по сравнению с механомиографом MMG с другой в группе 1 с доступом обеих рук в положении лежа на спине попеременно правой и левой рукой мониторинг нервно-мышечной блокады рокурония миорелаксант 0,6 мг/кг
  • 24 пациента с Mindray NMT, мониторинг одной руки по сравнению с TOF-Watch Acceleromyograph, другой рукой в ​​группе 2 с обеими руками, доступными в положении лежа на спине, попеременно правой и левой рукой, мониторинг нервно-мышечной блокады нервно-мышечного блокатора рокурония 0,6 мг/кг.

Критерий исключения:

  • Обе руки недоступны в положении лежа, у пациентов, получающих препараты, препятствующие нейромышечной блокаде рокурония, или у пациентов с артритом мелких суставов, который может повлиять на нервно-мышечный мониторинг.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
MMG против Mindray NMT
24 пациента, у которых Mindray NMT контролировал одну руку по сравнению с Mechanomyograph, другой рукой, доступной в положении лежа, попеременно правой и левой рукой, контролируя нервно-мышечную блокаду нервно-мышечного блокатора рокурония 0,6 мг/кг.
Устройство: ММГ
прибор для нервно-мышечного мониторинга
TOFWatch против Mindray NMT
24 пациента, у которых Mindray NMT осуществляет мониторинг одной руки по сравнению с акселеромиографом TOF-Watch с другой стороны, доступной в положении лежа на спине, попеременно правой и левой рукой, мониторинг нервно-мышечной блокады рокурония миорелаксанта 0,6 мг/кг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фармакодинамические параметры (время начала 95%, максимальная депрессия, клиническая продолжительность T1 25%, полное восстановление 0,8-0,9 TOF соотношение нервно-мышечный блок
Временное ограничение: один год
это определит чувствительность и специфичность по сравнению с механомиографией MMG.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предвзятость Блэнда и Альтмана и пределы согласия
Временное ограничение: один год
Смещение — это разница между двумя мониторами, а пределы совпадения — смещение +/- 1,96 SD.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Suez Canal University

Соавторы

Dalian Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Ashraf Dahaba, MD, Suez Canal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NMT1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ММГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться