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Einfluss von Thymoglobulin auf phänotypische und funktionelle Profile von B-Lymphozyten bei Nierentransplantatempfängern (THYMO B)

5. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Die Forscher erwarten, die B-Zell-Subpopulation und die funktionellen Eigenschaften früh nach der Transplantation besser zu charakterisieren, die Wirkung der Induktionstherapie (Thymoglobulin versus Basiliximab) auf B-Zellen zu analysieren und diese B-Zell-Profile mit denen zu vergleichen, die in unserer früheren Studie bei Patienten mit chronischen Antikörpern erhalten wurden Vermittelte Abstoßung (cAMR)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29200
        • CHU Brest
      • Tours, Frankreich, 37000
        • Tours University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nierentransplantationsempfänger aus zwei französischen Nierentransplantationszentren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre alt
  • Empfänger eines Nieren-Allotransplantats
  • Patient, der entweder Basiliximab oder Thymoglobulin wie in der Induktionstherapie für eine Nierentransplantation erhält
  • Patient mit geringem immunologischem Risiko
  • Patient widerspricht seiner (ihrer) Studienteilnahme nicht

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der an einer klinischen Studie teilnimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Thymoglobulin-Induktion
Patient, der Thymoglobulin als Induktionstherapie für eine Nierentransplantation erhält
Arzneimittel: Thymoglobulin-Induktion
Die Wahl der Induktionstherapie ist kein Verfahren der Studie. Diese Wahl wird vom Arzt auf der Grundlage des Profils des Transplantatempfängers getroffen. Dies ist eine vordefinierte Gruppe, die Thymoglobulin-Behandlung ist keine Intervention in der Studie, sondern muss als Exposition betrachtet werden, die definiert wird, bevor der Patient in die Studie aufgenommen wird.
Basiliximab-Induktion
Patient, der Basiliximab als Induktionstherapie für eine Nierentransplantation erhält
Arzneimittel: Basiliximab-Induktion
Die Wahl der Induktionstherapie ist kein Verfahren der Studie. Diese Wahl wird vom Arzt auf der Grundlage des Profils des Transplantatempfängers getroffen. Dies ist eine vordefinierte Gruppe, die Basiliximab-Behandlung ist keine Intervention in der Studie, sondern muss als Exposition betrachtet werden, die vor Eintritt des Patienten in die Studie definiert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Verteilung der Subpopulationen reifer Blut-B-Zellen wird zwischen den beiden Gruppen verglichen
Zeitfenster: ein Jahr nach Nierentransplantation
ein Jahr nach Nierentransplantation
Die Proliferation von frisch isolierten Zellen T in Gegenwart von autologen B-Zellen wird zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Zeitfenster: ein Jahr nach Nierentransplantation
ein Jahr nach Nierentransplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serum-B-Zell-Aktivierungsfaktor (BAFF)-Konzentrationsvergleich zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: ein Jahr nach Nierentransplantation
ein Jahr nach Nierentransplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Ermittler

  • Studienleiter: Yannick Le meur, University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • THYMO B (RB 13.072)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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