Influenza della timoglobulina sui profili fenotipici e funzionali dei linfociti B nei destinatari del trapianto renale (THYMO B)
5 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Brest
I ricercatori si aspettano di caratterizzare meglio la sottopopolazione delle cellule B e le proprietà funzionali subito dopo l'innesto, di analizzare l'effetto della terapia di induzione (timoglobulina contro basiliximab) sulle cellule B e di confrontare i profili di queste cellule B con quelli ottenuti nel nostro precedente studio in pazienti con anticorpi cronici Rifiuto mediato (cAMR)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
49
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Brest, Francia, 29200
- CHU Brest
-
Tours, Francia, 37000
- Tours University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
destinatari di trapianto renale da due centri di trapianto renale francesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
- Destinatario di un allotrapianto renale
- Pazienti che ricevono basiliximab o timoglobulina come terapia di induzione per trapianto renale
- Paziente a basso rischio immunologico
- Paziente non contrario alla sua partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Paziente che partecipa a una sperimentazione clinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Induzione della timoglobulina
Paziente che riceve timoglobulina come terapia di induzione per il trapianto renale
|
La scelta della terapia di induzione non è una procedura dello studio.
Questa scelta viene effettuata dal professionista, in base al profilo del destinatario dell'innesto.
Questo è un gruppo predefinito, il trattamento Thymoglobulin non è un intervento nello studio ma deve essere considerato come un'esposizione che viene definita prima che il paziente entri nello studio.
|
|
Induzione con basiliximab
Paziente che riceve basiliximab come terapia di induzione per il trapianto renale
|
La scelta della terapia di induzione non è una procedura dello studio.
Questa scelta viene effettuata dal professionista, in base al profilo del destinatario dell'innesto.
Questo è un gruppo predefinito, il trattamento con Basiliximab non è un intervento nello studio ma deve essere considerato come un'esposizione che viene definita prima che il paziente entri nello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La distribuzione delle sottopopolazioni di cellule B mature del sangue sarà confrontata tra i 2 gruppi
Lasso di tempo: un anno dopo il trapianto renale
|
un anno dopo il trapianto renale
|
|
La proliferazione di cellule T appena isolate in presenza di cellule B autologhe sarà confrontata tra i 2 gruppi.
Lasso di tempo: un anno dopo il trapianto renale
|
un anno dopo il trapianto renale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Confronto della concentrazione del fattore di attivazione delle cellule B sieriche (BAFF) tra i due gruppi
Lasso di tempo: un anno dopo il trapianto renale
|
un anno dopo il trapianto renale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yannick Le meur, University Hospital, Brest
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
22 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
22 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
9 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- THYMO B (RB 13.072)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .