Inverkan av tymoglobulin på fenotypiska och funktionella profiler av B-lymfocyter hos mottagare av njurtransplantationer (THYMO B)
5 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Forskarna förväntar sig att bättre karakterisera B-cells subpopulation och funktionella egenskaper tidigt efter transplantation, att analysera effekten av induktionsterapi (tymoglobulin kontra basiliximab) på B-celler och att jämföra dessa B-cellsprofiler med de som erhölls i vår tidigare studie på patienter med kronisk antikropp Mediated Rejection (cAMR)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
49
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHU Brest
-
Tours, Frankrike, 37000
- Tours University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
njurtransplantatmottagare från två franska njurtransplantationscentra
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år
- Mottagare av en renal allograft
- Patient som får antingen basiliximab eller tymoglobulin som i induktionsterapi för njurtransplantation
- Patient med låg immunologisk risk
- Patienten motsätter sig inte hans (hennes) studiedeltagande
Exklusions kriterier:
- Patient som deltar i en klinisk prövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Thymoglobulin induktion
Patient som får tymoglobulin som induktionsterapi för njurtransplantation
|
Valet av induktionsterapi är inte en procedur i studien.
Detta val görs av läkaren, baserat på transplantatmottagarens profil.
Detta är en fördefinierad grupp, Thymoglobulinbehandlingen är inte en intervention i studien utan måste betraktas som en exponering som definieras innan patienten går in i studien.
|
|
Basiliximab induktion
Patient som får basiliximab som induktionsterapi för njurtransplantation
|
Valet av induktionsterapi är inte en procedur i studien.
Detta val görs av läkaren, baserat på transplantatmottagarens profil.
Detta är en fördefinierad grupp, Basiliximab-behandlingen är inte en intervention i studien utan måste betraktas som en exponering som definieras innan patienten går in i studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fördelningen av subpopulationer av mogna blod-B-celler kommer att jämföras mellan de två grupperna
Tidsram: ett år efter njurtransplantation
|
ett år efter njurtransplantation
|
|
Proliferation av nyligen isolerade celler T i närvaro av autologa B-celler kommer att jämföras mellan de två grupperna.
Tidsram: ett år efter njurtransplantation
|
ett år efter njurtransplantation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serum B-cell activating factor (BAFF) koncentrationsjämförelse mellan de två grupperna
Tidsram: ett år efter njurtransplantation
|
ett år efter njurtransplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yannick Le meur, University Hospital, Brest
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
22 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
22 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2016
Första postat (Beräknad)
9 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- THYMO B (RB 13.072)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .