Tymoglobuliinin vaikutus B-lymfosyyttien fenotyyppisiin ja toiminnallisiin profiileihin munuaissiirteen saajilla (THYMO B)
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Brest
Tutkijat odottavat karakterisoivansa paremmin B-solujen alapopulaatiota ja toiminnallisia ominaisuuksia aikaisin siirteen jälkeen, analysoivansa induktiohoidon (tymoglobuliini vs. basiliksimabi) vaikutusta B-soluihin ja vertaavansa näitä B-soluprofiileja aiemmassa tutkimuksessamme potilailla, joilla on krooninen vasta-aine. Välitetty hylkääminen (cAMR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- CHU Brest
-
Tours, Ranska, 37000
- Tours University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
munuaissiirteen saajat kahdesta ranskalaisesta munuaisensiirtokeskuksesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Munuaisen allograftin saaja
- Potilas, joka saa joko basiliksimabia tai tymoglobuliinia munuaisensiirron induktiohoidossa
- Potilas, jolla on alhainen immunologinen riski
- Potilas ei vastusta osallistumistaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniseen tutkimukseen osallistuva potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tymoglobuliinin induktio
Potilas, joka saa tymoglobuliinia munuaisensiirron induktiohoitona
|
Induktiohoidon valinta ei ole tutkimuksen toimenpide.
Tämän valinnan tekee lääkäri siirteen vastaanottajan profiilin perusteella.
Tämä on ennalta määrätty ryhmä, tymoglobuliinihoito ei ole interventio tutkimukseen, vaan se on katsottava altistukseksi, joka määritellään ennen potilaan osallistumista tutkimukseen.
|
|
Basiliksimabin induktio
Potilas, joka saa basiliksimabia munuaisensiirron induktiohoitona
|
Induktiohoidon valinta ei ole tutkimuksen toimenpide.
Tämän valinnan tekee lääkäri siirteen vastaanottajan profiilin perusteella.
Tämä on ennalta määritetty ryhmä, basiliksimabihoito ei ole interventio tutkimukseen, vaan se on katsottava altistukseksi, joka määritellään ennen potilaan osallistumista tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kypsien verisolujen alapopulaatioiden jakautumista verrataan kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
|
Vasta eristettyjen solujen T lisääntymistä autologisten B-solujen läsnä ollessa verrataan näiden kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin B-soluja aktivoivan tekijän (BAFF) pitoisuuden vertailu kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yannick Le meur, University Hospital, Brest
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THYMO B (RB 13.072)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .