Влияние тимоглобулина на фенотипический и функциональный профили В-лимфоцитов у реципиентов почечного трансплантата (THYMO B)
5 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Brest
Исследователи рассчитывают лучше охарактеризовать субпопуляцию и функциональные свойства В-клеток сразу после трансплантации, проанализировать влияние индукционной терапии (тимоглобулин по сравнению с базиликсимабом) на В-клетки и сравнить эти профили В-клеток с профилями, полученными в нашем предыдущем исследовании у пациентов с хроническим Опосредованное отторжение (cAMR)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
49
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- CHU Brest
-
Tours, Франция, 37000
- Tours University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
реципиенты почечного трансплантата из двух французских центров трансплантации почек
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Реципиент почечного аллотрансплантата
- Пациент, получающий базиликсимаб или тимоглобулин в качестве индукционной терапии почечного трансплантата
- Пациент с низким иммунологическим риском
- Пациент не возражает против его (ее) участия в исследовании
Критерий исключения:
- Пациент, участвующий в клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Индукция тимоглобулина
Пациент, получающий тимоглобулин в качестве индукционной терапии почечного трансплантата
|
Выбор индукционной терапии не является процедурой исследования.
Этот выбор делает практикующий врач на основе профиля реципиента трансплантата.
Это предварительно определенная группа, лечение тимоглобулином не является вмешательством в исследование, но должно рассматриваться как воздействие, которое определяется до включения пациента в исследование.
|
|
Базиликсимаб индукция
Пациент, получающий базиликсимаб в качестве индукционной терапии почечного трансплантата
|
Выбор индукционной терапии не является процедурой исследования.
Этот выбор делает практикующий врач на основе профиля реципиента трансплантата.
Это предварительно определенная группа, лечение базиликсимабом не является вмешательством в исследование, но должно рассматриваться как экспозиция, которая определяется до включения пациента в исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распределение субпопуляций зрелых В-клеток крови будет сравниваться между двумя группами.
Временное ограничение: через год после трансплантации почки
|
через год после трансплантации почки
|
|
Пролиферацию свежевыделенных клеток Т в присутствии аутологичных В-клеток сравнивали между двумя группами.
Временное ограничение: через год после трансплантации почки
|
через год после трансплантации почки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение концентрации сывороточного фактора активации В-клеток (BAFF) между двумя группами
Временное ограничение: через год после трансплантации почки
|
через год после трансплантации почки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yannick Le meur, University Hospital, Brest
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- THYMO B (RB 13.072)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .