Influence de la thymoglobuline sur les profils phénotypiques et fonctionnels des lymphocytes B chez les receveurs de greffe rénale (THYMO B)
5 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Brest
Les chercheurs prévoient de mieux caractériser la sous-population de lymphocytes B et les propriétés fonctionnelles tôt après la greffe, d'analyser l'effet de la thérapie d'induction (thymoglobuline versus basiliximab) sur les lymphocytes B et de comparer ces profils de lymphocytes B avec ceux obtenus dans notre étude précédente chez des patients atteints d'anticorps chroniques. Rejet médiatisé (cAMR)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
49
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brest, France, 29200
- CHU Brest
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Tours, France, 37000
- Tours University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
greffés rénaux de deux centres français de transplantation rénale
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Receveur d'une allogreffe rénale
- Patient recevant du basiliximab ou de la thymoglobuline dans le cadre du traitement d'induction d'une greffe rénale
- Patient présentant un faible risque immunologique
- Patient non opposé à sa participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patient participant à un essai clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Induction de la thymoglobuline
Patient recevant de la thymoglobuline comme traitement d'induction pour une transplantation rénale
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Le choix du traitement d'induction n'est pas une procédure de l'étude.
Ce choix est fait par le praticien, en fonction du profil du receveur du greffon.
Il s'agit d'un groupe prédéfini, le traitement par Thymoglobuline n'est pas une intervention dans l'étude mais doit être considéré comme une exposition définie avant l'entrée du patient dans l'étude.
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Induction du basiliximab
Patient recevant du basiliximab comme traitement d'induction pour une greffe rénale
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Le choix du traitement d'induction n'est pas une procédure de l'étude.
Ce choix est fait par le praticien, en fonction du profil du receveur du greffon.
Il s'agit d'un groupe prédéfini, le traitement par Basiliximab n'est pas une intervention dans l'étude mais doit être considéré comme une exposition définie avant l'entrée du patient dans l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La répartition des sous-populations de lymphocytes B sanguins matures sera comparée entre les 2 groupes
Délai: un an après la greffe rénale
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un an après la greffe rénale
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La prolifération des cellules T fraîchement isolées en présence de cellules B autologues sera comparée entre les 2 groupes.
Délai: un an après la greffe rénale
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un an après la greffe rénale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison de la concentration sérique du facteur d'activation des lymphocytes B (BAFF) entre les deux groupes
Délai: un an après la greffe rénale
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un an après la greffe rénale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yannick Le meur, University Hospital, Brest
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
22 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2016
Première publication (Estimé)
9 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THYMO B (RB 13.072)
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