Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindray neuromuskulaarinen lähetysanturi (NMT1)

torstai 20. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Ashraf Dahaba, MD, Suez Canal University

Uuden Mindray 3-suuntaisen neuromuskulaarisen lähetysmoduulin herkkyys ja spesifisyys verrattuna Relaxometer Mechanomyographiin ja Versus TOF-Watch Acceleromyographiin neuromuskulaarisen tukoksen seurantaan

Uusi NMT-moduuli Mindraylta (Mindray Co. Shenzhen, Kiinan kansantasavalta.) väittää mittaavansa 3-suuntaista kiihtyvyyttä. Tutkimuksen tavoitteena on verrata NMT:llä seurattua rokuroniumin 0,6 mg/kg (kaksi kertaa 95 %:n tehokas annos, ED95) neuromuskulaarista salpausta toisaalta Relaxometer Mechanomyographilla mitattuun ryhmään 1 ja TOF:iin. - Katso toisaalta ryhmässä 2 kliinisesti arvioidaksesi uuden järjestelmän diagnostisen tarkkuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekanomyografiaa (MMG) pidetään standardimenetelmänä hermo-lihassalpauksen tarkan kvantifioinnin kannalta. Perinteinen MMG mittaa tarkkaa lihasten supistumisvoimaa vasteena kyynärluuhermon sähköiseen stimulaatioon. MMG määrittää neuromuskulaarisen toiminnan kvantitatiivisesti mittaamalla voiman siirtymän. Laitteet ovat kuitenkin melko kookkaita, niiden asentaminen vie aikaa, vaatii jäykkää käsivarren tukea usein ruuhkaisessa leikkaussalissa. Tämä rajoittaa sen kliinistä käyttöä päivittäisessä anestesiakäytännössä. Acceleromyography perustuu pietsoelektrodin kiihtyvyyteen. Uusi NMT-moduuli (Shenzhen, Kiinan kansantasavalta.) väittää mittaavansa 3-suuntaista kiihtyvyyttä. Tutkimuksen tavoitteena on verrata NMT:llä tarkkailtua rokuroniumin 0,6 mg/kg (kaksi kertaa 95 %:n tehokas annos, ED95) hermolihassalpausta Relaxometer Mechanomyographilla ryhmän 1 ja TOF-Watch Acceleromyographiin ryhmässä. 2 kliinisesti arvioidakseen uuden järjestelmän diagnostisen tarkkuuden.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bosnia ja Hertsegovina
      • Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina
        • Sarajevo medical University
  • Kiina
    • Dalian
      • Dalian, Dalian, Kiina, 8046
        • Dalian Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

48 potilasta seuraavasti: 24 potilasta, joilla toisaalta monitoroivat Mindray NMT:tä ja toisaalta mekanomyografia toisaalta ryhmässä 1, ja 24 potilasta, joilla toisaalta monitoroivat Mindray NMT:tä ja toisaalta TOF-Watch Acceleromyographia, toisaalta ryhmässä 2 käsien molemmissa ryhmissä. makuuasennossa, vuorotellen oikea ja vasen käsi tarkkailee rokuroniumin hermo-lihassalpauksen hermo-lihassalpaajaa 0,6 mg/kg.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 24 potilasta toisaalta Mindray-NMT-monitoroinnilla verrattuna MMG-mekanomyografiin toisaalta ryhmässä 1, molempien käsien ollessa makuuasennossa vuorotellen oikealla ja vasemmalla kädellä tarkkailemassa rokuroniumin hermo-lihassalpaajaa 0,6 mg/kg
  • 24 potilasta, joilla Mindray NMT monitoroi toisella kädellä verrattuna TOF-Watch Acceleromyographiin toisaalta ryhmässä 2 molempien käsien ollessa makuuasennossa vuorotellen oikealla ja vasemmalla kädellä tarkkailemassa rokuroniumin hermo-lihassalpaajaa 0,6 mg/kg.

Poissulkemiskriteerit:

  • Molempiin käsiin ei päästä makuuasennossa, potilaat, jotka saavat rokuroniumin hermo-lihassalpausta häiritseviä lääkkeitä, tai potilaat, joilla on pienten nivelten niveltulehdus, joka voi vaikuttaa hermo-lihaksen seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MMG vs. Mindray NMT
24 potilasta, joilla Mindray NMT tarkkailee toista kättä verrattuna mekanomyografiin, toisaalta pääsee käsiksi makuuasennossa, vuorotellen oikealla ja vasemmalla kädellä tarkkailemassa rokuroniumin hermolihassalpaajaa 0,6 mg/kg.
Laite: MMG
neuromuskulaarinen seurantalaite
TOFWatch vs. Mindray NMT
24 potilasta, joilla Mindray NMT tarkkailee toista kättä verrattuna TOF-Watch Acceleromyographiin, toisaalta pääsee käsiksi makuuasennossa, vuorotellen oikealla ja vasemmalla kädellä tarkkailemassa rokuroniumin hermo-lihassalpaajaa 0,6 mg/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakodynamiikkaparametrit (aloitusaika 95 % maksimaalinen masennus, kliininen kesto T1 25 % ja täysi toipuminen 0,8-0,9 TOF-suhde neuromuskulaarinen salpaus
Aikaikkuna: yksi vuosi
tämä määrittää herkkyyden ja spesifisyyden verrattuna MMG-mekanomyografiaan
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Blandin ja Altmanin puolueellisuus ja sopimusrajat
Aikaikkuna: yksi vuosi
Bias on ero kahden näytön välillä ja sovintorajoitus on bias +/- 1,96 SD.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Suez Canal University

Yhteistyökumppanit

Dalian Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashraf Dahaba, MD, Suez Canal University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMT1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MMG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa