腎移植レシピエントにおけるBリンパ球の表現型および機能プロファイルに対するサイモグロブリンの影響 (THYMO B)
2026年6月5日 更新者：University Hospital, Brest
研究者は、移植後早期に B 細胞亜集団と機能特性をよりよく特徴付け、B 細胞に対する導入療法 (チモグロブリンとバシリキシマブ) の効果を分析し、この B 細胞プロファイルを慢性抗体患者の以前の研究で得られたものと比較することを期待しています。媒介拒絶（cAMR）
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
49
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29200
- CHU Brest
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Tours、フランス、37000
- Tours University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フランスの2つの腎移植センターからの腎移植レシピエント
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 同種腎移植のレシピエント
- -腎移植の導入療法としてバシリキシマブまたはサイモグロブリンのいずれかを投与されている患者
- -免疫学的リスクが低い患者
- 患者は彼（彼女）の研究参加に反対していない
除外基準:
- 臨床試験に参加している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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サイモグロブリン誘導
腎移植の導入療法としてサイモグロブリンを投与されている患者
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導入療法の選択は、研究の手順ではありません。
この選択は、移植レシピエントのプロファイルに基づいて、開業医によって行われます。
これは事前定義されたグループであり、サイモグロブリン治療は研究への介入ではありませんが、患者が研究に参加する前に定義された曝露と見なす必要があります.
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バシリキシマブによる誘導
腎移植の導入療法としてバシリキシマブを投与されている患者
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導入療法の選択は、研究の手順ではありません。
この選択は、移植レシピエントのプロファイルに基づいて、開業医によって行われます。
これは事前定義されたグループです。バシリキシマブ治療は研究への介入ではありませんが、患者が研究に参加する前に定義された曝露と見なす必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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成熟血中B細胞亜集団の分布は、2つのグループ間で比較されます
時間枠：腎移植から1年
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腎移植から1年
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自己B細胞の存在下での新たに単離されたT細胞の増殖を2群間で比較する。
時間枠：腎移植から1年
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腎移植から1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2つのグループ間の血清B細胞活性化因子（BAFF）濃度の比較
時間枠：腎移植から1年
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腎移植から1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yannick Le meur、University Hospital, Brest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月9日
一次修了 (実際)
2018年5月22日
研究の完了 (実際)
2018年5月22日
試験登録日
最初に提出
2016年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月8日
最初の投稿 (推定)
2016年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月5日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。