Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thymoglobulins indflydelse på fænotypiske og funktionelle profiler af B-lymfocytter hos nyretransplanterede modtagere (THYMO B)

5. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Brest
Forskerne forventer bedre at karakterisere B-celle subpopulation og funktionelle egenskaber tidligt efter graft, at analysere effekten af ​​induktionsterapi (thymoglobulin versus basiliximab) på B-celler og at sammenligne disse B-celleprofiler med dem opnået i vores tidligere undersøgelse hos patienter med kronisk antistof. Mediated Rejection (cAMR)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Chu Brest
      • Tours, Frankrig, 37000
        • Tours University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

nyretransplantationsmodtagere fra to franske nyretransplantationscentre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Modtager af en nyre-allograft
  • Patient, der modtager enten basiliximab eller thymoglobulin som i induktionsterapi til nyretransplantation
  • Patient med lav immunologisk risiko
  • Patienten er ikke imod hans (hendes) undersøgelsesdeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der deltager i et klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Thymoglobulin induktion
Patient, der modtager thymoglobulin som induktionsterapi til nyretransplantation
Medicin: Thymoglobulin induktion
Valget af induktionsterapi er ikke en procedure i undersøgelsen. Dette valg træffes af behandleren, baseret på transplantatmodtagerens profil. Dette er en foruddefineret gruppe, Thymoglobulin-behandlingen er ikke en intervention i undersøgelsen, men skal betragtes som en eksponering, der er defineret, før patienten går ind i undersøgelsen.
Basiliximab induktion
Patient, der modtager basiliximab som induktionsterapi til nyretransplantation
Medicin: Basiliximab induktion
Valget af induktionsterapi er ikke en procedure i undersøgelsen. Dette valg træffes af behandleren, baseret på transplantatmodtagerens profil. Dette er en foruddefineret gruppe, Basiliximab-behandlingen er ikke en intervention i undersøgelsen, men skal betragtes som en eksponering, der er defineret, før patienten går ind i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fordelingen af ​​modne blod B-celle subpopulationer vil blive sammenlignet mellem de 2 grupper
Tidsramme: et år efter nyretransplantation
et år efter nyretransplantation
Proliferation af frisk isolerede celler T i nærvær af autologe B-celler vil blive sammenlignet mellem de 2 grupper.
Tidsramme: et år efter nyretransplantation
et år efter nyretransplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum B-celleaktiverende faktor (BAFF) koncentration sammenligning mellem de to grupper
Tidsramme: et år efter nyretransplantation
et år efter nyretransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Studieleder: Yannick Le meur, University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2016

Først opslået (Anslået)

9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • THYMO B (RB 13.072)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med Thymoglobulin induktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner