胸腺球蛋白对肾移植受者 B 淋巴细胞表型和功能谱的影响 (THYMO B)
2026年6月5日 更新者：University Hospital, Brest
研究人员希望在移植后早期更好地表征 B 细胞亚群和功能特性，分析诱导治疗（胸腺球蛋白与巴利昔单抗）对 B 细胞的影响，并将该 B 细胞概况与我们之前在慢性抗体患者中获得的研究进行比较介导的拒绝 (cAMR)
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
49
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brest、法国、29200
- CHU Brest
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Tours、法国、37000
- Tours University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
来自两个法国肾移植中心的肾移植受者
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 肾同种异体移植物的接受者
- 在肾移植的诱导治疗中接受巴利昔单抗或胸腺球蛋白的患者
- 患者表现出低免疫风险
- 患者不反对他（她）的研究参与
排除标准：
- 参加临床试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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胸腺球蛋白诱导
接受胸腺球蛋白作为肾移植诱导治疗的患者
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诱导治疗的选择不是研究的程序。
该选择由从业者根据移植物接受者的概况做出。
这是一个预定义的组，胸腺球蛋白治疗不是研究中的干预，但必须被视为在患者进入研究之前定义的暴露。
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巴利昔单抗诱导
接受巴利昔单抗作为肾移植诱导治疗的患者
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诱导治疗的选择不是研究的程序。
该选择由从业者根据移植物接受者的概况做出。
这是一个预定义的组，巴利昔单抗治疗不是研究中的干预，但必须被视为在患者进入研究之前定义的暴露。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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比较两组成熟血B细胞亚群的分布
大体时间：肾移植后一年
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肾移植后一年
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将在两组之间比较新鲜分离的细胞 T 在存在自体 B 细胞的情况下的增殖。
大体时间：肾移植后一年
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肾移植后一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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两组血清B细胞活化因子（BAFF）浓度比较
大体时间：肾移植后一年
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肾移植后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yannick Le meur、University Hospital, Brest
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月9日
初级完成 (实际的)
2018年5月22日
研究完成 (实际的)
2018年5月22日
研究注册日期
首次提交
2016年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月8日
首次发布 (估计的)
2016年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月5日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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