Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární převodník Mindray (NMT1)

20. června 2019 aktualizováno: Ashraf Dahaba, MD, Suez Canal University

Citlivost a specifičnost nového 3-směrného neuromuskulárního přenosového modulu Mindray versus mechanomyograf relaxometr a akceleromyograf TOF-Watch pro monitorování neuromuskulárního bloku

Nový modul NMT od společnosti Mindray (Mindray Co. Shenzhen, Čínská lidová republika.) tvrdí, že měří 3 směrovou akcelerografii. Cílem studie je porovnat nervosvalovou blokádu rokuronia 0,6 mg/kg (dvojnásobek 95% účinné dávky, ED95) monitorovanou NMT s blokádou monitorovanou na Mechanomyografu relaxometru na druhé straně ve skupině 1 a versus TOF -Na druhou stranu sledujte ve skupině 2, abyste klinicky vyhodnotili nový systém z hlediska jeho diagnostické přesnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mechanomyografie (MMG) je považována za standardní metodu pro přesnou kvantifikaci nervosvalového bloku. Konvenční MMG měří přesnou sílu svalové kontrakce v reakci na elektrickou stimulaci ulnárního nervu. MMG kvantifikuje neuromuskulární funkci měřením silového posunu. Zařízení je však poměrně objemné, vyžaduje čas na nastavení a vyžaduje pevnou oporu paže na často přeplněném operačním sále. To omezuje jeho klinické použití v každodenní anesteziologické praxi. Akceleromyografie je založena na zrychlení piezoelektrody. Nový modul NMT od (Shenzhen, Čínská lidová republika.) tvrdí, že měří 3 směrovou akcelerografii. Cílem studie je porovnat neuromuskulární blok rokuronia 0,6 mg/kg (dvojnásobek 95% účinné dávky, ED95) monitorovaný NMT s blokem monitorovaným mechanomyografem relaxometru ve skupině 1 a versus TOF-Watch Acceleromyograph ve skupině 2 klinicky vyhodnotit nový systém z hlediska jeho diagnostické přesnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bosna a Hercegovina
      • Sarajevo, Bosna a Hercegovina
        • Sarajevo medical University
  • Čína
    • Dalian
      • Dalian, Dalian, Čína, 8046
        • Dalian Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

48 pacientů následovně 24 pacientů s Mindray NMT monitorujícím jednu ruku versus Mechanomyograf na druhé straně ve skupině 1 a 24 pacientů s Mindray NMT monitorujícím jednu ruku versus TOF-Watch Acceleromyograf na druhé straně ve skupině 2 s rukama v obou skupinách dostupnými v poloha na zádech, střídavě pravá a levá ruka sledování neuromuskulárního bloku rokuronia neuromuskulární blokátor 0,6 mg/kg.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 24 pacientů s Mindray NMT monitorováním na jedné straně versus MMG mechanomyograf na druhé straně ve skupině 1 s oběma rukama dostupnými v poloze na zádech střídavě pravou a levou rukou monitorování neuromuskulárního bloku rokuronia neuromuskulární blokátor 0,6 mg/kg
  • 24 pacientů s Mindray NMT monitorujícím jednu ruku oproti TOF-Watch Acceleromyografu na druhé straně ve skupině 2 s oběma rukama dostupnými v poloze na zádech střídavě pravou a levou rukou monitorující neuromuskulární blok rokuronium neuromuskulární blokátor 0,6 mg/kg.

Kritéria vyloučení:

  • Obě ruce jsou nedostupné v poloze na zádech, pacienti užívající léky narušující neuromuskulární blokádu rokuronia nebo pacienti s artritidou malých kloubů, která by mohla ovlivnit neuromuskulární monitorování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MMG versus Mindray NMT
24 pacientů, kde Mindray NMT monitoruje jednu ruku versus Mechanomyograf na druhé straně přístupný v poloze na zádech, střídavě pravá a levá ruka monitoruje neuromuskulární blok rokuronium neuromuskulární blokátor 0,6 mg/kg.
Přístroj: MMG
neuromuskulární monitorovací zařízení
TOFWatch versus Mindray NMT
24 pacientů, kde Mindray NMT monitoruje jednu ruku oproti TOF-Watch Acceleromyograf na druhé straně přístupný v poloze na zádech, střídavě pravá a levá ruka monitoruje neuromuskulární blok rokuronia, neuromuskulární blokátor 0,6 mg/kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Farmakodynamické parametry (doba nástupu 95% maximální deprese, klinické trvání T1 25% a úplné zotavení 0,8-0,9 TOF poměr neuromuskulární blokáda
Časové okno: jeden rok
to určí citlivost a specificitu oproti MMG mechanomyografii
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blandova a Altmanova zaujatost a meze dohody
Časové okno: jeden rok
Zkreslení je rozdíl mezi 2 monitory a hranice shody je zkreslení +/- 1,96 SD.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suez Canal University

Spolupracovníci

Dalian Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashraf Dahaba, MD, Suez Canal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NMT1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MMG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit