신장 이식 수혜자에서 B 림프구의 표현형 및 기능 프로필에 대한 티모글로불린의 영향 (THYMO B)
2016년 9월 8일 업데이트: University Hospital, Brest
연구자들은 B 세포에 대한 유도 요법(티모글로불린 대 바실릭시맙)의 효과를 분석하고 이 B 세포 프로필을 만성 항체 환자에 대한 이전 연구에서 얻은 것과 비교하기 위해 이식 후 초기에 B 세포 하위 집단 및 기능적 특성을 더 잘 특성화할 것으로 기대합니다. 조정된 거부(cAMR)
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- 모병
- CHU Brest
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Tours, 프랑스, 37000
- 모병
- Tours University Hospital
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연락하다:
- Mathias Buchler, PhD MD
- 이메일: buchler@med.univ-tours.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두 개의 프랑스 신장 이식 센터에서 신장 이식 수혜자
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 신장 동종 이식 수혜자
- 신장 이식을 위한 유도 요법으로 바실릭시맙 또는 티모글로불린을 투여받는 환자
- 면역학적 위험이 낮은 환자
- 자신의 연구 참여에 반대하지 않는 환자
제외 기준:
- 임상 시험에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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티모글로불린 유도
신장 이식을 위한 유도 요법으로 티모글로불린을 투여받은 환자
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유도 요법의 선택은 연구의 절차가 아닙니다.
이 선택은 이식 수혜자 프로필을 기반으로 시술자가 결정합니다.
이것은 미리 정의된 그룹이며, 티모글로불린 치료는 연구에서 개입이 아니지만 환자가 연구에 참여하기 전에 정의된 노출로 간주되어야 합니다.
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바실리시맙 유도
신장 이식을 위한 유도 요법으로 바실리시맙을 받는 환자
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유도 요법의 선택은 연구의 절차가 아닙니다.
이 선택은 이식 수혜자 프로필을 기반으로 시술자가 결정합니다.
이것은 미리 정의된 그룹이며 Basiliximab 치료는 연구에서 개입이 아니지만 환자가 연구에 참여하기 전에 정의된 노출로 간주되어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성숙한 혈액 B 세포 하위 집단의 분포를 두 그룹 간에 비교합니다.
기간: 신장이식 1년 후
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신장이식 1년 후
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자가 B 세포의 존재 하에 새롭게 단리된 세포 T의 증식을 2개의 그룹 사이에서 비교할 것이다.
기간: 신장 이식 후 1년
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신장 이식 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두 그룹 간의 혈청 B 세포 활성화 인자(BAFF) 농도 비교
기간: 신장 이식 후 1년
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신장 이식 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yannick Le meur, University Hospital, Brest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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