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Capteur de transmission neuromusculaire Mindray (NMT1)

20 juin 2019 mis à jour par: Ashraf Dahaba, MD, Suez Canal University

Sensibilité et spécificité du nouveau module de transmission neuromusculaire tridirectionnelle Mindray par rapport au mécanomyographe relaxomètre et à l'accéléromyographe TOF-Watch pour la surveillance des blocs neuromusculaires

Un nouveau module NMT de Mindray (Mindray Co. Shenzhen, République populaire de Chine.) prétend mesurer l'accélérographie tridirectionnelle. Le but de l'étude est de comparer le bloc neuromusculaire du rocuronium 0,6 mg/kg (2 fois la dose efficace à 95%, DE95) suivi par le NMT versus celui suivi par le Relaxometer Mechanomyograph d'autre part dans le groupe 1, et versus le TOF -Watch d'autre part dans le groupe 2 pour évaluer cliniquement le nouveau système pour sa précision diagnostique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mécanomyographie (MMG) est considérée comme la méthode standard pour une quantification précise du bloc neuromusculaire. Le MMG conventionnel mesure la force exacte de la contraction musculaire en réponse à la stimulation électrique du nerf cubital. La MMG quantifie la fonction neuromusculaire par la mesure de la force de déplacement. Cependant le matériel est assez volumineux, long à mettre en place, nécessite un appui rigide du bras dans un bloc opératoire souvent encombré. Cela limite son utilisation clinique dans la pratique quotidienne de l'anesthésie. L'accéléromyographie est basée sur l'accélération d'une piézo-électrode. Un nouveau module NMT de (Shenzhen, République populaire de Chine.) prétend mesurer l'accélérographie tridirectionnelle. Le but de l'étude est de comparer le bloc neuromusculaire du rocuronium 0,6 mg/kg (2 fois la dose efficace à 95%, DE95) suivi par le NMT à celui suivi par le mécanomyographe relaxomètre dans le groupe 1, et versus l'accéléromyographe TOF-Watch dans le groupe 2 pour évaluer cliniquement le nouveau système pour sa précision diagnostique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Bosnie Herzégovine
      • Sarajevo, Bosnie Herzégovine
        • Sarajevo medical University
  • Chine
    • Dalian
      • Dalian, Dalian, Chine, 8046
        • Dalian Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

48 patients comme suit 24 patients avec suivi NMT Mindray d'une part contre mécanomyographe d'autre part dans le groupe 1, et 24 patients avec suivi NMT Mindray d'une part contre accéléromyographe TOF-Watch d'autre part dans le groupe 2 avec les mains dans les deux groupes accessibles dans en décubitus dorsal, main droite et main gauche en alternance surveillant le bloc neuromusculaire de rocuronium, agent bloquant neuromusculaire 0,6 mg/kg.

La description

Critère d'intégration:

  • 24 patients avec suivi Mindray NMT d'une part versus mécanomyographe MMG d'autre part dans le groupe 1 avec les deux mains accessibles en décubitus dorsal alternativement mains droite et gauche suivi bloc neuromusculaire de rocuronium agent bloquant neuromusculaire 0,6 mg/kg
  • 24 patients avec Mindray NMT surveillant d'une part versus TOF-Watch Acceleromyograph d'autre part dans le groupe 2 avec les deux mains accessibles en décubitus dorsal alternativement mains droite et gauche surveillant le bloc neuromusculaire de rocuronium agent bloquant neuromusculaire 0,6 mg/kg.

Critère d'exclusion:

  • Les deux mains inaccessibles en décubitus dorsal, les patients recevant des médicaments interférant avec le bloc neuromusculaire au rocuronium ou les patients souffrant d'arthrite des petites articulations pouvant affecter la surveillance neuromusculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
MMG contre Mindray NMT
24 patients où Mindray NMT surveille d'une part contre mécanomyographe d'autre part accessible en position couchée, alternativement les mains droite et gauche surveillant le bloc neuromusculaire de l'agent bloquant neuromusculaire rocuronium 0,6 mg/kg.
Dispositif: MMG
appareil de surveillance neuromusculaire
TOFWatch contre Mindray NMT
24 patients chez qui Mindray NMT surveille d'une part versus TOF-Watch Acceleromyograph d'autre part accessible en décubitus dorsal, alternativement les mains droite et gauche surveillant le bloc neuromusculaire de rocuronium agent bloquant neuromusculaire 0,6 mg/kg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres pharmacodynamiques (temps d'apparition 95 % de dépression maximale, durée clinique T1 25 % et rétablissement complet 0,8-0,9 rapport TOF bloc neuromusculaire
Délai: un ans
cela déterminera la sensibilité et la spécificité par rapport à la mécanomyographie MMG
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biais de Bland et Altman et limites de l'accord
Délai: un ans
Le biais est la différence entre les 2 moniteurs et les limites d'accord sont le biais +/- 1,96 SD.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Suez Canal University

Collaborateurs

Dalian Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashraf Dahaba, MD, Suez Canal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2016

Première publication (Estimation)

8 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMT1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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