Transductor de transmisión neuromuscular Mindray (NMT1)
20 de junio de 2019 actualizado por: Ashraf Dahaba, MD, Suez Canal University
Sensibilidad y especificidad del nuevo módulo de transmisión neuromuscular tridireccional de Mindray frente al mecanomiógrafo de relaxómetro y frente al aceleromiógrafo TOF-Watch para la monitorización del bloqueo neuromuscular
Un nuevo módulo NMT de Mindray (Mindray Co. Shenzhen, República Popular de China).
pretende medir la acelerografía de 3 direcciones.
El objetivo del estudio es comparar el bloqueo neuromuscular de rocuronio 0,6 mg/kg (dos veces la dosis efectiva del 95%, ED95) monitoreado por el NMT versus el monitoreado por el Relaxometer Mechanomyograph por otro lado en el Grupo 1, y versus el TOF -Observe por otro lado en el Grupo 2 para evaluar clínicamente el nuevo sistema por su precisión diagnóstica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La mecanomiografía (MMG) se considera el método estándar para la cuantificación precisa del bloqueo neuromuscular.
El MMG convencional mide la fuerza exacta de la contracción muscular en respuesta a la estimulación eléctrica del nervio cubital.
MMG cuantifica la función neuromuscular mediante la medición de la fuerza de desplazamiento.
Sin embargo, el equipo es bastante voluminoso, lleva tiempo instalarlo y requiere un soporte rígido del brazo en un quirófano a menudo abarrotado.
Esto limita su uso clínico en la práctica anestésica diaria.
La aceleromiografía se basa en la aceleración de un piezoelectrodo.
Un nuevo módulo NMT de (Shenzhen, República Popular China).
pretende medir la acelerografía de 3 direcciones.
El objetivo del estudio es comparar el bloqueo neuromuscular de rocuronio 0,6 mg/kg (dos veces la dosis efectiva del 95 %, ED95) monitoreado por el NMT con el monitoreado por el Relaxometer Mechanomyograph en el Grupo 1, y versus TOF-Watch Aceleromiógrafo en el Grupo 2 para evaluar clínicamente el nuevo sistema en cuanto a su precisión diagnóstica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sarajevo, Bosnia y Herzegovina
- Sarajevo medical University
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Dalian
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Dalian, Dalian, Porcelana, 8046
- Dalian Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
48 pacientes de la siguiente manera 24 pacientes con Mindray NMT monitoreando una mano versus Mechanomyograph por otra mano en el Grupo 1, y 24 pacientes con Mindray NMT monitoreando una mano versus TOF-Watch Aceleromiógrafo por otra mano en el Grupo 2 con manos en ambos Grupos accesibles en posición supina, alternando las manos derecha e izquierda controlando el bloqueo neuromuscular del agente bloqueante neuromuscular rocuronio 0,6 mg/kg.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 24 pacientes con monitoreo NMT de Mindray en una mano versus Mechanomyograph MMG en la otra mano en el Grupo 1 con ambas manos accesibles en posición supina alternativamente con las manos derecha e izquierda monitoreando bloqueo neuromuscular de agente bloqueante neuromuscular de rocuronio 0,6 mg/kg
- 24 pacientes con Mindray NMT monitoreando una mano versus TOF-Watch Aceleromiógrafo en la otra mano en el Grupo 2 con ambas manos accesibles en posición supina alternativamente con las manos derecha e izquierda monitoreando el bloqueo neuromuscular del agente bloqueante neuromuscular de rocuronio 0.6 mg/kg.
Criterio de exclusión:
- Ambas manos inaccesibles en posición supina, pacientes que reciben medicamentos que interfieren con el bloqueo neuromuscular de rocuronio o pacientes con artritis de articulaciones pequeñas que podrían afectar la monitorización neuromuscular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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MMG frente a Mindray NMT
24 pacientes en los que Mindray NMT está monitoreando una mano versus Mechanomyograph en la otra mano accesible en posición supina, alternando las manos derecha e izquierda monitoreando el bloqueo neuromuscular del agente bloqueante neuromuscular de rocuronio 0,6 mg/kg.
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dispositivo de monitorización neuromuscular
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TOFWatch frente a Mindray NMT
24 pacientes en los que Mindray NMT está monitoreando una mano versus TOF-Watch Aceleromiógrafo en la otra mano accesible en posición supina, alternativamente con las manos derecha e izquierda monitoreando el bloqueo neuromuscular del agente bloqueante neuromuscular de rocuronio 0,6 mg/kg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros farmacodinámicos (tiempo de inicio 95 % depresión máxima, duración clínica T1 25 % y recuperación completa 0,8-0,9 relación TOF bloqueo neuromuscular
Periodo de tiempo: un año
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esto determinará la Sensibilidad y especificidad versus mecanomiografía MMG
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sesgo de Bland y Altman y límites del acuerdo
Periodo de tiempo: un año
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El sesgo es la diferencia entre los 2 monitores y los límites de concordancia son el sesgo +/- 1,96 DE.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashraf Dahaba, MD, Suez Canal University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NMT1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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