Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Influenza della timoglobulina sui profili fenotipici e funzionali dei linfociti B nei destinatari del trapianto renale (THYMO B)

8 settembre 2016 aggiornato da: University Hospital, Brest
I ricercatori si aspettano di caratterizzare meglio la sottopopolazione delle cellule B e le proprietà funzionali subito dopo l'innesto, di analizzare l'effetto della terapia di induzione (timoglobulina contro basiliximab) sulle cellule B e di confrontare i profili di queste cellule B con quelli ottenuti nel nostro precedente studio in pazienti con anticorpi cronici Rifiuto mediato (cAMR)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • Reclutamento
        • CHU Brest
      • Tours, Francia, 37000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

destinatari di trapianto renale da due centri di trapianto renale francesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni
  • Destinatario di un allotrapianto renale
  • Pazienti che ricevono basiliximab o timoglobulina come terapia di induzione per trapianto renale
  • Paziente a basso rischio immunologico
  • Paziente non contrario alla sua partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Paziente che partecipa a una sperimentazione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Induzione della timoglobulina
Paziente che riceve timoglobulina come terapia di induzione per il trapianto renale
Droga: Induzione della timoglobulina
La scelta della terapia di induzione non è una procedura dello studio. Questa scelta viene effettuata dal professionista, in base al profilo del destinatario dell'innesto. Questo è un gruppo predefinito, il trattamento Thymoglobulin non è un intervento nello studio ma deve essere considerato come un'esposizione che viene definita prima che il paziente entri nello studio.
Induzione con basiliximab
Paziente che riceve basiliximab come terapia di induzione per il trapianto renale
Droga: Induzione con basiliximab
La scelta della terapia di induzione non è una procedura dello studio. Questa scelta viene effettuata dal professionista, in base al profilo del destinatario dell'innesto. Questo è un gruppo predefinito, il trattamento con Basiliximab non è un intervento nello studio ma deve essere considerato come un'esposizione che viene definita prima che il paziente entri nello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La distribuzione delle sottopopolazioni di cellule B mature del sangue sarà confrontata tra i 2 gruppi
Lasso di tempo: un anno dopo il trapianto renale
un anno dopo il trapianto renale
La proliferazione di cellule T appena isolate in presenza di cellule B autologhe sarà confrontata tra i 2 gruppi.
Lasso di tempo: un anno dopo il trapianto renale
un anno dopo il trapianto renale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto della concentrazione del fattore di attivazione delle cellule B sieriche (BAFF) tra i due gruppi
Lasso di tempo: un anno dopo il trapianto renale
un anno dopo il trapianto renale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yannick Le meur, University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • THYMO B (RB 13.072)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto renale

Prove cliniche su Induzione della timoglobulina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi