Påvirkning av thymoglobulin på fenotypiske og funksjonelle profiler av B-lymfocytter hos nyretransplanterte mottakere (THYMO B)
5. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Brest
Forskerne forventer å bedre karakterisere B-celle-subpopulasjon og funksjonelle egenskaper tidlig etter graft, for å analysere effekten av induksjonsterapi (tymoglobulin versus basiliximab) på B-celler, og å sammenligne denne B-celleprofilen med de som ble oppnådd i vår tidligere studie hos pasienter med kronisk antistoff. Mediert avvisning (cAMR)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
49
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHU Brest
-
Tours, Frankrike, 37000
- Tours University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
nyretransplantasjonsmottakere fra to franske nyretransplantasjonssentre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Mottaker av nyre-allograft
- Pasient som får enten basiliximab eller tymoglobulin som i induksjonsterapi for nyretransplantasjon
- Pasient med lav immunologisk risiko
- Pasienten er ikke imot hans (hennes) studiedeltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som deltar i en klinisk studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Thymoglobulin induksjon
Pasient som får tymoglobulin som induksjonsterapi for nyretransplantasjon
|
Valget av induksjonsterapi er ikke en prosedyre for studien.
Dette valget gjøres av utøveren, basert på graftmottakerprofilen.
Dette er en forhåndsdefinert gruppe, Thymoglobulin-behandlingen er ikke en intervensjon i studien men må betraktes som en eksponering som er definert før pasienten går inn i studien.
|
|
Basiliximab induksjon
Pasient som får basiliximab som induksjonsterapi for nyretransplantasjon
|
Valget av induksjonsterapi er ikke en prosedyre for studien.
Dette valget gjøres av utøveren, basert på graftmottakerprofilen.
Dette er en forhåndsdefinert gruppe, Basiliximab-behandlingen er ikke en intervensjon i studien men må betraktes som en eksponering som er definert før pasienten går inn i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fordelingen av underpopulasjoner av modne blod B-celler vil bli sammenlignet mellom de 2 gruppene
Tidsramme: ett år etter nyretransplantasjon
|
ett år etter nyretransplantasjon
|
|
Proliferasjon av ferske isolerte celler T i nærvær av autologe B-celler vil bli sammenlignet mellom de 2 gruppene.
Tidsramme: ett år etter nyretransplantasjon
|
ett år etter nyretransplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum B-celleaktiverende faktor (BAFF) konsentrasjon sammenligning mellom de to gruppene
Tidsramme: ett år etter nyretransplantasjon
|
ett år etter nyretransplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yannick Le meur, University Hospital, Brest
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
22. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
22. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2016
Først lagt ut (Antatt)
9. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- THYMO B (RB 13.072)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .