Invloed van thymoglobuline op fenotypische en functionele profielen van B-lymfocyten bij ontvangers van niertransplantaties (THYMO B)
5 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
De onderzoekers verwachten de B-celsubpopulatie en functionele eigenschappen vroeg na de transplantatie beter te karakteriseren, het effect van inductietherapie (thymoglobuline versus basiliximab) op B-cellen te analyseren en deze B-celprofielen te vergelijken met die verkregen in onze vorige studie bij patiënten met chronisch antilichaam. Gemedieerde afwijzing (cAMR)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
49
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- CHU Brest
-
Tours, Frankrijk, 37000
- Tours University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ontvangers van niertransplantaten van twee Franse niertransplantatiecentra
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar
- Ontvanger van een niertransplantaat
- Patiënt die ofwel basiliximab ofwel thymoglobuline krijgt zoals bij inductietherapie voor niertransplantatie
- Patiënt met een laag immunologisch risico
- Patiënt niet tegen zijn (haar) deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die deelneemt aan een klinische proef
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Thymoglobuline-inductie
Patiënt die thymoglobuline krijgt als inductietherapie voor niertransplantatie
|
De keuze van de inductietherapie is geen procedure van het onderzoek.
Deze keuze wordt gemaakt door de behandelaar op basis van het profiel van de ontvanger van het transplantaat.
Dit is een vooraf gedefinieerde groep, de behandeling met Thymoglobuline is geen interventie in het onderzoek, maar moet worden beschouwd als een blootstelling die wordt gedefinieerd voordat de patiënt het onderzoek betreedt.
|
|
Basiliximab-inductie
Patiënt die basiliximab krijgt als inductietherapie voor niertransplantatie
|
De keuze van de inductietherapie is geen procedure van het onderzoek.
Deze keuze wordt gemaakt door de behandelaar op basis van het profiel van de ontvanger van het transplantaat.
Dit is een vooraf gedefinieerde groep, de behandeling met Basiliximab is geen interventie in het onderzoek, maar moet worden beschouwd als een blootstelling die wordt gedefinieerd voordat de patiënt het onderzoek betreedt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De verdeling van subpopulaties van volgroeide bloedcellen zal worden vergeleken tussen de 2 groepen
Tijdsspanne: een jaar na niertransplantatie
|
een jaar na niertransplantatie
|
|
Proliferatie van vers geïsoleerde cellen T in aanwezigheid van autologe B-cellen zal worden vergeleken tussen de 2 groepen.
Tijdsspanne: een jaar na niertransplantatie
|
een jaar na niertransplantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum B-cel activerende factor (BAFF) concentratievergelijking tussen de twee groepen
Tijdsspanne: een jaar na niertransplantatie
|
een jaar na niertransplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yannick Le meur, University Hospital, Brest
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
9 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- THYMO B (RB 13.072)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .