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Trasduttore di trasmissione neuromuscolare Mindray (NMT1)

20 giugno 2019 aggiornato da: Ashraf Dahaba, MD, Suez Canal University

Sensibilità e specificità del nuovo modulo di trasmissione neuromuscolare tridirezionale Mindray rispetto al meccanomiografo relaxometro e rispetto all'acceleromiografo TOF-Watch per il monitoraggio del blocco neuromuscolare

Un nuovo modulo NMT di Mindray (Mindray Co. Shenzhen, Repubblica popolare cinese). afferma di misurare l'accelerografia tridirezionale. Lo scopo dello studio è confrontare il blocco neuromuscolare di rocuronio 0,6 mg/kg (il doppio della dose efficace al 95%, ED95) monitorato dall'NMT rispetto a quello monitorato dal Relaxometer Mechanomiograph d'altra parte nel gruppo 1 e rispetto al TOF - Guarda invece nel Gruppo 2 per valutare clinicamente il nuovo sistema per la sua accuratezza diagnostica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La meccanomiografia (MMG) è considerata il metodo standard per la quantificazione precisa del blocco neuromuscolare. Il MMG convenzionale misura la forza esatta della contrazione muscolare in risposta alla stimolazione elettrica del nervo ulnare. MMG quantifica la funzione neuromuscolare misurando lo spostamento della forza. Tuttavia l'apparecchiatura è piuttosto ingombrante, richiede tempo per l'installazione, richiede un rigido supporto del braccio in una sala operatoria spesso affollata. Ciò ne limita l'uso clinico nella pratica anestesiologica quotidiana. L'acceleromiografia si basa sull'accelerazione di un piezo-elettrodo. Un nuovo modulo NMT da (Shenzhen, Repubblica popolare cinese.) afferma di misurare l'accelerografia tridirezionale. Lo scopo dello studio è confrontare il blocco neuromuscolare di rocuronio 0,6 mg/kg (il doppio della dose efficace al 95%, ED95) monitorato dall'NMT con quello monitorato dal Relaxometer Mechanomiograph nel gruppo 1 e rispetto all'acceleromiografo TOF-Watch nel gruppo 2 per valutare clinicamente il nuovo sistema per la sua accuratezza diagnostica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bosnia Erzegovina
      • Sarajevo, Bosnia Erzegovina
        • Sarajevo medical University
  • Cina
    • Dalian
      • Dalian, Dalian, Cina, 8046
        • Dalian Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

48 pazienti come segue 24 pazienti con monitoraggio NMT Mindray da una parte rispetto al meccanomiografo dall'altra nel gruppo 1 e 24 pazienti con monitoraggio NMT Mindray da una mano rispetto all'acceleromiografo TOF-Watch dall'altra nel gruppo 2 con le mani in entrambi i gruppi accessibili in posizione supina, alternativamente mano destra e mano sinistra monitoraggio blocco neuromuscolare di rocuronio agente di blocco neuromuscolare 0,6 mg/kg.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 24 pazienti con monitoraggio NMT Mindray da un lato rispetto al meccanomiografo MMG dall'altro nel Gruppo 1 con entrambe le mani accessibili in posizione supina alternativamente monitoraggio della mano destra e sinistra monitoraggio del blocco neuromuscolare dell'agente di blocco neuromuscolare rocuronio 0,6 mg/kg
  • 24 pazienti con Mindray NMT che monitoravano una mano rispetto all'acceleromiografo TOF-Watch sull'altra nel Gruppo 2 con entrambe le mani accessibili in posizione supina alternativamente con la mano destra e sinistra che monitoravano il blocco neuromuscolare dell'agente di blocco neuromuscolare rocuronio 0,6 mg/kg.

Criteri di esclusione:

  • Entrambe le mani inaccessibili in posizione supina, pazienti che assumono farmaci che interferiscono con il blocco neuromuscolare del rocuronio o pazienti con artrosi delle piccole articolazioni che potrebbero influire sul monitoraggio neuromuscolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
MMG contro Mindray NMT
24 pazienti in cui Mindray NMT sta monitorando una mano rispetto al meccanomiografo sull'altra mano accessibile in posizione supina, alternativamente mano destra e sinistra monitorando il blocco neuromuscolare dell'agente di blocco neuromuscolare rocuronio 0,6 mg/kg.
Dispositivo: MMG
dispositivo di monitoraggio neuromuscolare
TOFWatch contro Mindray NMT
24 pazienti in cui Mindray NMT sta monitorando una mano rispetto all'acceleromiografia TOF-Watch sull'altra accessibile in posizione supina, alternativamente mano destra e sinistra monitorando blocco neuromuscolare di rocuronio agente di blocco neuromuscolare 0,6 mg/kg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri farmacodinamici (tempo di insorgenza 95% depressione massima, durata clinica T1 25% e recupero completo 0,8-0,9 Rapporto TOF blocco neuromuscolare
Lasso di tempo: un anno
questo determinerà la sensibilità e la specificità rispetto alla meccanomiografia MMG
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pregiudizio di Bland e Altman e limiti di accordo
Lasso di tempo: un anno
Bias è la differenza tra i 2 monitor e i limiti di accordo sono bias +/- 1,96 DS.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suez Canal University

Collaboratori

Dalian Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashraf Dahaba, MD, Suez Canal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMT1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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