Wpływ tymoglobuliny na profile fenotypowe i funkcjonalne limfocytów B u biorców przeszczepu nerki (THYMO B)
5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Badacze spodziewają się lepszego scharakteryzowania subpopulacji komórek B i właściwości funkcjonalnych wcześnie po przeszczepie, przeanalizowania wpływu terapii indukcyjnej (tymoglobulina w porównaniu z bazyliksymabem) na limfocyty B oraz porównania tych profili komórek B z profilami uzyskanymi w naszym poprzednim badaniu u pacjentów z przewlekłym przeciwciałem Odrzucenie zapośredniczone (cAMR)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- CHU Brest
-
Tours, Francja, 37000
- Tours University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
biorców przeszczepu nerki z dwóch francuskich ośrodków transplantacji nerek
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- Biorca alloprzeszczepu nerki
- Pacjent otrzymujący bazyliksymab lub tymoglobulinę, jak w terapii indukcyjnej przeszczepu nerki
- Pacjent z niskim ryzykiem immunologicznym
- Pacjent nie sprzeciwia się swojemu (jej) udziałowi w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent biorący udział w badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Indukcja tymoglobuliny
Pacjent otrzymujący tymoglobulinę jako terapię indukcyjną do przeszczepu nerki
|
Wybór terapii indukcyjnej nie jest procedurą badania.
Wyboru dokonuje lekarz na podstawie profilu biorcy przeszczepu.
Jest to z góry określona grupa, leczenie tymoglobuliną nie jest interwencją w badaniu, ale musi być traktowane jako ekspozycja, która jest zdefiniowana przed przystąpieniem pacjenta do badania.
|
|
Indukcja bazyliksymabem
Pacjent otrzymujący bazyliksymab jako terapię indukcyjną do przeszczepu nerki
|
Wybór terapii indukcyjnej nie jest procedurą badania.
Wyboru dokonuje lekarz na podstawie profilu biorcy przeszczepu.
Jest to z góry określona grupa, leczenie bazyliksymabem nie stanowi interwencji w badaniu, ale musi być traktowane jako ekspozycja, która jest zdefiniowana przed włączeniem pacjenta do badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozmieszczenie subpopulacji dojrzałych komórek B krwi zostanie porównane między dwiema grupami
Ramy czasowe: rok po przeszczepie nerki
|
rok po przeszczepie nerki
|
|
Proliferacja świeżo wyizolowanych komórek T w obecności autologicznych komórek B zostanie porównana między dwiema grupami.
Ramy czasowe: rok po przeszczepie nerki
|
rok po przeszczepie nerki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie stężenia czynnika aktywującego komórki B (BAFF) w surowicy między dwiema grupami
Ramy czasowe: rok po przeszczepie nerki
|
rok po przeszczepie nerki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yannick Le meur, University Hospital, Brest
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- THYMO B (RB 13.072)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .