Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv thymoglobulinu na fenotypové a funkční profily B lymfocytů u příjemců transplantace ledvin (THYMO B)

8. září 2016 aktualizováno: University Hospital, Brest
Vyšetřovatelé očekávají, že lépe charakterizují subpopulaci B buněk a funkční vlastnosti brzy po transplantaci, analyzují účinek indukční terapie (thymoglobulin versus basiliximab) na B buňky a porovnají tyto profily B buněk s profily získanými v naší předchozí studii u pacientů s chronickou protilátkou Zprostředkované odmítnutí (cAMR)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • Nábor
        • CHU Brest
      • Tours, Francie, 37000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

příjemci ledvinového štěpu ze dvou francouzských center pro transplantaci ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let
  • Příjemce renálního aloštěpu
  • Pacient užívající buď basiliximab nebo thymoglobulin jako při indukční léčbě transplantace ledvin
  • Pacient s nízkým imunologickým rizikem
  • Pacient není proti své (její) účasti na studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacient účastnící se klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Indukce thymoglobulinu
Pacient, který dostává thymoglobulin jako indukční terapii pro transplantaci ledvin
Lék: Indukce thymoglobulinu
Volba indukční terapie není postupem studie. Tuto volbu provádí lékař na základě profilu příjemce štěpu. Toto je předem definovaná skupina, léčba Thymoglobulinem není zásahem do studie, ale musí být považována za expozici, která je definována před vstupem pacienta do studie.
Indukce baziliximabu
Pacient užívající basiliximab jako indukční léčbu transplantace ledvin
Lék: Indukce baziliximabu
Volba indukční terapie není postupem studie. Tuto volbu provádí lékař na základě profilu příjemce štěpu. Toto je předem definovaná skupina, léčba Basiliximabem není intervencí ve studii, ale musí být považována za expozici, která je definována před vstupem pacienta do studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Distribuce subpopulací zralých krevních B buněk bude porovnána mezi těmito 2 skupinami
Časové okno: rok po transplantaci ledviny
rok po transplantaci ledviny
Proliferace čerstvě izolovaných buněk T v přítomnosti autologních B buněk bude porovnána mezi těmito 2 skupinami.
Časové okno: rok po transplantaci ledviny
rok po transplantaci ledviny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání koncentrace sérového aktivačního faktoru B-buněk (BAFF) mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: rok po transplantaci ledviny
rok po transplantaci ledviny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yannick Le meur, University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • THYMO B (RB 13.072)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace ledvin

Klinické studie na Indukce thymoglobulinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit