Mindray 신경근 전달 변환기 (NMT1)
2019년 6월 20일 업데이트: Ashraf Dahaba, MD, Suez Canal University
신경근 블록 모니터링을 위한 새로운 Mindray 3방향 신경근 전송 모듈과 이완계 기계근도계 및 TOF-Watch 가속도계와 비교한 민감도 및 특이성
Mindray(Mindray Co. Shenzhen, China)의 새로운 NMT 모듈
3방향 가속도를 측정한다고 주장합니다.
이 연구의 목적은 그룹 1에서 NMT에 의해 모니터링되는 rocuronium 0.6 mg/kg(95% 유효 용량, ED95의 두 배)의 신경근 차단을 반면에 Relaxometer Mechanomyograph에 의해 모니터링되는 것과 TOF와 비교하는 것입니다. - 반면에 그룹 2에서 새로운 시스템의 진단 정확도를 임상적으로 평가하는 것을 지켜보십시오.
연구 개요
상세 설명
Mechanomyography(MMG)는 신경근 블록의 정확한 정량화를 위한 표준 방법으로 간주됩니다.
기존의 MMG는 척골 신경의 전기적 자극에 대한 근육 수축의 정확한 힘을 측정합니다.
MMG는 힘 변위를 측정하여 신경근 기능을 정량화합니다.
그러나 이 장비는 부피가 크고 설치하는 데 시간이 걸리며 종종 붐비는 수술실에서 팔을 단단히 지지해야 합니다.
이는 매일 마취 실습에서 임상적 사용을 제한합니다.
Acceleromyography는 압전 전극의 가속을 기반으로 합니다.
(중화인민공화국 심천)의 새로운 NMT 모듈
3방향 가속도를 측정한다고 주장합니다.
이 연구의 목적은 NMT에서 모니터링한 rocuronium 0.6mg/kg(95% 유효 용량, ED95의 두 배)의 신경근 차단을 그룹 1의 이완계 기계근도계와 그룹의 TOF-Watch 가속도계로 모니터링한 것과 비교하는 것입니다. 2 새로운 시스템의 진단 정확도를 임상적으로 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나
- Sarajevo medical University
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Dalian
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Dalian, Dalian, 중국, 8046
- Dalian Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다음과 같은 48명의 환자 24명의 환자는 Mindray NMT 모니터링 대 다른 한편은 그룹 1에서, 24명의 환자는 Mindray NMT 모니터링 한 손 대 TOF-Watch Acceleromyograph를 다른 손으로 모니터링하는 그룹 2에서 두 그룹 모두에서 손에 접근 가능 앙와위 자세, 교대로 오른손과 왼손을 번갈아 가며 rocuronium 신경근 차단제 0.6 mg/kg의 신경근 차단을 모니터링합니다.
설명
포함 기준:
- 한 손에 Mindray NMT 모니터링을 하는 24명의 환자 대 다른 손에 MMG Mechanomyograph를 사용하는 그룹 1의 두 손은 누운 자세에서 오른쪽과 왼쪽 번갈아 가며 rocuronium 신경근 차단제의 신경근 차단 모니터링 0.6 mg/kg
- 한 손으로 Mindray NMT를 모니터링하는 환자 24명과 다른 손으로 TOF-Watch Acceleromyograph를 사용하는 24명의 환자는 누운 자세에서 양손으로 접근할 수 있으며 오른손과 왼손이 번갈아 가며 rocuronium 신경근 차단제 0.6mg/kg의 신경근 차단을 모니터링합니다.
제외 기준:
- 누운 자세에서 양손에 접근할 수 없거나, 로쿠로니움 신경근 차단을 방해하는 약물을 투여받는 환자 또는 신경근 모니터링에 영향을 미칠 수 있는 작은 관절 관절염이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MMG 대 Mindray NMT
Mindray NMT가 한 손으로 모니터링하는 24명의 환자와 누운 자세에서 다른 손으로 접근 가능한 기계근그래프, 오른쪽과 왼쪽 손이 번갈아 가며 rocuronium 신경근 차단제 0.6 mg/kg의 신경근 차단을 모니터링합니다.
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신경근 모니터링 장치
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TOFWatch 대 Mindray NMT
Mindray NMT가 한 손으로 모니터링하는 24명의 환자와 TOF-Watch Acceleromyograph 다른 손으로 반듯이 누운 자세에서 접근 가능, 오른손과 왼손이 번갈아 가며 rocuronium 신경근 차단제의 신경근 차단 모니터링 0.6 mg/kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약력학적 매개변수(개시 시간 95% 최대 우울증, 임상 기간 T1 25%, 완전 회복 0.8-0.9 TOF 비율 신경근 차단
기간: 1년
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이것은 민감도와 특이도 대 MMG 기계학을 결정할 것입니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블랜드와 알트만 편향과 합의의 한계
기간: 1년
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편향은 2개의 모니터 간의 차이이며 일치의 한계는 편향 +/- 1.96 SD입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashraf Dahaba, MD, Suez Canal University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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