Przetwornik transmisji nerwowo-mięśniowej Mindray (NMT1)
20 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Ashraf Dahaba, MD, Suez Canal University
Czułość i swoistość nowego 3-kierunkowego modułu transmisji nerwowo-mięśniowej Mindray w porównaniu z mechanomiografem relaksometru i akceleromiografem zegarka TOF do monitorowania bloku nerwowo-mięśniowego
Nowy moduł NMT firmy Mindray (Mindray Co. Shenzhen, Chińska Republika Ludowa).
twierdzi, że mierzy 3-kierunkową akcelerografię.
Celem badania jest porównanie bloku nerwowo-mięśniowego rokuronium w dawce 0,6 mg/kg (dwukrotność dawki skutecznej 95%, ED95) monitorowanej za pomocą NMT z blokiem monitorowanym za pomocą relaksometru mechanomiografu z drugiej strony w grupie 1 oraz z TOF - Oglądaj z drugiej strony w grupie 2, aby klinicznie ocenić nowy system pod kątem jego dokładności diagnostycznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Mechanomiografia (MMG) jest uważana za standardową metodę precyzyjnej ilościowej oceny bloku nerwowo-mięśniowego.
Konwencjonalny MMG mierzy dokładną siłę skurczu mięśnia w odpowiedzi na elektryczną stymulację nerwu łokciowego.
MMG określa ilościowo funkcję nerwowo-mięśniową poprzez pomiar przemieszczenia siły.
Jednak sprzęt jest dość nieporęczny, wymaga czasu do ustawienia, wymaga sztywnego podparcia ramienia w często zatłoczonej sali operacyjnej.
Ogranicza to jego zastosowanie kliniczne w codziennej praktyce anestezjologicznej.
Akceleromiografia opiera się na przyspieszeniu piezoelektrody.
Nowy moduł NMT z (Shenzhen, Chińska Republika Ludowa).
twierdzi, że mierzy 3-kierunkową akcelerografię.
Celem badania jest porównanie bloku nerwowo-mięśniowego rokuronium w dawce 0,6 mg/kg (dwukrotność dawki skutecznej 95%, ED95) monitorowanej za pomocą NMT z blokiem monitorowanym za pomocą relaksometru mechanomiografu w grupie 1 oraz z akceleromiografem TOF-Watch w grupie 2, aby ocenić klinicznie nowy system pod kątem dokładności diagnostycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sarajevo, Bośnia i Hercegowina
- Sarajevo medical University
-
-
-
-
Dalian
-
Dalian, Dalian, Chiny, 8046
- Dalian Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
48 pacjentów w następujący sposób 24 pacjentów z Mindray NMT monitorujących jedną rękę w porównaniu z Mechanomiografem z drugiej strony w Grupie 1 oraz 24 pacjentów z Mindray NMT monitorujących jedną rękę w porównaniu z akceleromiografem TOF-Watch z drugiej strony w Grupie 2 z rękami w obu grupach dostępnych w pozycja na plecach, naprzemiennie prawą i lewą ręką, monitorowanie bloku nerwowo-mięśniowego rokuronium środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe 0,6 mg/kg.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 24 pacjentów z monitorowaniem Mindray NMT z jednej strony w porównaniu z MMG Mechanomyograph z drugiej strony w grupie 1 z obiema rękami dostępnymi w pozycji leżącej na przemian prawą i lewą ręką monitorowanie bloku nerwowo-mięśniowego rokuronium środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe 0,6 mg/kg
- 24 pacjentów z Mindray NMT monitorowało jedną rękę w porównaniu z akceleromiografem TOF-Watch z drugiej strony w grupie 2 z obiema rękami dostępnymi w pozycji leżącej na przemian prawą i lewą ręką, monitorując blok nerwowo-mięśniowy rokuronium, środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe 0,6 mg/kg.
Kryteria wyłączenia:
- Obie ręce niedostępne w pozycji leżącej, pacjenci otrzymujący leki zakłócające blok nerwowo-mięśniowy rokuronium lub pacjenci z zapaleniem stawów małych stawów, które może wpływać na monitorowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
MMG kontra Mindray NMT
24 pacjentów, u których Mindray NMT monitoruje jedną rękę w porównaniu z Mechanomiografem z drugiej strony dostępną w pozycji leżącej, na przemian prawą i lewą ręką monitorującą blok nerwowo-mięśniowy rokuronium, środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe 0,6 mg/kg.
|
urządzenie do monitorowania nerwowo-mięśniowego
|
|
TOFWatch kontra Mindray NMT
24 pacjentów, u których Mindray NMT monitoruje jedną rękę w porównaniu z akceleromiografem TOF-Watch z drugiej strony dostępni w pozycji leżącej, na przemian prawą i lewą ręką monitorujący blok nerwowo-mięśniowy rokuronium środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe 0,6 mg/kg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry farmakodynamiczne (czas wystąpienia 95% maksymalnej depresji, kliniczny czas trwania T1 25% i całkowity powrót do zdrowia 0,8-0,9 współczynnik TOF blok nerwowo-mięśniowy
Ramy czasowe: rok
|
to określi czułość i swoistość względem mechanomiografii MMG
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stronniczość Blanda i Altmana oraz granice zgodności
Ramy czasowe: rok
|
Odchylenie to różnica między 2 monitorami, a granice zgodności to odchylenie +/- 1,96 SD.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ashraf Dahaba, MD, Suez Canal University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMT1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .