Influência da Timoglobulina nos Perfis Fenotípicos e Funcionais dos Linfócitos B em Receptores de Transplante Renal (THYMO B)
5 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Brest
Os investigadores esperam caracterizar melhor a subpopulação de células B e as propriedades funcionais logo após o enxerto, analisar o efeito da terapia de indução (timoglobulina versus basiliximabe) nas células B e comparar esses perfis de células B com aqueles obtidos em nosso estudo anterior em pacientes com anticorpos crônicos Rejeição Mediada (cAMR)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
49
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brest, França, 29200
- CHU Brest
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Tours, França, 37000
- Tours University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
receptores de enxerto renal de dois centros franceses de transplante renal
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Receptor de um aloenxerto renal
- Paciente recebendo basiliximabe ou timoglobulina como terapia de indução para transplante renal
- Paciente apresentando baixo risco imunológico
- Paciente não se opõe à sua participação no estudo
Critério de exclusão:
- Paciente participando de um ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indução de Timoglobulina
Paciente recebendo timoglobulina como terapia de indução para transplante renal
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A escolha da terapia de indução não é um procedimento do estudo.
Essa escolha é feita pelo clínico, com base no perfil do receptor do enxerto.
Este é um grupo predefinido, o tratamento com timoglobulina não é uma intervenção no estudo, mas deve ser considerado como uma exposição definida antes de o paciente entrar no estudo.
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Indução de Basiliximabe
Paciente recebendo basiliximabe como terapia de indução para transplante renal
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A escolha da terapia de indução não é um procedimento do estudo.
Essa escolha é feita pelo clínico, com base no perfil do receptor do enxerto.
Este é um grupo predefinido, o tratamento com Basiliximabe não é uma intervenção no estudo, mas deve ser considerado como uma exposição definida antes de o paciente entrar no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A distribuição das subpopulações de células B maduras do sangue será comparada entre os 2 grupos
Prazo: um ano após transplante renal
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um ano após transplante renal
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A proliferação de células T recém isoladas na presença de células B autólogas será comparada entre os 2 grupos.
Prazo: um ano após transplante renal
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um ano após transplante renal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação da concentração sérica do fator ativador de células B (BAFF) entre os dois grupos
Prazo: um ano após transplante renal
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um ano após transplante renal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yannick Le meur, University Hospital, Brest
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
22 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
22 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
9 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THYMO B (RB 13.072)
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